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Critérios Diagnósticos na Sarcoidose Cardíaca

Avaliação dos Critérios Diagnósticos na Sarcoidose Cardíaca - um Estudo Observacional

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Heart Center Leipzig - University Hospital

Fonte Heart Center Leipzig - University Hospital
Sumário breve

O objetivo do estudo avaliar a acurácia dos testes diagnósticos de sarcoidose cardíaca.

Descrição detalhada

A sarcoidose é uma condição sempre que afeta o coração, comemorando atividade da doença e, eventualmente, levando à fibrose ventricular. Faixas de apresentação clínica de nenhuma sintoma a arritmias com risco de vida, insuficiência cardíaca e morte em casos. Como atribuições de distribuição irregular e podem mimetizar virtualmente outro tipo de distribuição cardiomiopatia, o que representa os resultados para o diagnóstico preciso e precoce. Atualmente, existem quatro ferramentas diagnósticas e recomendadas para o diagnóstico de doenças cardíacas. sarcoidose (SC) que utilizam critérios clínicos, eletrocardiográficos, laboratoriais, de imagem e de biópsia. Recentemente, foi demonstrado que existe uma discordância significativa entre esses quatro ferramentas de diagnóstico. Por outro lado, a identificação precoce de pacientes com processo inflamatório é necessário, pois são eles que provavelmente se beneficiam terapia imunossupressora. O objetivo deste estudo observacional é avaliar a significância prognóstica da atual exames clínicos, eletrocardiográficos, laboratoriais, de imagem e de biópsia para o diagnóstico de sarcoidose cardíaca. com suspeita de sarcoido cardíaco com base em pacientes suspeitos investigação diagnóstica que consiste em: avaliação dos sintomas, história familiar, Exames, ECG, exames de diagnóstico, marcadores para sarar, avaliação por emissão de pósitrons (PET), ressonância magnética cardíaca (RMC) e biópsia endomiocárdica. De acordo com os pacientes com as diretrizes atuais, as soluções serão decididas em 3 grupos: 1) pacientes com SC comprovada; 2) pacientes com SC; e 3) SC que servirá como um grupo de referência. Os pacientes dos dois primeiros grupos serão tratados com terapia imunossupressora, principalmente glicocorticóides (GC). O acompanhamento em 3, 6, 12 e 24 meses consistirá na avaliação dos sintomas usando o método dedicado da Sarcoidose de King Questionário (KSQ), escala de avaliação de fadiga (FAS), Holter-ECG, interrogação de marcapasso, achados laboratoriais, imagens com PET e RMC. Os resultados iniciais devem ocorrer como: 1) melhor dos sintomas (escore FAS, função cardíaca) classe, bloqueio AV, arritmias ventriculares e escore KSQ) e 2) melhora da imagem parâmetros (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, atividade PET, edema miocárdico, cicatriz em CMR). Os resultados entre os grupos serão comparados usando o grupo 3 como referência. Além disso, pacientes com melhora com GC (terapia de sucesso) serão comparados com aqueles sem melhora (terapia sem sucesso) e o valor preditivo de cada diagnóstico critério será avaliado. Por fim, como razões de chance (OR) para cada parâmetro será usado para calcular um escore diagnóstico e preditivo que será usado prospectivamente para avaliar pacientes com suspeita de SC e orientar a terapia.

Estado geral Ainda não está recrutando
Data de início 2021-02-01
Data de conclusão 2027-01-01
Data de Conclusão Primária 2025-12-31
tipo de estudo Observacional [Registro de Pacientes]
Resultado primário
A medida Prazo
Clinical recovery with immunosuppressive therapy 1 year
Recuperação de imagem com terapia imunossupressora 1 ano
Resultado Secundário
A medida Prazo
Cardiac mortality 2 years
Mortalidade por todas as causas 2 anos
Hospitalizações não planejadas 2 anos
Alteração no LV-EF desde a linha de base 2 anos
Mudança na função RV 2 anos
Qualidade de vida dos pacientes 2 anos
Sucesso da ablação de VT 2 anos
Eventos adversos da terapia imunossupressora 2 anos
Alterações da terapia imunossupressora por insucesso 2 anos
Inscrição 100
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Teste de diagnóstico

Nome da Intervenção: ECG, Eco, exames laboratoriais, RMC, PET-CT, Biópsia

Descrição: ECG - 12 derivações ECG Eco: ecocardiografia exames laboratoriais transtorácicos: hemograma completo, eletrólitos, creatinina, troponina T cardíaco de alta sensibilidade, conversor de angiontesina, receptor de interleucina-2 s solúvel, ressonância magnética: scanner de 1,5 Tesla, cinegrafia e CT: 18F-Fluorodedoxi e glicose (FD por emissão de póstrons direito e CT: biópsia = biópsia endodol 5 dedededededededede coração. infecciosos Biópsia: biópsia extracardíaca, acessível de acordo com a imagem convencional

Elegibilidade

Método de amostragem:

Amostra de probabilidade

Critério:

Critério de inclusão: - pacientes com suspeita de SC devido às seguintes apresentações: 1. idade < 65 anos e novo bloqueio AV de alto grau, doença arterial coronariana causadora excluído 2. idade < 65 anos e nova taquicardia ventricular, doença arterial coronariana causadora excluído 3. idade < 65 anos e taquicardia ventricular, doença arterial coronariana causadora excluído 4. sarcoidose extracardíaca e acometidos (palpitações) ECG normal, ecocardiografia normal) Para diagnóstico CS, uma das seguintes ferramentas de diagnóstico será usada: A) Associação Mundial de Sarcoidose e Outros Distúrbios Granulomatosos (WASOG) B) Declaração de consenso de especialistas da Heart Rhythm Society sobre o diagnóstico e tratamento de arritmias associadas à sarcoidose cardíaca C) Sociedade Japonesa de Cardiologia Nuclear (JSNC) Os pacientes com confirmação histológica de preenchimento de tecido miocárdico serão exibidos como CS. (Grupo 1) Pacientes com achados clínicos e de imagem altamente sugestivos de SC, mas sem alterações histológicas A confirmação por biópsia será definida como provavelmente SC (Grupo 2) Pacientes que não preenchem os critérios ou apresentam achados sugestivos de alternativa, Diagnóstico mais provável, será considerado CS (Grupo 3) Critério de exclusão: - ou não está disposto a fornecer consentimento informado - pacientes grávidas ou lactantes - Pacientes não aderentes que recusam a terapia recomendada - idade < 18 anos

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

N / D

Voluntários Saudáveis:

Não

Oficial Geral
Contato Geral As informações de contato são exibidas apenas quando o estudo está recrutando indivíduos.
Data de Verificação

2021-02-01

Parte Responsável

Tipo: Investigador principal

Afiliação de Investigador: Heart Center Leipzig - Hospital Universitário

Nome completo do investigador: Borislav Dinov

Título de Investigador: Chefe da Unidade de Taquicardia Ventricular

Tem Acesso Expandido Não
Acrônimo ELDORADO
Informações de design de estudo

Modelo Observacional: Coorte

Perspectiva de Tempo: Prospectivo

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Ensaios clínicos em Sarcoidose cardíaca

Ensaios clínicos em ECG, Eco, exames laboratoriais, RMC, PET-CT, Biópsia