Desempenho Clínico e Resistência ao Desgaste de Dois Compósitos de Resina Nanocerâmica em Cavidades Classe I
Desempenho clínico e resistência ao desgaste de dois compostos de resina nanocerâmica em cavidades de classe I: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado na clínica do Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo; o operador responsável samah mohamed bahig, Os indivíduos que preenchem os critérios de elegibilidade do estudo serão selecionados entre os participantes regulares na clínica do Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo. O exame do paciente será feito incluindo história médica, história dental, exame extra-oral e exame intra-oral. Uma radiografia periapical será feita antes dos procedimentos restauradores para avaliar o grau de aproximação da cárie à polpa, integridade da lâmina dura e/ou presença de qualquer radiolucência periapical para excluir o caso. O campo de operação será isolado com a aplicação de um dique de borracha, se possível. Caso contrário, rolos de algodão e o ejetor de saliva serão usados para controle de umidade. Para o preparo da cavidade, uma solução de anestésico local (MepecaineL, Alexandria Company, Egito) será administrada para controlar o desconforto do paciente durante o procedimento. As cavidades serão preparadas usando o cilindro nº 314 (Komet®, Alemanha) em uma peça de mão de alta velocidade (Sirona, Alemanha) girando em alta velocidade com refrigerante abundante. Cárie mole remanescente
-se presente- será removido usando escavadeira afiada (Maillefer, Dentsuply, Suíça). Após o término da preparação da cavidade, ela será completamente limpa com ar e água. O sistema de colagem; o adesivo universal Prime and Bond (Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Alemanha) será aplicado de acordo com as seguintes instruções recomendadas pelo fabricante e friccionado por 20 segundos, em seguida, soprado com um leve sopro de ar por 5 segundos para evaporar o solvente e depois leve fotopolimerização por 10 segundos usando unidade de fotopolimerização LED (>700 mW/cm2). mm de camada). Os incrementos serão fotopolimerizados por 40 segundos de acordo com as instruções do fabricante. e para o grupo controle, as cavidades serão restauradas com Ceram•X (Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Alemanha) com técnica de colocação incremental (máximo: camada de 2 mm). Os incrementos serão fotopolimerizados por 20 segundos de acordo com as instruções do fabricante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Sexo masculino ou feminino.
- Somente pacientes cooperativos que aprovam a participação no estudo.
- Boa higiene oral.
- Pacientes adultos medicamente livres.
- A faixa etária dos pacientes é de 20 a 54 anos
- Primeiros e segundos molares vitais, com lesão de Classe I.
- Dente funcionante com presença de um oposto.
- periodonto saudável
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência.
- Pacientes com doenças sistêmicas ou gravemente comprometidos clinicamente.
- Indivíduos com próteses totais ou coroas e pontes em contato oclusal com dentes indicados para tratamento restaurador
- Indivíduos grávidas ou lactantes, ou com intenção de engravidar durante o estudo
- Má higiene bucal.
- Dentes com dor pulpar.
- Dentes com lesões periapicais.
- Dentes tratados endodonticamente
- Dentes com mobilidade.
- Dente não funcionante sem dente oposto.
- Oclusão pesada ou sinais de atrito severo.
- Afecção periodontal severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Zenit Nano Ceramic Composite (PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munique, Alemanha)
Zenit Nano Ceramic Composite (PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munique, Alemanha) é a escolha ideal para restaurações unitárias, tanto na região anterior quanto na posterior.
Possui um filler de porcelana ultrafino e radiopaco para uso no tratamento de preenchimento adesivo.
Ele pode ser polido para um alto brilho devido ao enchimento de partículas ultrafinas, restaurações extremamente homogêneas podem ser colocadas que são facilmente polidas para um alto brilho.
As propriedades mecânicas de um material compósito dental fotopolimerizável são particularmente dependentes do seu conteúdo de carga, do tipo de carga incorporada e da eficiência do acoplamento carga-resina, de modo que alta dureza Vickers, resistência à compressão e resistência à flexão são registradas com referência à carga Zenit conteúdo 83% em peso (70% em volume) e tamanho 0,7 mícrons
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As cavidades preparadas serão restauradas com Ceram•X (Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Alemanha) com técnica de colocação incremental (máximo: camada de 2 mm).
Os incrementos serão fotoativados por 20 segundos de acordo com as instruções do fabricante.
As cavidades preparadas serão restauradas com Zenit Nano Ceramic Composite (PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munique, Alemanha) com técnica de colocação incremental (máximo: camada de 2 mm).
Os incrementos serão fotopolimerizados por 40 segundos de acordo com as instruções do fabricante.
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Experimental: Ceram•X (Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Alemanha)
contém nanopartículas cerâmicas organicamente modificadas (2 a 3 nm) e nanocargas (10 nm) que são combinadas com cargas de vidro convencionais (tamanho médio de partícula: 1,1 a 1,5 μm).
As nanopartículas e nanocargas compreendem um esqueleto de polissiloxano e possuem grupos de metacrilato disponíveis para polimerização.
Segundo dados do fabricante, a concentração do filler é de 76% em peso e 57% em volume.
Além disso, a maior parte da matriz de resina convencional é substituída por uma matriz cheia de partículas de polissiloxano modificadas com metacrilato altamente dispersas (2-3 nm). Essas partículas nanocerâmicas são partículas híbridas inorgânico-orgânicas.
Tanto partículas nanocerâmicas quanto nanocargas possuem grupos metacrilato disponíveis para polimerização.
CeramX não contém dimetacrilato de trietileno glicol (TEGDMA), pois foi considerado mutagênico e citotóxico in vitro
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As cavidades preparadas serão restauradas com Ceram•X (Dentsply De Trey GmbH, Konstanz, Alemanha) com técnica de colocação incremental (máximo: camada de 2 mm).
Os incrementos serão fotoativados por 20 segundos de acordo com as instruções do fabricante.
As cavidades preparadas serão restauradas com Zenit Nano Ceramic Composite (PRESIDENT DENTAL, GmbH, Munique, Alemanha) com técnica de colocação incremental (máximo: camada de 2 mm).
Os incrementos serão fotopolimerizados por 40 segundos de acordo com as instruções do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma anatômica
Prazo: 24 meses
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Bravo: A restauração está com subcontorno, sem exposição de dentina ou base Charlie: A restauração está subcontornada, sem exposição de dentina ou base. restauração precisa de substituição. |
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correspondência de cores
Prazo: 24 meses
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Alfa: Corresponde ao dente.
Bravo: Incompatibilidade aceitável.
Charlie: Incompatibilidade inaceitável.
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24 meses
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Descoloração Marginal
Prazo: 24 meses
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Alfa: Sem descoloração.
Bravo: pequena descoloração marginal sem coloração em direção à polpa.
Charlie: Descoloração profunda com coloração em direção à polpa.
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24 meses
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Adaptação Marginal
Prazo: 24 meses
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Alfa: Bem adaptado, sem fenda visível.
Bravo: Fenda visível, o explorador penetrará.
Charlie: Fenda em que a dentina é exposta.
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24 meses
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Cárie Secundária
Prazo: 24 meses
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Alfa: Nenhuma cárie ativa presente.
Bravo: Cárie ativa não cavitada está presente em contato com a restauração.
Charlie: A cárie ativa cavitada está presente em contato com a restauração.
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24 meses
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Textura da superfície
Prazo: 24 meses
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Alfa: Tão suave quanto o esmalte circundante.
Bravo: Superfície mais rugosa que o esmalte, clinicamente aceitável.
Charlie: Superfície inaceitavelmente áspera.
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24 meses
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Integridade Marginal
Prazo: 24 meses
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Alfa: A restauração se adapta perfeitamente à estrutura do dente Bravo: Uma fenda visível.
Charlie: O explorador penetra na fenda.
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24 meses
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 24 meses
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Alfa: Sem sensibilidade pós-operatória.
Bravo: Sensibilidade pós-operatória tolerável e de curto prazo.
Charlie: Sensibilidade pós-operatória intolerável.
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24 meses
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Quantidade de desgaste da Restauração.
Prazo: 24 meses
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Unidade de medida: mícrons (quantitativo)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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