Programa IN-HOspital para Sistematizar Protocolo de Dor Torácica (IN-HOPE) (In-Hope)
1 de agosto de 2022 atualizado por: Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Hospital Samaritano Paulista
Potencial Impacto na Prática Clínica de Protocolos de Exclusão Precoce para Infarto Agudo do Miocárdio com Troponina T de Alta Sensibilidade em Diferentes Cenários (Programa IN-HOspital para Sistematização do Protocolo de Dor Torácica-IN HOPE)
Estudo Multicêntrico Nacional para Análise do Potencial Impacto na Prática Clínica de Protocolos de Exclusão Precoce para Infarto Agudo do Miocárdio com Troponina T de Alta Sensibilidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor torácica é a principal queixa clínica nos atendimentos de emergência e representa o sintoma mais comum do Infarto Agudo do Miocárdio, que é a principal causa de morte no Brasil e no mundo. Embora a maioria dos pacientes com dor torácica não tenha o diagnóstico definitivo de IAM, eles permanecem em observação até que o diagnóstico de IAM seja excluído. A estratégia mais atual recomendada para exclusão rápida do IAM utiliza a troponina T cardíaca de alta sensibilidade no tempo zero e uma hora depois. No entanto, alguns pontos que ainda não foram devidamente avaliados em estudos anteriores podem ser avaliados no estudo atual:
- Avaliação do protocolo de exclusão precoce (0 -1 hora) em uma população brasileira
- Avaliação do protocolo de exclusão precoce (0 -1 hora) de forma isolada e associada aos tradicionais escores de risco (TIMI, GRACE, HEART e EDACS)
- Avaliação sistemática do protocolo de exclusão precoce (0 -1 hora) em pacientes sem dor torácica, mas com quadro pré-definido de suspeita de IAM
- Avaliação do valor prognóstico de uma troponina cardíaca de alta sensibilidade isolada T < 5 ng/L em uma população diversa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5497
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Samaritano Paulista
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com suspeita de síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- O paciente concorda e assina um termo de consentimento informado
Um dos 2 critérios a seguir:
- Dor torácica aguda (último episódio de dor com início <6 horas após a inclusão) ou
- Síncope, dispneia ou dor epigástrica sem causa óbvia na avaliação inicial (último episódio de um desses sintomas com início <6 horas após a inclusão) associada a pelo menos um dos seguintes fatores: idade ≥ 65 anos, história de doença arterial, história de diabetes melito.
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca ou hipoxemia ou instabilidade hemodinâmica ou cardioversão durante a primeira hora de avaliação
- Terapia trombolítica, angioplastia primária ou outra condição médica que exija hospitalização identificada em até uma hora após a avaliação
- pacientes em diálise
- Pacientes com trauma
- Revascularização miocárdica ou infarto agudo do miocárdio no último mês
- Mulheres grávidas e lactantes
- Paciente impossibilitado de ser acompanhado por 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte prospectiva
Um mínimo de 294 pacientes serão incluídos na avaliação do protocolo de 0 e 1 hora (avaliação prospectiva).
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Coorte retrospectiva
Um mínimo de 1.000 pacientes serão incluídos na avaliação do valor prognóstico da troponina cardíaca sensível alta < 5 ng/L (avaliação retrospectiva).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da exclusão precoce para diagnóstico de infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias
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Precisão do algoritmo de 0 e 1 hora usando troponina para diagnóstico de infarto do miocárdio em comparação com o padrão-ouro com medições a cada 3 horas
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da exclusão precoce de infarto do miocárdio de acordo com o tipo de sintomas
Prazo: 30 dias
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Precisão do algoritmo de 0 e 1 hora usando troponina para diagnóstico de infarto do miocárdio em comparação com o padrão-ouro com medições a cada 3 horas com ou sem dor no peito
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30 dias
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Precisão da exclusão precoce de infarto do miocárdio de acordo com o escore de dor no peito (TIMI)
Prazo: 30 dias
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Precisão do algoritmo de 0 e 1 hora usando troponina para diagnóstico de infarto do miocárdio em comparação com o padrão-ouro com medições a cada 3 horas de acordo com o escore de dor no peito (TIMI).
Pontuação TIMI mínima de 0 e máxima de 7 pontos (pontuações mais altas significam pior resultado).
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30 dias
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Precisão da exclusão precoce de infarto do miocárdio de acordo com o escore de dor no peito (EDACS)
Prazo: 30 dias
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Precisão do algoritmo de 0 e 1 hora usando troponina para diagnóstico de infarto do miocárdio em comparação com o padrão-ouro com medições a cada 3 horas de acordo com o escore de dor no peito (EDACS).
Pontuação EDACS mínimo -6 e máximo +20 pontos (pontuações mais altas significam um resultado pior).
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30 dias
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Precisão da exclusão precoce de infarto do miocárdio de acordo com o escore de dor no peito (GRACE)
Prazo: 30 dias
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Precisão do algoritmo de 0 e 1 hora usando troponina para diagnóstico de infarto do miocárdio em comparação com o padrão-ouro com medições a cada 3 horas de acordo com o escore de dor no peito (GRACE).
Pontuação GRACE mínima de 1 e máxima de 372 pontos (pontuações mais altas significam um resultado pior).
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30 dias
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Precisão da exclusão precoce de infarto do miocárdio de acordo com o escore de dor torácica (HEART)
Prazo: 30 dias
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Precisão do algoritmo de 0 e 1 hora usando troponina para diagnóstico de infarto do miocárdio em comparação com o padrão-ouro com medições a cada 3 horas de acordo com o escore de dor no peito (HEART).
Escore HEART mínimo de 0 e máximo de 10 pontos (pontuações mais altas significam pior resultado).
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30 dias
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Avaliação do valor prognóstico (morte e infarto do miocárdio em 30 dias) de uma troponina cardíaca isolada de alta sensibilidade T < 5 ng/L em uma população diversa.
Prazo: 30 dias
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Avaliação do valor prognóstico (morte e infarto do miocárdio em 30 dias) de uma troponina cardíaca de alta sensibilidade isolada T < 5 ng/L em uma população diversa (coorte retrospectiva).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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