系统化胸痛协议的院内计划 (IN-HOPE) (In-Hope)
2022年8月1日 更新者：Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva、Hospital Samaritano Paulista
不同情况下使用高敏肌钙蛋白 T 的急性心肌梗死早期排除方案对临床实践的潜在影响（院内系统化胸痛方案的计划-IN HOPE）
分析高敏肌钙蛋白 T 急性心肌梗死早期排除方案对临床实践潜在影响的多中心全国性研究
研究概览
详细说明
胸痛是急诊室就诊的主要临床主诉，也是急性心肌梗塞最常见的症状，急性心肌梗塞是巴西乃至全世界的主要死亡原因。 尽管大多数胸痛患者并未最终诊断为 AMI，但在排除 AMI 诊断之前，他们仍会接受观察。 推荐用于快速排除 AMI 的最新策略是在零时和一小时后使用高敏心肌肌钙蛋白 T。 然而，一些在以前的研究中尚未得到适当评估的点可以在当前的研究中进行评估：
- 巴西人群早期排除方案（0 -1 小时）的评估
- 单独评估早期排除方案（0 -1 小时）并与传统风险评分（TIMI、GRACE、HEART 和 EDACS）相关联
- 对没有胸痛但有预定义疑似 AMI 情况的患者的早期排除方案（0 -1 小时）进行系统评估
- 评估不同人群中分离的高敏心肌肌钙蛋白 T < 5 ng/L 的预后价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5497
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西
- Hospital Samaritano Paulista
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似急性冠状动脉综合征的连续患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患者同意并签署知情同意书
以下 2 个条件之一：
- 急性胸痛（入组后 <6 小时内开始的最后一次疼痛发作）或
- 初次评估时没有明显原因的晕厥、呼吸困难或上腹痛（这些症状之一的最后一次发作开始于入组后 <6 小时内）与以下至少一个因素相关：年龄≥65 岁、动脉疾病史、既往史糖尿病。
排除标准：
- 在评估的第一个小时内发生心脏骤停或低氧血症或血流动力学不稳定或心脏复律
- 溶栓治疗、原发性血管成形术或其他需要在评估后一小时内住院的医疗状况
- 透析患者
- 外伤患者
- 最近一个月有心肌血运重建或急性心肌梗死
- 孕妇和哺乳期妇女
- 患者无法随访 30 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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前瞻性队列
至少 294 名患者将被纳入 0 小时和 1 小时方案的评估（前瞻性评估）。
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回顾性队列
至少 1,000 名患者将被纳入高敏心肌肌钙蛋白 < 5 ng/L 的预后价值评估（回顾性评估）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗死诊断早期排除的准确性
大体时间：30天
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与每 3 小时测量一次的金标准相比，使用肌钙蛋白诊断心肌梗塞的 0 小时和 1 小时算法的准确性
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据症状类型早期排除心肌梗死的准确性
大体时间：30天
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使用肌钙蛋白诊断心肌梗塞的 0 小时和 1 小时算法的准确性与每 3 小时测量一次的金标准相比有或没有胸痛
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30天
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根据胸痛评分（TIMI）早期排除心肌梗死的准确性
大体时间：30天
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与根据胸痛评分 (TIMI) 每 3 小时测量一次的金标准相比，使用肌钙蛋白诊断心肌梗塞的 0 小时和 1 小时算法的准确性。
TIMI 得分最低为 0 分，最高为 7 分（分数越高，结果越差）。
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30天
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根据胸痛评分（EDACS）早期排除心肌梗死的准确性
大体时间：30天
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与根据胸痛评分 (EDACS) 每 3 小时测量一次的金标准相比，使用肌钙蛋白诊断心肌梗塞的 0 小时和 1 小时算法的准确性。
EDACS 分数最低为 -6 分，最高分为 +20 分（分数越高，结果越差）。
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30天
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根据胸痛评分（GRACE）早期排除心肌梗死的准确性
大体时间：30天
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与根据胸痛评分 (GRACE) 每 3 小时测量一次的金标准相比，使用肌钙蛋白诊断心肌梗塞的 0 小时和 1 小时算法的准确性。
GRACE 分数最低 1 分，最高 372 分（分数越高，结果越差）。
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30天
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根据胸痛评分（HEART）早期排除心肌梗死的准确性
大体时间：30天
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与根据胸痛评分 (HEART) 每 3 小时测量一次的金标准相比，使用肌钙蛋白诊断心肌梗塞的 0 小时和 1 小时算法的准确性。
HEART 评分最低为 0 分，最高为 10 分（分数越高，结果越差）。
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30天
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评估不同人群中分离的高敏心肌肌钙蛋白 T < 5 ng/L 的预后价值（30 天内死亡和心肌梗死）。
大体时间：30天
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评估不同人群（回顾性队列）中分离的高敏心肌肌钙蛋白 T < 5 ng/L 的预后价值（30 天内死亡和心肌梗死）。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月23日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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