O efeito de um programa de estilo de vida multimodal na fertilidade masculina
26 de setembro de 2022 atualizado por: Peter Humaidan
Avaliação do efeito de um programa de estilo de vida multimodal na qualidade do sêmen e fragmentação do DNA em pacientes do sexo masculino em tratamento de fertilidade
Um estudo não farmacológico, que examina o efeito da intervenção no estilo de vida na qualidade do esperma entre homens em tratamento de fertilidade.
O objetivo primário é aumentar a quantidade total de espermatozóides móveis em pacientes do sexo masculino submetidos a tratamento de fertilidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Skive, Dinamarca, 7800
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de casais que estão prestes a iniciar o 2º ou 3º tratamento de fertilidade
- > 18 anos
- Concentração de esperma entre 2-40 mill./ml
Critério de exclusão:
- Uso de esperma testicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção no estilo de vida, ou seja, dieta, exercício, cessação do tabagismo, limitações de álcool, suplementação dietética
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Intervenção no estilo de vida, ou seja, dieta, exercício, cessação do tabagismo, limitações de álcool, suplementação dietética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da quantidade total de espermatozóides móveis em pacientes do sexo masculino submetidos a tratamento de fertilidade
Prazo: 90 dias
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Alteração nos parâmetros clássicos do esperma
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de fragmentação do DNA (DFI)
Prazo: 90 dias
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DFI é medido pelo Ensaio Cometa
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90 dias
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Alterações nos parâmetros da síndrome metabólica
Prazo: 90 dias
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Peso em quilogramas
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90 dias
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Alterações nos parâmetros da síndrome metabólica
Prazo: 90 dias
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IMC (Índice de Massa Corporal).
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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90 dias
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Alterações nos parâmetros da síndrome metabólica
Prazo: 90 dias
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Pressão arterial em milímetros de mercúrio
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90 dias
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Mudança nos lipídios plasmáticos
Prazo: 90 dias
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Lípidos plasmáticos i.e.
Colesterol total, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade e triglicerídeos
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-109-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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