- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04761250
Effekten af et multimodalt livsstilsprogram på mandlig fertilitet
26. september 2022 opdateret af: Peter Humaidan
Evaluering af effekten af et multimodalt livsstilsprogram på sædkvalitet og DNA-fragmentering hos mandlige patienter, der deltager i fertilitetsbehandling
Et ikke-farmakologisk studie, som undersøger effekten af livsstilsintervention på sædkvaliteten blandt mænd i fertilitetsbehandling.
Det primære endepunkt er at øge den samlede mængde bevægelig sæd hos mandlige patienter, der gennemgår fertilitetsbehandling
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd af par, der skal i gang med 2. eller 3. fertilitetsbehandling
- > 18 år gammel
- Spermkoncentration mellem 2-40 mill./ml
Ekskluderingskriterier:
- Brug af testikelsæd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Livsstilsintervention, dvs diæt, motion, rygestop, alkoholbegrænsninger, kosttilskud
|
Livsstilsintervention, dvs diæt, motion, rygestop, alkoholbegrænsninger, kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forøgelse af den samlede mængde af motil sperm hos mandlige patienter, der gennemgår fertilitetsbehandling
Tidsramme: 90 dage
|
Ændring i klassiske sædparametre
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i DNA-fragmenteringsindeks (DFI)
Tidsramme: 90 dage
|
DFI måles ved Comet Assay
|
90 dage
|
Ændringer i parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 90 dage
|
Vægt i kilogram
|
90 dage
|
Ændringer i parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 90 dage
|
BMI (Body Mass Index).
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
90 dage
|
Ændringer i parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 90 dage
|
Blodtryk i millimeter kviksølv
|
90 dage
|
Ændring i plasmalipider
Tidsramme: 90 dage
|
Plasmalipider dvs.
Totalt kolesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein og triglycerider
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-109-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetEpilepsi | Anfald | Fravær i barndommen Epilepsi | Petit Mal EpilepsiForenede Stater