Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et multimodalt livsstilsprogram på mandlig fertilitet

26. september 2022 opdateret af: Peter Humaidan

Evaluering af effekten af ​​et multimodalt livsstilsprogram på sædkvalitet og DNA-fragmentering hos mandlige patienter, der deltager i fertilitetsbehandling

Et ikke-farmakologisk studie, som undersøger effekten af ​​livsstilsintervention på sædkvaliteten blandt mænd i fertilitetsbehandling.

Det primære endepunkt er at øge den samlede mængde bevægelig sæd hos mandlige patienter, der gennemgår fertilitetsbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Skive, Danmark, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd af par, der skal i gang med 2. eller 3. fertilitetsbehandling
  • > 18 år gammel
  • Spermkoncentration mellem 2-40 mill./ml

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af testikelsæd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Livsstilsintervention, dvs diæt, motion, rygestop, alkoholbegrænsninger, kosttilskud
Livsstilsintervention, dvs diæt, motion, rygestop, alkoholbegrænsninger, kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af den samlede mængde af motil sperm hos mandlige patienter, der gennemgår fertilitetsbehandling
Tidsramme: 90 dage
Ændring i klassiske sædparametre
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DNA-fragmenteringsindeks (DFI)
Tidsramme: 90 dage
DFI måles ved Comet Assay
90 dage
Ændringer i parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 90 dage
Vægt i kilogram
90 dage
Ændringer i parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 90 dage
BMI (Body Mass Index). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
90 dage
Ændringer i parametre for metabolisk syndrom
Tidsramme: 90 dage
Blodtryk i millimeter kviksølv
90 dage
Ændring i plasmalipider
Tidsramme: 90 dage
Plasmalipider dvs. Totalt kolesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein og triglycerider
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-109-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

3
Abonner