Ingredientes Fundamentais do Treinamento de Marcha Robótica para Pessoas com Lesão da Medula Espinhal Durante a Terapia de Internação (FIRST)

Experimental: Treinamento de marcha robótica

Os pacientes do grupo Robotic Gait Training (RGT) receberão 90 minutos por semana de RGT, uma vez que os pacientes sejam considerados clinicamente adequados, conforme definido por serem capazes de tolerar ficar em pé por 15 minutos sem intolerância ortostática. A duração do tratamento abrangerá o tempo de internação do paciente em reabilitação. O exoesqueleto robótico Ekso Bionics Ekso GT™ será usado para RGT.

Outro: Treinamento de marcha robótica

Os participantes usarão um traje de exoesqueleto e receberão treinamento de marcha robótica com um fisioterapeuta por 90 minutos por semana. O treinamento de marcha do robô incluirá atividades em pé e de caminhada enquanto estiver vestindo um traje de robô. Os participantes serão convidados a preencher questionários sobre caminhada e função. Eles também serão solicitados a usar um relógio medindo seu monitor de freqüência cardíaca.

Outros nomes:

• Exoesqueleto robótico EksoGT™

Comparador Ativo: Treinamento de marcha de cuidado habitual

Treinamento de marcha com cuidado usual (UC), incluindo treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) e caminhada convencional no solo.

Outro: Treinamento de marcha de cuidado habitual

Os participantes recebem treinamento de marcha habitual com um fisioterapeuta por 90 minutos por semana. O treinamento de marcha de cuidados habituais pode incluir atividades em pé e de caminhada durante o uso de uma esteira ou andador. Os participantes serão convidados a preencher questionários sobre caminhada e função. Eles também serão solicitados a usar um relógio medindo seu monitor de freqüência cardíaca e o número de passos.

Outros nomes:

• Treinamento de Marcha Padrão de Cuidados; treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT); Treino de marcha no solo com órteses,

Índice de Caminhada para Lesão Medular - II (WISCI-II)

O WISCI-II define a limitação física da marcha secundária ao comprometimento no nível da pessoa e indica a capacidade de uma pessoa andar após uma lesão medular. O nível WISC-II ordena a capacidade de uma pessoa andar em uma escala de 0 a 20, com 0 representando nenhuma capacidade de ficar em pé ou participar de caminhada assistida e 20 representando uma capacidade de caminhar 10 metros sem dispositivos, sem órteses e sem assistência física .

Velocidade da marcha por meio do teste de caminhada de 10 metros (10MWT)

O TC10M avalia a velocidade da marcha (m/s) em uma curta duração.

Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM)

O SCIM avalia o gerenciamento do autocuidado, respiração e gerenciamento do esfíncter e mobilidade funcional após uma lesão medular. O SCIM é composto por 19 itens com escores totais do SCIM variando de 0 (assistência necessária) a 100 (independência).

Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)

A dor é um problema significativo em muitos indivíduos com LME. Uma escala numérica de dor de 0 a 10 pontos (NRS) é recomendada como medida de resultado para a intensidade da dor após uma lesão medular durante as fases aguda e subaguda. A gravidade da dor pode ser categorizada em 3 grupos distintos em relação à interferência da dor: 1-3 (leve), 4-7 (moderado), 8-10 (grave).

Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)

A Fatigue Severity Scale (FSS) é usada para medir a fadiga em distúrbios neurológicos e mede os efeitos da fadiga na função. É medido na seguinte escala:

1. - Discordo fortemente
2. - Discordo
3. - Discordo um pouco
4. - Neutro
5. - Concordo um pouco
6. - Concordar
7. - Concordo plenamente

Escala de frequência de espasmo de Penn (PSFS)

O PSFS é uma medida de autorrelato para avaliar a percepção do paciente sobre a frequência e a gravidade da espasticidade após uma lesão medular. Com excelente consistência interna (ICC = 0,90), a versão atual foi modificada do original para incluir frequência e gravidade.

Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)

O PHQ-9 é uma medida de autorrelato para avaliar a presença e a intensidade dos sintomas depressivos. Para SCI, o PHQ-9 demonstra excelente consistência interna (alfa de Chronbach = 0,87) e validade de construto (r = 0,78).

Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)

O GAD-7 é uma medida de autorrelato para avaliar a presença de ansiedade. Cada item é pontuado na seguinte escala:

0 - de jeito nenhum

1. - muitos dias
2. - mais da metade dos dias
3. - quase diariamente As pontuações totais são calculadas somando todas as pontuações e fornecem uma possível pontuação de corte para 5 (ansiedade leve), 10 (ansiedade moderada) e 15 (ansiedade grave).

Conjunto de Dados Básicos de Qualidade de Vida de Lesão Medular Internacional

O International Spinal Cord Injury Quality of Life Basic Data Set é um questionário de qualidade de vida de três itens adequado para populações de SCI contendo itens que avaliam a satisfação geral com a vida, satisfação com a saúde física e satisfação com a saúde psicológica. Os itens são respondidos em uma escala likert de 10 pontos que varia de 0 (totalmente insatisfeito) a 10 (muito satisfeito).

Frequência Cardíaca (FC)

O monitor de frequência cardíaca Polar (Polar® Unite) fornecerá dados sobre o dia, duração e intensidade (média e máxima) das sessões de treinamento de marcha para RGT e UC. Os participantes receberão um monitor de frequência cardíaca Polar para usar durante cada sessão de treinamento de marcha durante todo o estudo, e os dados da sessão de treinamento de marcha serão coletados semanalmente. Esses monitores registram batimentos a batimentos cardíacos e armazenam até 16 sessões de dados de batimentos cardíacos. A cada semana, a equipe do estudo carregará os dados de frequência cardíaca dos participantes usando a tecnologia FlowLink da Polar por meio do site Polarpersonaltrainer.com.

Classificações de Esforço Percebido (RPE)

O Borg RPE é uma escala de 15 pontos com descritores verbais para padronizar o esforço percebido em tarefas e indivíduos. Os participantes serão solicitados a fornecer um nível de intensidade auto-relatado na Escala de Percepção de Esforço de Borg durante as sessões de treinamento de marcha RGT e UC. Um autorrelato de 12 a 14 no EPR indica intensidade moderada. A escala de RPE de Borg demonstrou ser uma medida válida da intensidade do exercício com coeficiente de validade médio ponderado de 0,62 para a FC.

Número de passos

O dispositivo Ekso registra vários pontos de dados para cada sessão, incluindo número de passos, tempo "Up" (o tempo gasto em pé no dispositivo), tempo "Walk" (o tempo gasto andando no dispositivo) e assistência do dispositivo pontuações. Embora todos esses valores de dados sejam registrados para descrever cada sessão de RGT e rastreados para monitorar a progressão da intervenção de RGT, o número de etapas por sessão será utilizado como um indicador da intensidade da sessão de RGT.42,91 Consultaremos nossos defensores do consumidor para obter recomendações sobre a incorporação de pontuações de dispositivos, como tempo de "acordar" e tempo de "caminhar" como medidas adicionais de intensidade.

O número de passos para o grupo UC será coletado via pedômetro durante cada sessão de treino de marcha. O número de passos capturados no dispositivo será registrado no formulário de relato de caso após cada sessão de treinamento de marcha. O relógio será reiniciado antes de cada uso.

Pesquisa de Percepção do Paciente

Esta pesquisa contém seis perguntas abertas que avaliam a percepção e a satisfação do participante com o tratamento, além de pedir aos participantes que descrevam mudanças observáveis ​​nas atividades funcionais.