Impacto de uma Intervenção Motivacional Breve Incluindo Argumentos de Contra-Marketing em uma População de Pacientes com Transtornos Moderados a Graves por Uso de Álcool Acompanhados Ambulatorialmente (Atenção Primária ou Dependência) (DEPREV_Fase 3)
Impacto de uma Intervenção Motivacional Breve Incluindo Argumentos de Contra-Marketing em uma População de Pacientes com Transtornos por Uso de Álcool Moderado a Grave Acompanhados em Ambulatório (Cuidados Primários ou Dependência)
O consumo de álcool é a segunda causa de morte evitável depois do tabaco. A lei Evin foi construída em 1991 com o objetivo de reduzir a exposição ao marketing de álcool entre os mais jovens. Mas esta lei está atualmente extremamente enfraquecida e, em um comunicado à imprensa de 26 de fevereiro de 2018, a French Alcohol Society está alarmada com esses desenvolvimentos.
Os estudos sobre o impacto do marketing de álcool concentram-se principalmente em adolescentes jovens e nas ligações entre a exposição ao marketing e o início do consumo de álcool. Mas, além dessas ligações, pouco trabalho foi feito sobre o impacto do marketing de álcool em indivíduos vulneráveis com consumo regular de álcool. O consumo de álcool é uma das primeiras causas de hospitalização na França. Os danos limitam-se muitas vezes à noção de riscos de dependência, mas podem manifestar-se desde o consumo de 1 unidade padrão/dia e atingem principalmente os 45-64 anos. Até onde sabemos, não há estudos sobre o impacto do marketing de álcool realizados entre usuários regulares de álcool com transtornos moderados ou graves por uso de álcool. Essa população é, no entanto, o alvo dos fabricantes, já que 10% da população francesa consome 58% do álcool vendido na França. Além disso, embora no contexto do tabaco sejam utilizadas campanhas e estratégias de contramarketing para ajudar os usuários a desenvolver resistência aos estímulos positivos do marketing do álcool, não existem estudos que tenham avaliado esse tipo de intervenção com pacientes com transtornos moderados a graves por uso de álcool .
O estudo DEPREV_fase 3 é um estudo prospectivo, controlado, randomizado e aberto.
Os pacientes acompanhados na rede de cuidados primários participantes no estudo e os acompanhados na rede de toxicodependência do norte de Finistère no contexto da sua patologia terão a oportunidade de participar no estudo.
Os pacientes que concordarem em participar serão randomizados em 2 grupos (1:1) pela unidade de adicção:
- Grupo controle: acompanhamento de rotina (acompanhamento nas consultas com o médico assistente ou adicto) + avaliações no Mês 1, Mês 3 e Mês 6.
- Grupo intervenção: Acompanhamento de rotina (acompanhamento em consulta com o médico assistente ou adicto) + avaliações ao Mês 1, Mês 3 e Mês 6 + entrevista motivacional (2 sessões individuais, durante o primeiro mês após a inclusão).
Os pacientes serão acompanhados e avaliados 1, 3 e 6 meses após a visita de inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França
- Guillou Landreat
-
Brest, França
- SIMSON Jean-Pierre
-
Landerneau, França
- LE GOFF Delphine
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Landerneau, França
- ROZEC Pascale
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Lanmeur, França
- LE RESTE Jean-Yves
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Lannilis, França
- BARAIS Marie
-
Morlaix, França
- SIMON Catherine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente maior de 18 anos
- Consumo atual de álcool (várias vezes por mês)
- Cumprimento dos critérios de uso nocivo ou dependência de acordo com a escala AUDIT maior ou igual a 7 para homens ou 6 para mulheres
- Acompanhamento ambulatorial em atenção primária ou em adicção na rede de adicção do norte de Finistère
Critério de exclusão :
- Paciente menor de 18 anos
- Sujeito sob proteção legal, tutela ou curatela ou privado de liberdade
- Não compreensão da língua francesa
- Transtornos psiquiátricos instáveis agudos que afetam o julgamento
- Sem linha de telefone fixo ou celular
- Pontuação AUDIT inferior a 6 para mulheres e 7 para homens
- Histórico de internação por dependência química nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Os pacientes acompanhados na rede de cuidados primários participantes no estudo e os acompanhados na rede de toxicodependência do norte de Finistère no contexto da sua patologia terão a oportunidade de participar no estudo. Se o paciente foi randomizado para o grupo de intervenção, o paciente receberá 2 sessões individuais (entrevista motivacional) por telefone dentro de 1 mês após a inclusão. Eles serão então avaliados no mês 1, mês 3 e mês 6. Essas avaliações serão feitas por telefone. |
Os pacientes seguirão entrevista motivacional (2 sessões individuais por telefone)
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Comparador Ativo: Cuidados de Rotina
Os pacientes acompanhados na rede de cuidados primários participantes no estudo e os acompanhados na rede de toxicodependência do norte de Finistère no contexto da sua patologia terão a oportunidade de participar no estudo. Se o paciente foi randomizado para o grupo de controle, o paciente será avaliado no mês 1, mês 3 e mês 6. Essas avaliações serão feitas por telefone. |
Os pacientes seguirão os cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade dos pacientes de controlar seu próprio consumo de álcool
Prazo: Dia 0 ao Mês 6
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O desfecho primário é a capacidade percebida dos pacientes de controlar seu próprio consumo de álcool medida em uma escala analógica visual de 0 a 100 em relação à pergunta "Quanto você estima sua capacidade de controlar seu consumo de álcool?" com 0 = nenhuma habilidade para controlar minha bebida e 100 = toda a minha capacidade de controlar minha bebida.
Este resultado primário é avaliado em 3 meses.
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Dia 0 ao Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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A qualidade de vida será avaliada pela escala AQoLS que é uma escala de qualidade de vida específica para transtornos relacionados ao uso de álcool.
Mede o impacto negativo da relação com o álcool na qualidade de vida através de 7 dimensões (Relações com os outros, Atividades, Emoções negativas, Autoestima, Perda de controlo, Sono, Condições de vida).
Cada item corresponde a uma pontuação de 0 (nada) a 3 (muito), sendo a pontuação total a soma dos 34 itens deste autoquestionário.
Não há valor limite, pois o paciente é o próprio controle de sua própria evolução.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Gravidade dos transtornos por uso de álcool
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Gravidade dos transtornos por uso de álcool em cada visita, conforme medido pela pontuação AUDIT (Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool). A pontuação do AUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool) é uma ferramenta de triagem de 10 itens para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool. Uma pontuação de 8 ou mais é considerada para indicar uso perigoso ou prejudicial de álcool. |
Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Avaliação da gravidade dos transtornos por uso de álcool
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Gravidade dos transtornos por uso de álcool em cada consulta, medida pelo número de critérios do DSM5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5).
A pontuação do DSM5 é o diagnóstico de vício baseado em critérios bem definidos estabelecidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM), cuja quinta edição foi publicada em 2013.
O questionário consiste em 11 itens (critérios diagnósticos para transtornos por uso de substâncias do DSM V da American Psychiatric Association).
A presença de 2 a 3 critérios: baixa dependência / Presença de 4 a 5 critérios: dependência moderada / Presença de 6 ou mais critérios: dependência grave.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Limitação do consumo de álcool
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Capacidade de implementar estratégias limitantes, medida pela escala analógica visual de 0 a 100 na questão "Quão bem você se sente capaz de implementar estratégias para limitar/restringir (ou evitar) o consumo de álcool" em cada visita?
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Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Avaliação do uso de álcool
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Consumo de álcool medido pela pontuação do Alcohol Timeline Followback (ATLFB) em cada visita.
O ATLFB (Alcohol Timeline FollowBack) é um método para avaliar o comportamento recente de consumo de álcool.
Envolve pedir aos clientes que estimem retrospectivamente seu consumo diário de álcool durante um período de 30 dias antes da entrevista.
Esta escala é apenas uma estimativa do consumo de álcool em 1 mês, não há valores mínimos ou máximos e, portanto, não há melhor ou pior resultado.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Avaliação de desejo
Prazo: Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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A Escala de Consumo Compulsivo Obsessivo (OCDS) é um questionário de 14 itens que mede o uso de álcool de um indivíduo e suas tentativas de controlar o consumo de álcool (cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4).
A subescala Obsessivo é o somatório dos itens 1-6 / A subescala Compulsivo é o somatório dos itens 7-14.
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Dia 0, Mês 1, Mês 3 e Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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