EA para PAAS: um pRCT
Eletroacupuntura para síndrome de abstinência prolongada de anfetaminas: um estudo controlado randomizado pragmático
Em 2019, cerca de 27 milhões de pessoas em todo o mundo, correspondendo a 0,5% da população adulta, usaram estimulantes do tipo anfetamina (ATS). Mais de um terço desses 27 milhões de usuários de ATS estavam no leste e sudeste da Ásia. ATS são um grupo de psicoestimulantes sintéticos, incluindo metanfetamina, anfetamina, 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA, ecstasy) e substâncias relacionadas. Embora a biologia subjacente à síndrome de abstinência de anfetamina não seja totalmente compreendida, foi demonstrado que a anfetamina produz reduções duradouras na expressão neuronal de marcadores neuronais de dopamina. O abuso desses psicoestimulantes sintéticos pode levar à dependência de drogas, e a abstinência subsequente pode causar uma série de sintomas mentais, como ansiedade, depressão, confusão, insônia, distúrbios do humor, deficiências cognitivas e delírios. Alguns estudos mostraram dois estágios claros da síndrome de abstinência de ATS: uma fase aguda com duração de 7 a 10 dias e uma fase subaguda com duração de mais 2 semanas ou mais, denominada "síndrome de abstinência prolongada de anfetaminas (PAAS)".
A literatura relevante indicou que a maioria dos pacientes com transtornos de abstinência de ATS pode apresentar depressão, prejuízos cognitivos, insônia e ansiedade, especialmente durante o estágio de PAAS. Esses sintomas podem afetar o tratamento e, finalmente, levar a uma recaída. Atualmente, as terapias farmacológicas são principalmente direcionadas aos sintomas e mostram uma eficácia insatisfatória para drogas do tipo anfetamina. Não existe um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration para uso no tratamento da dependência de metanfetamina. Portanto, o tratamento da SAAP é essencial para o tratamento dos transtornos por uso de ATS.
A medicina tradicional chinesa (MTC), especialmente a acupuntura, é eficaz no tratamento dos sintomas de abstinência com poucos efeitos colaterais. a pesquisa sobre desintoxicação por acupuntura origina-se do tratamento da abstinência de drogas opióides. Estudos demonstraram que a acupuntura tem alta eficácia no tratamento de sintomas de abstinência prolongada após o vício em heroína. Este estudo levanta a hipótese de que a acupuntura tem o mesmo mecanismo de ação no tratamento da PAAS e no tratamento da síndrome de abstinência prolongada de opioides. Portanto, os investigadores projetaram um ensaio pragmático randomizado controlado (pRCT) baseado no mundo real para determinar a eficácia da acupuntura no tratamento da PAAS e fornecer suporte para a tomada de decisões clínicas.
Os investigadores conduzem ensaios clínicos randomizados pragmáticos (pRCT) para observar o efeito da acupuntura em uma amostra maior. Ele combina as vantagens da randomização e dados do mundo real, e os resultados podem fornecer a melhor evidência do mundo real para a avaliação dos efeitos da intervenção ou efeitos comparativos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yulan Ren, PhD
- Número de telefone: 0086 13689098226
- E-mail: renxg2468@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yiwei Zeng, M.D
- Número de telefone: 0086 18011566243
- E-mail: YiWei_Zeng@163.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Binbin Wu, Doctor
- Número de telefone: 0086-18190061169
- E-mail: 9025340@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes atendem aos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) (21);
- Um teste de urina para metanfetamina é negativo.
- 18 a 60 anos, masculino ou feminino, consciente, sem afasia ou retardo mental, ensino fundamental ou superior, capaz de compreender o conteúdo das escalas e cooperar com o tratamento;
- Não participou de outros ensaios clínicos em 3 meses;
- Assinou o consentimento informado de.
Critério de exclusão:
- Trauma local ou pessoas infectadas que receberam EA;
- Não pode tolerar EA, tratamento com EA ou alergia a agulhas de EA;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Distúrbios graves do coração, fígado ou rins, ou tendências suicidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Eletroacupuntura
Os pacientes deste grupo serão tratados com eletroacupuntura por 30 minutos duas vezes por semana em um mês.
Conduzimos Nei Guan (PC6), Shen Men (HT7), ZuSanli (ST36), SanYinjiao (SP6) como os pontos principais.
Cada vez que tratamos, de acordo com outros sintomas, não daremos mais de 2 pontos adicionais.
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A acupuntura usada há milhares de anos faz parte da medicina tradicional chinesa.
Usamos a eletroacupuntura para tratar nossos pacientes porque é mais suficiente do que a acupuntura tradicional e provou ser eficaz no tratamento da síndrome de abstinência prolongada do transtorno do uso de opioides.
Os clipes crocodilo emparelhados do aparelho EA serão presos aos porta-agulhas dos pontos Shenmen e Neiguan em ambos os lados.
A estimulação EA durará 30 min com uma onda contínua de 2/100 Hz e intensidade de 10-15 mA que os pacientes podem suportar.
Todas as agulhas serão removidas em 30 min e use uma bola de algodão esterilizada e seca para pressionar os pontos em caso de sangramento.
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Não damos nenhuma intervenção aos pacientes deste grupo durante todo o experimento.
Ao finalizar, as mesmas formas de tratamento serão dadas a esses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos sintomas de cessação da anfetamina
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da avaliação de sintomas de cessação de anfetaminas em 1 mês.
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É composto por três subescalas, a saber, "ansiedade e humor", "fadiga" e "desejo".
Os itens são pontuados em uma escala de cinco pontos variando de 0 a 4, com pontuações mais altas representando sintomas mais graves de cessação da anfetamina
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Alteração das pontuações iniciais da avaliação de sintomas de cessação de anfetaminas em 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração das pontuações da Escala Visual Analógica da linha de base em 1 mês.
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Determinando o desejo por anfetamina. A pontuação é de 0 a 10, e quanto maior a pontuação, maior o desejo por anfetamina.
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Alteração das pontuações da Escala Visual Analógica da linha de base em 1 mês.
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Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da Escala de Depressão de Hamilton em 1 mês.
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Avaliação para depressão. E a interpretação dos escores HAMD é a seguinte: <7, sem depressão; 7-17, depressão leve; 17-24, depressão moderada; e >24, depressão grave.
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Alteração das pontuações iniciais da Escala de Depressão de Hamilton em 1 mês.
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Escala de ansiedade de Hamilton
Prazo: Alteração das pontuações da Escala de Ansiedade de Hamilton da linha de base em 1 mês.
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Avaliação para ansiedade.
E a interpretação dos escores HAMA é a seguinte: <7, sem ansiedade;7-14, ansiedade leve; 14-20, ansiedade moderada; 21-28, ansiedade severa; e >29, ansiedade extremamente grave.
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Alteração das pontuações da Escala de Ansiedade de Hamilton da linha de base em 1 mês.
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh em 1 mês.
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Os escores variam de 0 a 21. Escores mais altos refletem pior qualidade do sono.
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Alteração das pontuações iniciais do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh em 1 mês.
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens
Prazo: Alteração das pontuações da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens da linha de base em 1 mês.
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Este questionário contém 9 partes: Funcionamento Físico, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Papel-Emocional, Saúde Mental e Transição de Saúde Relatada.
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Alteração das pontuações da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens da linha de base em 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yulan Ren, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18ZDYF3417
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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