Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de Fase I de ERY974 em pacientes com carcinoma hepatocelular

2 de setembro de 2024 atualizado por: Chugai Pharmaceutical

Um estudo de fase I de ERY974 em combinação com ATEZOLIZUMAB e BEVACIZUMAB em pacientes com carcinoma hepatocelular

Este é um estudo multicêntrico, aberto, de escalonamento de dose projetado para determinar a dose máxima tolerada (MTD) avaliando toxicidades limitantes de dose (DLTs) e para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, efeito antitumoral e biomarcadores de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe após pré-medicação com tocilizumabe em pacientes com CHC localmente avançado ou metastático.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

179

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japão, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Tainan, Taiwan, 70142
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥20 anos no momento do consentimento informado
  • Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • CHC confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Doença autoimune prévia ou concomitante
  • Diabetes melito e hipertensão não controlados
  • Insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, arritmia ou angina instável classe ≥II da New York Heart Association (NYHA) concomitante, ou um histórico dos mesmos dentro de 6 meses antes da inscrição.
  • Distúrbio cerebrovascular sintomático concomitante (por exemplo, hemorragia subaracnóidea, infarto cerebral ou ataque isquêmico transitório) ou história dos mesmos dentro de 6 meses antes da inscrição.
  • Metástases do SNC sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte de escalonamento de dose
Os pacientes receberão ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe após a administração de ERY974 como agente único e para determinar o MTD avaliando DLTs de em pacientes com CHC localmente avançado ou metastático.
Medicamento: ERY974
Frasco ERY974
Medicamento: Tocilicumabe
Frasco de tocilizumabe
Medicamento: Atezolizumabe
Frasco de Atezolizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Frasco de Bevacizumabe
Experimental: Parte de expansão
Os pacientes receberão ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe após a administração de ERY974 como agente único. Avaliar o efeito antitumoral.
Medicamento: ERY974
Frasco ERY974
Medicamento: Tocilicumabe
Frasco de tocilizumabe
Medicamento: Atezolizumabe
Frasco de Atezolizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Frasco de Bevacizumabe
Experimental: Parte de uso concomitante
Os pacientes receberão ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe e para determinar o MTD.
Medicamento: ERY974
Frasco ERY974
Medicamento: Tocilicumabe
Frasco de tocilizumabe
Medicamento: Atezolizumabe
Frasco de Atezolizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Frasco de Bevacizumabe
Experimental: Parte do biomarcador
Os pacientes receberão ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe após administrar ERY974 como agente único e avaliar os biomarcadores.
Medicamento: ERY974
Frasco ERY974
Medicamento: Tocilicumabe
Frasco de tocilizumabe
Medicamento: Atezolizumabe
Frasco de Atezolizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Frasco de Bevacizumabe
Experimental: Parte de escalonamento de dose mono
Os pacientes receberão ERY974 como agente único e determinarão o MTD avaliando DLTs em pacientes com CHC localmente avançado ou metastático.
Medicamento: ERY974
Frasco ERY974
Medicamento: Tocilicumabe
Frasco de tocilizumabe
Medicamento: Atezolizumabe
Frasco de Atezolizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Frasco de Bevacizumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (toxicidades limitantes de dose) [parte de escalonamento de dose]
Prazo: No final do Ciclo 2 (Ciclo 1 é de 14 dias, Ciclo 2 ou posterior é de 21 dias)
Incidência e natureza dos DLTs
No final do Ciclo 2 (Ciclo 1 é de 14 dias, Ciclo 2 ou posterior é de 21 dias)
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (eletrocardiogramas em triplicado) [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Incidência, natureza e gravidade dos eventos adversos (EAs) conforme avaliados pelo NCI CTCAE v5.0
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (eletrocardiogramas em triplicado) [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Intervalo QT não corrigido, QTcF, duração PR, intervalo QRS e intervalo RR
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (eletrocardiogramas em triplicado) [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Frequência cardíaca
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974 Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974 Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Tempo para atingir a concentração máxima de droga plasmática (Tmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Área sob a curva de concentração versus tempo (AUC) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Atividade antitumoral de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [Parte de expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
A Taxa de Resposta Objetiva (ORR) é definida como a proporção de pacientes que tiveram uma resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial (PR), conforme determinado pelo investigador com o uso dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início (toxicidades limitantes da dose) [parte de uso concomitante]
Prazo: No final do Ciclo 1 (cada Ciclo tem 21 dias)
Incidência e natureza dos DLTs
No final do Ciclo 1 (cada Ciclo tem 21 dias)
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (Eventos adversos) [Parte de expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Incidência, natureza e gravidade dos eventos adversos (EAs) conforme avaliados pelo NCI CTCAE v5.0
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início [Parte de uso concomitante]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Intervalo QT não corrigido, QTcF, duração PR, intervalo QRS e intervalo RR
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início [Parte de uso concomitante]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Frequência cardíaca
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início [Parte de uso concomitante]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início [Parte de uso concomitante]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Tempo para atingir a concentração máxima de droga plasmática (Tmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início [Parte de uso concomitante]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Área sob a curva de concentração versus tempo (AUC) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Biomarcadores de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte do biomarcador]
Prazo: Da triagem às 6 semanas
Coloração IHC GPC3 e PD-L1
Da triagem às 6 semanas
Biomarcadores de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte do biomarcador]
Prazo: Da triagem às 6 semanas
Molécula relacionada ao sistema imunológico IHC
Da triagem às 6 semanas
Biomarcadores de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte do biomarcador]
Prazo: Da triagem às 6 semanas
Expressão genetica
Da triagem às 6 semanas
Atividade antitumoral de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
A Taxa de Resposta Objetiva (ORR) é definida como a proporção de pacientes que tiveram uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) confirmada, conforme determinado pelo investigador com o uso dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Segurança de ERY974 (toxicidades limitantes de dose) [parte de escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Incidência e natureza das DLTs
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Segurança de ERY974 (toxicidades limitantes de dose) [parte de escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Incidência, natureza e gravidade dos eventos adversos (EAs), conforme avaliado pelo NCI CTCAE v5.0
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Segurança de ERY974 (toxicidades limitantes de dose) [parte de escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Intervalo QT não corrigido, QTcF, duração PR, intervalo QRS e intervalo RR
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Segurança de ERY974 (toxicidades limitantes de dose) [parte de escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Frequência cardíaca
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (Eventos adversos) [Parte de expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Incidência, natureza e gravidade dos eventos adversos (EAs) conforme avaliados pelo NCI CTCAE v5.0
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Atividade antitumoral de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte de escalonamento de dose]
Prazo: Desde a triagem até a progressão da doença, descontinuação do estudo, retirada ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até cerca de 52 semanas.
A Taxa de Resposta Objetiva (ORR) é definida como a proporção de pacientes que tiveram uma resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial (PR), conforme determinado pelo investigador com o uso dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)
Desde a triagem até a progressão da doença, descontinuação do estudo, retirada ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança, tolerabilidade e farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (Eventos adversos) [parte da expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Intervalo QT não corrigido, QTcF, duração PR, intervalo QRS e intervalo RR
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança, tolerabilidade e farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (Eventos adversos) [parte da expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Frequência cardíaca
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [Parte de expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [Parte de expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Tempo para atingir a concentração máxima de droga plasmática (Tmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [Parte de expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Área sob a curva de concentração versus tempo (AUC) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Atividade antitumoral de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe desde o início [Parte de uso concomitante]
Prazo: Desde a triagem até a progressão da doença, descontinuação do estudo, retirada ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até cerca de 52 semanas.
A Taxa de Resposta Objetiva (ORR) é definida como a proporção de pacientes que tiveram uma resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial (PR), conforme determinado pelo investigador com o uso dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1)
Desde a triagem até a progressão da doença, descontinuação do estudo, retirada ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (Eventos adversos) [parte da expansão]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Incidência, natureza e gravidade dos eventos adversos (EAs) conforme avaliados pelo NCI CTCAE v5.0
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Segurança, tolerabilidade e farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe (Eventos adversos) [parte do biomarcador]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Intervalo QT não corrigido, QTcF, duração PR, intervalo QRS e intervalo RR
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Frequência cardíaca
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte do biomarcador]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte do biomarcador]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Tempo para atingir a concentração máxima de droga plasmática (Tmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliado até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 em combinação com atezolizumabe e bevacizumabe [parte do biomarcador]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima do medicamento (AUC) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Concentração plasmática máxima (Cmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima do medicamento (Tmax) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Farmacocinética de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Área sob a curva concentração versus tempo (AUC) de ERY974
Desde a primeira dose até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, avaliada até cerca de 52 semanas.
Biomarcadores de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Da triagem até 6 semanas
Coloração GPC3 IHC
Da triagem até 6 semanas
Biomarcadores de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Da triagem até 6 semanas
Molécula relacionada ao sistema imunológico IHC
Da triagem até 6 semanas
Biomarcadores de ERY974 [parte do escalonamento de dose mono]
Prazo: Da triagem até 6 semanas
Expressão genetica
Da triagem até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chugai Pharmaceutical

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sponsor Chugai Pharmaceutical Co. Ltd, clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERY103JG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados de nível de paciente individual por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos. Para obter mais detalhes sobre a Política de Compartilhamento de Dados da Chugai e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Hepatocelular (CHC)

Ensaios clínicos em ERY974

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever