간세포 암종 환자에서 ERY974의 I상 연구
2024년 9월 2일 업데이트: Chugai Pharmaceutical
간세포 암종 환자에서 ATEZOLIZUMAB 및 BEVACIZUMAB과 병용한 ERY974의 I상 연구
이것은 용량 제한 독성(DLT)을 평가하여 최대 내약 용량(MTD)을 결정하고 안전성, 내약성, 약동학, 항종양 효과 및 바이오마커를 평가하기 위해 설계된 다기관, 공개 라벨, 용량 증량 연구입니다. ERY974는 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자에서 토실리주맙 전투약 후 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
179
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만, 71004
- Chi Mei Medical Center
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Tainan, 대만, 70142
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Chiba
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Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Osaka
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Osakasayama, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Tokyo
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Chuo Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 20세 이상
- 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS)
- 조직학적으로 확인된 HCC
제외 기준:
- 이전 또는 동반 자가면역 질환
- 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압
- 동시 New York Heart Association(NYHA) 클래스 ≥II 울혈성 심부전, 심근 경색, 부정맥 또는 불안정 협심증 또는 등록 전 6개월 이내에 이의 병력.
- 동시 증상이 있는 뇌혈관 장애(예: 지주막하 출혈, 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작) 또는 등록 전 6개월 이내에 이의 병력.
- 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 CNS 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 용량 증량 부분
환자는 ERY974를 단일 제제로 투여하고 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자의 DLT를 평가하여 MTD를 결정한 후 ERY974를 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용 투여받게 됩니다.
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ERY974 바이알
토실리주맙 바이알
아테졸리주맙 바이알
베바시주맙 바이알
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실험적: 증설부
환자들은 항종양 효과를 평가하기 위해 ERY974를 단일 제제로 투여한 후 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 함께 ERY974를 투여받게 됩니다.
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ERY974 바이알
토실리주맙 바이알
아테졸리주맙 바이알
베바시주맙 바이알
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실험적: 병용 부분
환자는 MTD를 결정하기 위해 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 함께 ERY974를 받게 됩니다.
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ERY974 바이알
토실리주맙 바이알
아테졸리주맙 바이알
베바시주맙 바이알
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실험적: 바이오마커 부분
환자는 ERY974를 단일 제제로 투여하고 바이오마커를 평가한 후 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 함께 ERY974를 투여받게 됩니다.
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ERY974 바이알
토실리주맙 바이알
아테졸리주맙 바이알
베바시주맙 바이알
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실험적: 단일 용량 증량 부분
환자는 ERY974를 단일 제제로 투여받고 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종 환자의 DLT를 평가하여 MTD를 결정하게 됩니다.
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ERY974 바이알
토실리주맙 바이알
아테졸리주맙 바이알
베바시주맙 바이알
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용하는 ERY974의 안전성 및 내약성(용량 제한 독성) [용량 증량 부분]
기간: 2주기 종료 시(1주기는 14일, 2주기 이후는 21일)
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DLT의 발생률 및 특성
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2주기 종료 시(1주기는 14일, 2주기 이후는 21일)
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성 및 내약성(심전도 3회) [용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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NCI CTCAE v5.0에서 평가한 부작용(AE)의 발생률, 특성 및 심각도
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성 및 내약성(심전도 3회) [용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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교정되지 않은 QT 간격, QTcF, PR 기간, QRS 간격 및 RR 간격
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성 및 내약성(심전도 3회) [용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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심박수
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [Dose escalation part]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax) ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax) ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax)
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [Dose escalation part]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 약물 농도(Tmax)에 도달하는 시간
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [Dose escalation part]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 항종양 활성[확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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객관적 반응률(ORR)은 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 조사자가 결정한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974와 아테졸리주맙 및 베바시주맙 병용요법의 초기부터 안전성 및 내약성(용량 제한 독성) [병용 부분]
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 21일)
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DLT의 발생률 및 특성
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1주기 종료 시(각 주기는 21일)
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성 및 내약성(이상반응) [확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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NCI CTCAE v5.0에서 평가한 부작용(AE)의 발생률, 특성 및 심각도
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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개시부터 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 조합된 ERY974의 약동학 [병용 사용 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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교정되지 않은 QT 간격, QTcF, PR 기간, QRS 간격 및 RR 간격
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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개시부터 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 조합된 ERY974의 약동학 [병용 사용 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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심박수
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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개시부터 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 조합된 ERY974의 약동학 [병용 사용 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax)
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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개시부터 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 조합된 ERY974의 약동학 [병용 사용 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 약물 농도(Tmax)에 도달하는 시간
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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개시부터 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 조합된 ERY974의 약동학 [병용 사용 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 바이오마커 [바이오마커 부분]
기간: 상영부터 6주까지
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GPC3 및 PD-L1 IHC 염색
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상영부터 6주까지
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 바이오마커 [바이오마커 부분]
기간: 상영부터 6주까지
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면역 관련 분자 IHC
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상영부터 6주까지
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 바이오마커 [바이오마커 부분]
기간: 상영부터 6주까지
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유전자 발현
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상영부터 6주까지
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ERY974의 항종양 활성 [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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객관적 반응률(ORR)은 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 시험자가 결정한 대로 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 안전성(용량 제한 독성) [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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DLT의 발생률과 성격
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 안전성(용량 제한 독성) [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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NCI CTCAE v5.0에서 평가한 부작용(AE)의 발생률, 성격 및 심각도
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 안전성(용량 제한 독성) [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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교정되지 않은 QT 간격, QTcF, PR 기간, QRS 간격 및 RR 간격
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 안전성(용량 제한 독성) [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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심박수
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성 및 내약성(이상반응) [확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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NCI CTCAE v5.0에서 평가한 부작용(AE)의 발생률, 특성 및 심각도
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 항종양 활성 [Dose escalation part]
기간: 스크리닝부터 질병 진행, 연구 중단, 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 약 52주까지 평가됩니다.
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객관적 반응률(ORR)은 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 조사자가 결정한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
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스크리닝부터 질병 진행, 연구 중단, 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 약 52주까지 평가됩니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성, 내약성 및 약동학(부작용) [확장 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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교정되지 않은 QT 간격, QTcF, PR 기간, QRS 간격 및 RR 간격
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성, 내약성 및 약동학(부작용) [확장 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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심박수
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax)
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 약물 농도(Tmax)에 도달하는 시간
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용 개시부터의 항종양 활성 [병용 부위]
기간: 스크리닝부터 질병 진행, 연구 중단, 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 약 52주까지 평가됩니다.
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객관적 반응률(ORR)은 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 조사자가 결정한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
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스크리닝부터 질병 진행, 연구 중단, 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 약 52주까지 평가됩니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성(이상반응) [확장부]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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NCI CTCAE v5.0에서 평가한 부작용(AE)의 발생률, 특성 및 심각도
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 안전성, 내약성 및 약동학(부작용) [바이오마커 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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교정되지 않은 QT 간격, QTcF, PR 기간, QRS 간격 및 RR 간격
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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심박수
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [바이오마커 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax)
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [바이오마커 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 약물 농도(Tmax)에 도달하는 시간
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첫 번째 투여부터 연구 치료의 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주까지 평가되었습니다.
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아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용한 ERY974의 약동학 [바이오마커 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 약물 농도(AUC)에 도달하는 시간
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 약동학 [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 농도(Cmax)
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 약동학 [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 최대 혈장 약물 농도(Tmax)에 도달하는 시간
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 약동학 [단일 용량 증량 부분]
기간: 첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
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첫 번째 투여부터 연구 치료제 마지막 투여 후 28일까지, 최대 약 52주 동안 평가되었습니다.
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ERY974의 바이오마커 [단일 용량 증량 부분]
기간: 심사부터 6주까지
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GPC3 IHC 염색
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심사부터 6주까지
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ERY974의 바이오마커 [단일 용량 증량 부분]
기간: 심사부터 6주까지
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면역 관련 분자 IHC
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심사부터 6주까지
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ERY974의 바이오마커 [단일 용량 증량 부분]
기간: 심사부터 6주까지
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유전자 발현
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심사부터 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sponsor Chugai Pharmaceutical Co. Ltd, clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERY103JG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
Chugai의 데이터 공유 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간세포 암종(HCC)에 대한 임상 시험
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Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione Policlinico... 그리고 다른 협력자들모병
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Huazhong University of Science and Technology알려지지 않은
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Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag... 그리고 다른 협력자들완전한
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna모병