Testando o uso de medicamentos em investigação Atezolizumabe e/ou Bevacizumabe com ou sem quimioterapia padrão no tratamento de segunda linha de cânceres de cabeça e pescoço em estágio avançado
3 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Um estudo de fase II/III de quimioterapia + cetuximabe versus quimioterapia + bevacizumabe versus atezolizumabe + bevacizumabe após progressão na inibição do ponto de controle imunológico em cânceres de cabeça e pescoço recorrentes/metastáticos
Esta fase II/III compara a terapia padrão (quimioterapia mais cetuximabe) versus a adição de bevacizumabe à quimioterapia padrão, versus combinação apenas de bevacizumabe e atezolizumabe no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que se espalhou para outras partes do corpo (metastático ou estágio avançado ) ou voltou após tratamento anterior (recorrente).
A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o atezolizumabe, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
Bevacizumab está em uma classe de medicamentos chamados agentes antiangiogênicos.
Atua impedindo a formação de vasos sanguíneos que levam oxigênio e nutrientes ao tumor.
Isso pode retardar o crescimento e a disseminação do tumor.
Cetuximab está em uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
Ele se liga a uma proteína chamada EGFR, que é encontrada em alguns tipos de células cancerígenas.
Isso pode ajudar a impedir que as células cancerígenas cresçam.
Cisplatina e carboplatina estão em uma classe de medicamentos quimioterápicos conhecidos como compostos contendo platina.
Eles agem matando, parando ou retardando o crescimento das células cancerígenas.
O docetaxel está em uma classe de medicamentos quimioterápicos chamados taxanos.
Ele impede que as células cancerígenas cresçam e se dividam e pode matá-las.
A adição de bevacizumabe à quimioterapia padrão ou terapia combinada com bevacizumabe e atezolizumabe pode ser melhor do que a quimioterapia padrão mais cetuximabe no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente/metastático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Carcinoma Espinocelular Recidivante de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma de Células Escamosas de Hipofaringe Recorrente
- Carcinoma Espinocelular de Laringe Recorrente
- Carcinoma Espinocelular Metastático de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma Orofaríngeo Mediado por HPV de Estágio Clínico IV (p16-Positivo) AJCC v8
- Carcinoma Hipofaríngeo Estágio IV AJCC v8
- Câncer de laringe estágio IV AJCC v8
- Câncer de Lábio e Cavidade Oral Estágio IV AJCC v8
- Carcinoma Orofaríngeo Estágio IV (p16-Negativo) AJCC v8
- Carcinoma de Células Escamosas de Hipofaringe Metastático
- Carcinoma Espinocelular de Laringe Metastático
- Carcinoma Metastático de Lábio e Cavidade Oral
- Carcinoma de Células Escamosas Metastático da Cavidade Nasal
- Carcinoma de Células Escamosas Metastático Nasofaríngeo
- Carcinoma de Células Escamosas Metastático da Faringe
- Carcinoma de Células Escamosas Sinonasal Metastático
- Carcinoma Espinocelular Recorrente de Lábio e Cavidade Oral
- Carcinoma de Células Escamosas de Nasofaringe Recorrente
- Carcinoma de Células Escamosas Faríngea Recorrente
- Carcinoma de Células Escamosas Sinonasal Recorrente
- Carcinoma Nasofaríngeo Estágio IV AJCC v8
- Câncer sinonasal estágio IV AJCC v8
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Carboplatina
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Medicamento: Cisplatina
- Medicamento: Docetaxel
- Procedimento: Coleta de bioespécimes
- Biológico: Bevacizumabe
- Biológico: Atezolizumabe
- Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Procedimento: Ecocardiografia
- Biológico: Cetuximabe
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes tratados com quimioterapia mais cetuximabe, quimioterapia mais bevacizumabe e atezolizumabe mais bevacizumabe. (Fase II) II. Avaliar a sobrevida global (OS) de pacientes tratados com quimioterapia mais cetuximabe no braço superior da fase II do protocolo. (Fase III)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a OS para o subconjunto de pacientes com alta expressão de PD-L1, definida como pontuação positiva combinada (CPS) >= 20% em todos os braços de tratamento.
II. Avaliar a toxicidade de cada braço de tratamento.
OBJETIVOS DE IMAGEM:
I. Estabelecer a correlação entre biomarcadores de imagem de pescoço de fludeoxiglicose F-18 (18F-FDG), tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada (CT) (valor máximo de absorção padrão [SUVmax], volume tumoral metabólico [MTV], glicólise total da lesão [TLG], volume do tumor) e expressão da expressão de PD-L1 (baixa versus alta, definida como CPS <20 versus CPS >= 20).
II. Para determinar se os biomarcadores de imagem do pescoço 18FDG-PET/CT e CT na linha de base irão prever a resposta ao tratamento em nove a doze semanas após o início do tratamento, PFS e OS.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Estabelecer a correlação entre 18F-FDG PET e características radiômicas do pescoço CT e expressões PD-L1 (Baixo versus alto - definido como CPS < 20 versus CPS >= 20).
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado de fase II seguido por um estudo randomizado de fase III.
FASE II: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.
ARM A: Os pacientes recebem cetuximabe por via intravenosa (IV) durante 60-120 minutos nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 de cada ciclo e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem cetuximabe IV durante 60-120 minutos no dia 1 de cada ciclo de terapia de manutenção. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética (MRI) durante todo o estudo.
ARM B: Os pacientes recebem bevacizumab IV durante 30-90 minutos no dia 1 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 de cada ciclo e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem bevacizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1 de cada ciclo de terapia de manutenção. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
ARM C: Os pacientes recebem bevacizumab IV durante 30-90 minutos no dia 1 e atezolizumab durante 30-60 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
FASE III: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM A: Os pacientes recebem cetuximab IV durante 60-120 minutos nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 de cada ciclo e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem cetuximabe IV durante 60-120 minutos no dia 1 de cada ciclo de terapia de manutenção. Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
ARM B: Os pacientes recebem tratamento como no Braço B ou C acima com base nos resultados do estudo de Fase II.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 30 dias e depois a cada 3 meses se o paciente estiver < 2 anos desde a randomização e a cada 6 meses se o paciente estiver 2-5 anos após a randomização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
430
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Ativo, não recrutando
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Dublin, California, Estados Unidos, 94568
- Recrutamento
- Epic Care-Dublin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 925-875-1677
-
Investigador principal:
- Lisa Bailey
-
Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Recrutamento
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Investigador principal:
- Lisa Bailey
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 510-629-6682
-
Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
- Recrutamento
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Lisa Bailey
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 925-957-5400
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Investigador principal:
- Saad A. Khan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 650-498-7061
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- VA Palo Alto Health Care System
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-455-0057
-
Investigador principal:
- Harlan A. Pinto
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
- Recrutamento
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Helen F Graham Cancer Center
-
Investigador principal:
- Gregory A. Masters
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Investigador principal:
- Gregory A. Masters
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- MedStar Washington Hospital Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 202-877-8839
-
Investigador principal:
- Irina G. Veytsman
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Recrutamento
- Broward Health Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Shannon B. Keating
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 404-778-1868
-
Investigador principal:
- Nabil F. Saba
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Emory University Hospital Midtown
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-946-7447
-
Investigador principal:
- Nabil F. Saba
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Recrutamento
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-539-2273
- E-mail: info@hawaiicancercare.com
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Recrutamento
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-524-6115
- E-mail: i.webster@hawaiicancercare.com
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Recrutamento
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-532-0315
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Recrutamento
- Queen's Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-545-8548
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Recrutamento
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 808-531-8521
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Recrutamento
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Recrutamento
- Rush - Copley Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-978-6212
- E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-864-5204
-
Investigador principal:
- Thomas E. Lad
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Suspenso
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Recrutamento
- Carle at The Riverfront
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Recrutamento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Recrutamento
- Ingalls Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- James A. Wallace
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 708-915-4673
- E-mail: clinicaltrials@ingalls.org
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Recrutamento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Recrutamento
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ari J. Rosenberg
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Recrutamento
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ari J. Rosenberg
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- Carle Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
- Recrutamento
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 630-978-6212
- E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Recrutamento
- Mary Greeley Medical Center
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Recrutamento
- McFarland Clinic - Ames
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- Recrutamento
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Investigador principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-282-2921
-
Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
- Recrutamento
- McFarland Clinic - Boone
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-956-4132
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Recrutamento
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Recrutamento
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Recrutamento
- Greater Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Investigador principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Recrutamento
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Recrutamento
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Iowa Methodist Medical Center
-
Investigador principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-241-6727
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- Recrutamento
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
- Recrutamento
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-956-4132
-
Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- Recrutamento
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-956-4132
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Recrutamento
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Tanguy Y. Seiwert
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Ranee Mehra
-
Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
- Recrutamento
- UPMC Western Maryland
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 240-964-1400
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Investigador principal:
- William V. Walsh
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Recrutamento
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Recrutamento
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Recrutamento
- Regions Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Investigador principal:
- Garrett T. Wasp
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Recrutamento
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Martha Mapalo
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Recrutamento
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 575-556-6545
- E-mail: Kim.Hoffman@lpnt.net
-
Investigador principal:
- Martha Mapalo
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
- Recrutamento
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 919-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Investigador principal:
- Samer S. Kasbari
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Recrutamento
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 919-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Investigador principal:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
- Recrutamento
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Investigador principal:
- Samer S. Kasbari
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 910-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Recrutamento
- Miami Valley Hospital South
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Recrutamento
- Miami Valley Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Recrutamento
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Recrutamento
- Miami Valley Hospital North
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Recrutamento
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-276-8320
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Recrutamento
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Recrutamento
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-569-7515
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Recrutamento
- Kettering Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Howard M. Gross
-
Steubenville, Ohio, Estados Unidos, 43952
- Recrutamento
- Trinity's Tony Teramana Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-874-7000
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Recrutamento
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Investigador principal:
- Rex B. Mowat
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-444-3561
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Recrutamento
- Upper Valley Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Suspenso
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Recrutamento
- Providence Newberg Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- Recrutamento
- UPMC Altoona
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Recrutamento
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Suspenso
- UPMC Camp Hill
-
Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- Recrutamento
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
- Recrutamento
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- Recrutamento
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 724-838-1900
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
- Recrutamento
- Oncology Hematology Associates
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
- Suspenso
- UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- Recrutamento
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Recrutamento
- IRMC Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- Recrutamento
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 814-534-4724
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- Recrutamento
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-647-8073
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Recrutamento
- Forbes Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-858-7746
-
Investigador principal:
- Larisa Greenberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
- Recrutamento
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Recrutamento
- UPMC Cancer Center-Natrona Heights
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 724-230-3030
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer M. Johnson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Recrutamento
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer M. Johnson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Recrutamento
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Contato:
- Aarti Bhatia
- E-mail: aarti.bhatia@yale.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-647-8073
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- Recrutamento
- UPMC-Saint Margaret
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-784-4900
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Recrutamento
- UPMC-Mercy Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-533-8762
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- Recrutamento
- UPMC-Passavant Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-367-6454
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- Recrutamento
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-502-3920
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Allegheny General Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-284-2000
-
Investigador principal:
- Larisa Greenberg
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- Recrutamento
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 814-676-7900
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Recrutamento
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- Recrutamento
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
- Recrutamento
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 412-653-8100
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17754
- Recrutamento
- Divine Providence Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Recrutamento
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer M. Johnson
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- Recrutamento
- UPMC Memorial
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 717-724-6760
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
-
Rhode Island
-
Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
- Recrutamento
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Ativo, não recrutando
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
- Ativo, não recrutando
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Lenoir City, Tennessee, Estados Unidos, 37772
- Ativo, não recrutando
- Thompson Oncology Group-Lenoir City
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Jennifer H. Choe
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Ativo, não recrutando
- Thompson Oncology Group-Oak Ridge
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Recrutamento
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Investigador principal:
- Garrett T. Wasp
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Recrutamento
- West Virginia University Charleston Division
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 304-388-9944
-
Investigador principal:
- Ahmed A. Khalid
-
-
Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- Recrutamento
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Investigador principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Recrutamento
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 262-928-7878
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Recrutamento
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Investigador principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) confirmado histologicamente (excluindo SCC de glândulas salivares e pele)
- O paciente deve ter doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão (v)1.1. As medições devem ser obtidas dentro de 4 semanas antes da randomização
- O paciente deve ter >= 18 anos de idade
- O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
O paciente deve ter recebido terapia anterior com um inibidor de checkpoint imunológico (ICI) no cenário de primeira linha para doença recorrente/metastática com pelo menos doença estável por pelo menos 12 semanas pelo RECIST. Imunoterapias combinadas anteriores são permitidas, mas o paciente não deve ter feito quimioterapia anterior, cetuximabe ou qualquer tratamento antiangiogênico anterior (por exemplo, bevacizumabe, ziv-aflibercept, ramucirumabe, sorafenibe, sunitinibe, pazopanibe, regorafenibe, lenvatinibe, etc.). O paciente deve ter concluído qualquer terapia experimental anterior pelo menos 28 dias antes da randomização
- NOTA: Pacientes que receberam quimioterapia ou cetuximabe em combinação com radiação para tratamento de intenção curativa de doença localmente avançada e não progrediram por pelo menos 6 meses depois, não serão excluídos
O paciente deve ter expressão de PD-L1 >= 1% por CPS no tumor e/ou células imunes
- NOTA: Os centros de inscrição devem testar para PD-L1 CPS preferencialmente usando o ensaio SP263. Onde isso não for viável, qualquer teste certificado pelo Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) será aceito. É preferível que as avaliações PD-L1 padrão de atendimento (SOC) sejam feitas em amostras ICI pós-primeira linha, se disponíveis, mas as avaliações SOC PD-L1 em amostras pré-ICI serão aceitas para elegibilidade
- O paciente deve ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Também serão considerados elegíveis os pacientes com capacidade de decisão prejudicada (IDMC) que tenham um representante legalmente autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível
- Leucócitos >= 3.000/mcL (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo)
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mcL (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo)
- Plaquetas >= 100.000/mcL (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo)
- Hemoglobina (Hgb) > 9 g/dL (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo) (Nota: O paciente pode receber transfusão para atender a este critério)
- Bilirrubina total =< 2,0 x limite superior normal institucional (LSN) (=< 5,0 x LSN institucional se houver metástases hepáticas ou =< 3 x LSN para pacientes com doença de Gilbert conhecida) (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo )
- Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN institucional (< 5,0 x LSN institucional se houver metástases hepáticas) (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo)
- Fosfatase alcalina < 2,5 x LSN institucional (< 5,0 x LSN institucional se houver metástases hepáticas ou ósseas) (deve ser obtido = < 14 dias antes da randomização do protocolo)
- Creatinina =< 1,5 x LSN institucional (deve ser obtido =< 14 dias antes da randomização do protocolo)
- Pacientes com hipercalcemia não controlada ou sintomática (cálcio ionizado > 1,5 mmol/L, cálcio > 12 mg/dL ou cálcio sérico corrigido > LSN) devem ter seus níveis de cálcio corrigidos antes da randomização
- Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses após a randomização são elegíveis para este estudo
- Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
- Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
- Os pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se a imagem cerebral de acompanhamento após a terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidência de progressão. Os pacientes não devem ter metástases cerebrais não tratadas ou doença leptomeníngea
- Pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
Critério de exclusão:
- O paciente não deve ter um histórico de evento adverso relacionado ao sistema imunológico >= grau 3 em terapia anterior com ICI. Pacientes que desenvolveram endocrinopatias de grau 3, mas agora estão estáveis com suplementação hormonal e/ou uma dose diária de prednisona de =< 10 mg (ou doses equivalentes de outro glicocorticóide), serão permitidos neste estudo
- O paciente não deve ter histórico de hiperprogressão induzida por inibidor de PD-1, definida como aumento de 100% na carga tumoral em 8 semanas (ou 50% em 4 semanas) após o início da ICI e associado à deterioração clínica
O paciente não deve apresentar nenhum dos seguintes critérios devido à possibilidade de aumento do risco de sangramento tumoral com a terapia com bevacizumabe:
- Sangramento carotídeo prévio,
- Tumores que invadem os vasos principais (por exemplo, a carótida), conforme demonstrado inequivocamente por estudos de imagem,
- Metástases pulmonares centrais (por exemplo, dentro de 2 cm do hilo) que são cavitárias, conforme mostrado inequivocamente por estudos de imagem,
- Qualquer história prévia de sangramento relacionado ao câncer de cabeça e pescoço atual,
- História de hemoptise macroscópica (sangue vermelho brilhante de 1/2 colher de chá ou mais por episódio de tosse) dentro de 3 meses antes da randomização
- O paciente não deve ter hipertensão não controlada, história de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva ou história de tromboembolismo grau 4
- O paciente não deve ter histórico de coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
- O paciente não deve ter histórico de trombose (por exemplo, embolia pulmonar ou trombose venosa profunda) que necessite atualmente de anticoagulação terapêutica (o uso profilático de anticoagulação é permitido)
- O paciente não deve estar recebendo tratamento diário crônico com aspirina (> 325 mg/dia) ou agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) conhecidos por inibir a função plaquetária. O uso de agentes antiplaquetários [por exemplo, dipiridamol (Persantine), ticlopidina (Ticlid), clopidogrel (Plavix)] é permitido apenas se o paciente não estiver recebendo aspirina ou AINEs conhecidos por inibir a função plaquetária. O uso de terapias anticoagulantes orais diretas, como dabigatrana (Pradaxa) e rivaroxabana (Xarelto), não é permitido durante o estudo devido ao risco de sangramento
- O paciente não deve ter uma infecção grave dentro de 4 semanas antes da randomização, incluindo, mas não limitado a, hospitalização por complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave. Os pacientes não devem ter tuberculose ativa
- O paciente não deve ter histórico de pneumonite não infecciosa que requeira esteróides em doses maiores ou iguais a 10 mg por dia de prednisona ou equivalente em imunoterapia de primeira linha
- O paciente não deve ter histórico de transplante de órgãos sólidos ou transplante de células-tronco
- O paciente não deve tomar medicação imunossupressora nos 7 dias anteriores à randomização, exceto para: esteróides intranasais, inalatórios ou tópicos, injeção local de esteróides, corticosteróides sistêmicos em doses menores ou iguais a 10 mg por dia de prednisona ou equivalente, ou esteróides usados como pré-medicação para reações de hipersensibilidade
- O paciente não deve ter uma doença autoimune ativa que requeira tratamento sistêmico dentro de 2 anos antes da randomização. Os pacientes que estão recebendo terapia de reposição para insuficiência adrenal ou hipofisária não serão excluídos
- O paciente não deve ter tido uma reação de hipersensibilidade grave a qualquer um dos componentes do medicamento usado neste protocolo ou a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
- O paciente não deve ter recebido nenhuma vacina viva dentro de 30 dias antes da randomização e durante a participação no estudo (e continuar por 5 meses após a última dose de atezolizumabe no Braço C). As vacinas vivas incluem, entre outras, as seguintes: vacina contra sarampo, caxumba, rubéola, catapora, febre amarela, raiva, bacilo Calmette-Guerin (BCG) e vacina contra febre tifóide (oral). Os pacientes podem receber vacinas inativadas e quaisquer vacinas não vivas, incluindo aquelas para influenza sazonal e COVID-19 (observação: vacinas intranasais contra influenza, como Flu-Mist, são vacinas vivas atenuadas e não são permitidas). Se possível, recomenda-se separar a administração do medicamento do estudo da administração da vacina por cerca de uma semana (principalmente, a fim de minimizar uma sobreposição de eventos adversos
A paciente não deve estar grávida ou amamentando devido ao potencial dano ao feto e possível risco de eventos adversos em lactentes com os regimes de tratamento em uso.
- Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 14 dias antes da randomização para descartar a gravidez.
- Uma paciente com potencial para engravidar é definida como qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida à laqueadura tubária, que atende aos seguintes critérios: 1) já teve menarca em algum momento, 2) não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não tenha estado naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após a terapia do câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
Os pacientes não devem esperar conceber ou ter filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou abstendo-se de relações sexuais durante sua participação no estudo e por 2 meses após a última dose de tratamento para pacientes designados para o braço A e por 6 meses após a última dose do tratamento de protocolo para pacientes designados aos Braços B ou C.
- NOTA: As pacientes também não devem amamentar durante o tratamento e por 2 meses após a última dose de tratamento para pacientes do Grupo A e por 6 meses após a última dose de tratamento para pacientes dos Grupos B ou C
- Os pacientes não devem ter derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requeira procedimentos de drenagem recorrentes (uma vez por mês ou com mais frequência). Os pacientes podem ter cateteres de demora (por exemplo, PleurX)
- O paciente não deve ter doença cardiovascular significativa (como classe II da New York Heart Association ou doença cardíaca maior, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) dentro de 3 meses antes da randomização, ou arritmia instável ou angina instável no momento da randomização
- O paciente não deve receber qualquer outra quimioterapia, imunoterapia, terapia hormonal antitumoral (excluindo contraceptivos e esteróides de reposição), radioterapia ou medicamentos experimentais durante o tratamento de protocolo. Lesões sintomáticas (por exemplo, metástases ósseas ou metástases que causam compressão do nervo) passíveis de radioterapia paliativa devem ser tratadas antes da randomização e os pacientes devem ser recuperados dos efeitos da radiação (não há período mínimo de recuperação exigido
- O paciente não deve ter passado por um procedimento cirúrgico (incluindo biópsia aberta, ressecção cirúrgica, revisão da ferida ou qualquer outra cirurgia importante que envolva a entrada em uma cavidade corporal) ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores à randomização ou antecipação da necessidade de um procedimento cirúrgico importante durante o tratamento protocolar
- O paciente não deve ter nenhuma outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que contraindique o uso dos agentes usados neste protocolo, que possa afetar a interpretação dos resultados ou que possa colocar o paciente em alto risco de complicações do tratamento
- O paciente não deve ter histórico de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal (GI), abscesso intra-abdominal ou sangramento GI ativo nos 6 meses anteriores à randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase III, Braço B (Quimioterapia, Bevacizumabe, Atezolizumabe)
Os pacientes recebem tratamento como no Braço B ou C acima com base nos resultados do estudo de Fase II.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer PET scan
Outros nomes:
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fase II, Braço A (Cetuximabe, Docetaxel, Cisplatina, Carboplatina)
Os pacientes recebem cetuximabe IV durante 60-120 minutos nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 ou dias 1 e 8 de cada ciclo e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 ou dias 1 e 8 de cada ciclo.
O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes então recebem cetuximabe IV durante 60-120 minutos nos dias 1, 8 e 15 ou dias 1 e 15 de cada ciclo de terapia de manutenção.
Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
Os pacientes podem ser submetidos a ECO durante a triagem.
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Fazer PET scan
Outros nomes:
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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Experimental: Fase II, Braço B (Docetaxel, Cisplatina/Carboplatina, Bevacizumabe)
Os pacientes recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 ou dias 1 e 8 de cada ciclo e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 ou dias 1 e 8 de cada ciclo .
O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes então recebem bevacizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1 de cada ciclo de terapia de manutenção.
Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
Os pacientes podem ser submetidos a ECO durante a triagem.
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer PET scan
Outros nomes:
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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Experimental: Fase II, Braço C (Bevacizumabe, Atezolizumabe)
Os pacientes recebem bevacizumab IV durante 30-90 minutos no dia 1 e atezolizumab durante 30-60 minutos no dia 1 de cada ciclo.
Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
Os pacientes podem ser submetidos a ECO durante a triagem.
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
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Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer PET scan
Outros nomes:
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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Experimental: Fase III, Braço A (Cetuximabe, Docetaxel, Cisplatina/Carboplatina)
Os pacientes recebem cetuximabe IV durante 60-120 minutos nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 ou dias 1 e 8 de cada ciclo e cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 ou dias 1 e 8 de cada ciclo.
O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes então recebem cetuximabe IV durante 60-120 minutos nos dias 1, 8 e 15 ou dias 1 e 15 de cada ciclo de terapia de manutenção.
Os ciclos se repetem a cada 21 dias por 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada, PET scan e/ou ressonância magnética durante todo o estudo.
Os pacientes podem ser submetidos a ECO durante a triagem.
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue durante todo o estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Fazer PET scan
Outros nomes:
Fazer tomografia computadorizada
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS) (Fase II)
Prazo: Tempo desde o início do tratamento até a progressão da doença ou morte, avaliado até 5 anos a partir da randomização
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Tempo desde o início do tratamento até a progressão da doença ou morte, avaliado até 5 anos a partir da randomização
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Sobrevida global (OS) (Fase III)
Prazo: Tempo desde o início do tratamento até a morte por qualquer causa, avaliado até 5 anos a partir da randomização
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Será comparado usando um teste de log rank estratificado.
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Tempo desde o início do tratamento até a morte por qualquer causa, avaliado até 5 anos a partir da randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão da resposta ao tratamento
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Determinado por biomarcadores de imagem de pescoço 18FDG-PET/CT e CT.
Para determinar se os biomarcadores de imagem do pescoço 18FDG-PET/CT e CT na linha de base preverão a resposta ao tratamento nove a doze semanas após o tratamento, o modelo de regressão logística PFS e OS será adequado para avaliar a associação do 18F -FDG PET /CT biomarcadores de imagem (por exemplo, SUVmax, MTV, TLG, heterogeneidade tumoral, volume tumoral) com resposta binária ao tratamento em 9-12 semanas após o tratamento.
Os modelos de riscos proporcionais de Cox serão adequados para avaliar a associação de biomarcadores de imagem 18F -FDG PET / CT com resultados de tempo para evento (PFS ou OS).
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Linha de base até 12 semanas
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OS no subconjunto de pacientes com alta expressão de PD-L1 (Fase III)
Prazo: Até 5 anos a partir da randomização
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A interação de PD-L1 por tratamento também será avaliada em um modelo de riscos proporcionais de Cox.
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Até 5 anos a partir da randomização
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Incidência de eventos adversos (Fase III)
Prazo: Até 30 dias após o término do tratamento
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Até 30 dias após o término do tratamento
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Correlação entre biomarcadores de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada (TC) do pescoço fludeoxiglicose F-18 (18F-FDG)
Prazo: Até 5 anos a partir da randomização
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O teste t de duas amostras será usado para comparar a diferença dos biomarcadores de imagem 18F -FDG PET / CT da linha de base (valor máximo de captação padronizado [SUVmax], volume metabólico do tumor [MTV], glicólise total da lesão [TLG], volume do tumor) entre baixa e alta expressão de PD-L1.
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Até 5 anos a partir da randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre 18F-FDG PET e características radiômicas do pescoço CT e expressão da expressão PD-L1
Prazo: Até 5 anos a partir da randomização
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As características texturais de imagem da análise radiômica serão associadas às expressões PD-L1 dicotomizadas.
Primeiro, a transformação apropriada será aplicada aos recursos de textura conforme necessário para lidar com a assimetria da distribuição.
Em segundo lugar, as correlações de Pearson ou Spearman serão calculadas entre todos os pares de feições texturais para identificar feições altamente correlacionadas.
Em terceiro lugar, para lidar com overfitting e alta colinearidade, técnicas de aprendizado de máquina (por exemplo, LASSO ou XGBoost) serão empregadas para seleção de recursos durante a análise de associação com expressões PD-L1.
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Até 5 anos a partir da randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aarti Bhatia, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Doenças da Laringe
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
- Recorrência
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Bucais
- Neoplasias Laríngeas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Docetaxel
- Carboplatina
- Anticorpos
- Cisplatina
- Imunoglobulinas
- Bevacizumabe
- Anticorpos Monoclonais
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Cetuximabe
- Atezolizumabe
- Imunoglobulina G
- Fatores de crescimento endotelial
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2021-10021 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- EA3202 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH.
Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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