Prueba del uso de fármacos en investigación atezolizumab y/o bevacizumab con o sin quimioterapia estándar en el tratamiento de segunda línea de cánceres de cabeza y cuello en estadio avanzado
3 de abril de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Un ensayo de fase II/III de quimioterapia + cetuximab frente a quimioterapia + bevacizumab frente a atezolizumab + bevacizumab después de la progresión de la inhibición del punto de control inmunitario en cánceres de cabeza y cuello recurrentes/metastásicos
Esta fase II/III compara la terapia estándar (quimioterapia más cetuximab) versus agregar bevacizumab a la quimioterapia estándar, versus la combinación de solo bevacizumab y atezolizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que se diseminó a otras partes del cuerpo (metastásico o en estadio avanzado). ) o ha vuelto después de un tratamiento previo (recurrente).
La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como el atezolizumab, puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el cáncer y puede interferir con la capacidad de crecimiento y diseminación de las células tumorales.
Bevacizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes antiangiogénicos.
Actúa deteniendo la formación de vasos sanguíneos que llevan oxígeno y nutrientes al tumor.
Esto puede retrasar el crecimiento y la diseminación del tumor.
Cetuximab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales.
Se une a una proteína llamada EGFR, que se encuentra en algunos tipos de células cancerosas.
Esto puede ayudar a evitar que las células cancerosas crezcan.
El cisplatino y el carboplatino pertenecen a una clase de medicamentos de quimioterapia conocidos como compuestos que contienen platino.
Actúan eliminando, deteniendo o retardando el crecimiento de las células cancerosas.
El docetaxel pertenece a una clase de medicamentos de quimioterapia llamados taxanos.
Impide que las células cancerosas crezcan y se dividan y es posible que las mate.
La adición de bevacizumab a la quimioterapia estándar o al tratamiento combinado con bevacizumab y atezolizumab puede ser mejor que la quimioterapia estándar más cetuximab en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante
- Carcinoma de células escamosas de hipofaringe recidivante
- Carcinoma de células escamosas de laringe recidivante
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico
- Carcinoma orofaríngeo mediado por VPH en estadio clínico IV (p16-positivo) AJCC v8
- Carcinoma de hipofaringe en estadio IV AJCC v8
- Cáncer de laringe en estadio IV AJCC v8
- Cáncer de labio y de cavidad oral en estadio IV AJCC v8
- Carcinoma orofaríngeo en estadio IV (p16-negativo) AJCC v8
- Carcinoma de células escamosas de hipofaringe metastásico
- Carcinoma de células escamosas de laringe metastásico
- Carcinoma metastásico de labio y cavidad oral
- Carcinoma metastásico de células escamosas de la cavidad nasal
- Carcinoma de células escamosas nasofaríngeo metastásico
- Carcinoma de células escamosas de faringe metastásico
- Carcinoma metastásico de células escamosas sinonasales
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral recidivante
- Carcinoma de células escamosas de nasofaringe recidivante
- Carcinoma de células escamosas de faringe recidivante
- Carcinoma de células escamosas sinonasal recidivante
- Carcinoma nasofaríngeo en estadio IV AJCC v8
- Cáncer de seno nasal en estadio IV AJCC v8
Intervención / Tratamiento
- Droga: Carboplatino
- Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
- Droga: Cisplatino
- Droga: Docetaxel
- Procedimiento: Colección de muestras biológicas
- Biológico: Bevacizumab
- Biológico: Atezolizumab
- Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
- Procedimiento: Tomografía computarizada
- Procedimiento: Ecocardiografía
- Biológico: Cetuximab
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la supervivencia libre de progresión (PFS) de los pacientes tratados con quimioterapia más cetuximab, quimioterapia más bevacizumab y atezolizumab más bevacizumab. (Fase II) II. Evaluar la supervivencia general (SG) de los pacientes tratados con quimioterapia más cetuximab en el brazo superior de la fase II del protocolo. (Fase III)
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la SG para el subconjunto de pacientes con expresión alta de PD-L1, definida como puntaje positivo combinado (CPS) >= 20 % en todos los brazos de tratamiento.
II. Evaluar la toxicidad de cada brazo de tratamiento.
OBJETIVOS DE IMÁGENES:
I. Establecer la correlación entre la tomografía por emisión de positrones (PET) de fludesoxiglucosa F-18 (18F-FDG) y los biomarcadores de imágenes del cuello de la tomografía computarizada (TC) (valor estándar máximo de captación [SUVmax], volumen tumoral metabólico [MTV], glucólisis total de la lesión [TLG], volumen tumoral) y expresión de PD-L1 (baja frente a alta, definida como CPS < 20 frente a CPS >= 20).
II. Determinar si la 18FDG-PET/CT y los biomarcadores de imágenes del cuello por TC al inicio predecirán la respuesta al tratamiento de nueve a doce semanas después del inicio del tratamiento, la SLP y la SG.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Establecer la correlación entre las características radiómicas del cuello con 18F-FDG PET y CT y las expresiones de PD-L1 (bajo versus alto, definido como CPS < 20 versus CPS >= 20).
ESQUEMA: Este es un ensayo aleatorizado de fase II seguido de un ensayo aleatorizado de fase III.
FASE II: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos.
BRAZO A: Los pacientes reciben cetuximab por vía intravenosa (IV) durante 60 a 120 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora el día 1 de cada ciclo y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 de cada ciclo. ciclo. El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben cetuximab IV durante 60 a 120 minutos el día 1 de cada ciclo de terapia de mantenimiento. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética nuclear (RMN) durante todo el ensayo.
BRAZO B: Los pacientes reciben bevacizumab IV durante 30-90 minutos el día 1 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora el día 1 de cada ciclo y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben bevacizumab IV durante 30 a 60 minutos el día 1 de cada ciclo de terapia de mantenimiento. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
BRAZO C: Los pacientes reciben bevacizumab IV durante 30 a 90 minutos el día 1 y atezolizumab durante 30 a 60 minutos el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
FASE III: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO A: Los pacientes reciben cetuximab IV durante 60-120 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora el día 1 de cada ciclo y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben cetuximab IV durante 60 a 120 minutos el día 1 de cada ciclo de terapia de mantenimiento. Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
BRAZO B: Los pacientes reciben tratamiento como en el Brazo B o C anterior según los resultados del ensayo de Fase II.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 30 días y luego cada 3 meses si el paciente tiene menos de 2 años desde la aleatorización y cada 6 meses si el paciente tiene entre 2 y 5 años desde la aleatorización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
430
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Activo, no reclutando
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Dublin, California, Estados Unidos, 94568
- Reclutamiento
- Epic Care-Dublin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 925-875-1677
-
Investigador principal:
- Lisa Bailey
-
Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Reclutamiento
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Investigador principal:
- Lisa Bailey
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 510-629-6682
-
Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
- Reclutamiento
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Lisa Bailey
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 925-957-5400
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Investigador principal:
- Saad A. Khan
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 650-498-7061
- Correo electrónico: ccto-office@stanford.edu
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- VA Palo Alto Health Care System
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-455-0057
-
Investigador principal:
- Harlan A. Pinto
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care center at Glastonbury
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
- Reclutamiento
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care center at Long Ridge
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- Helen F Graham Cancer Center
-
Investigador principal:
- Gregory A. Masters
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-623-4450
- Correo electrónico: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Investigador principal:
- Gregory A. Masters
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-623-4450
- Correo electrónico: lbarone@christianacare.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- MedStar Washington Hospital Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 202-877-8839
-
Investigador principal:
- Irina G. Veytsman
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Reclutamiento
- Broward Health Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Shannon B. Keating
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-778-1868
-
Investigador principal:
- Nabil F. Saba
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University Hospital Midtown
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-946-7447
-
Investigador principal:
- Nabil F. Saba
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Reclutamiento
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-539-2273
- Correo electrónico: info@hawaiicancercare.com
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-524-6115
- Correo electrónico: i.webster@hawaiicancercare.com
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-532-0315
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Queen's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-545-8548
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Reclutamiento
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-531-8521
-
Investigador principal:
- Yoshihito Saito
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Reclutamiento
- Rush - Copley Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 630-978-6212
- Correo electrónico: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-864-5204
-
Investigador principal:
- Thomas E. Lad
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Suspendido
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Reclutamiento
- Carle at The Riverfront
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Reclutamiento
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Reclutamiento
- Ingalls Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- James A. Wallace
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 708-915-4673
- Correo electrónico: clinicaltrials@ingalls.org
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Reclutamiento
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Reclutamiento
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ari J. Rosenberg
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Reclutamiento
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Ari J. Rosenberg
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- Carle Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-446-5532
- Correo electrónico: Research@carle.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
- Reclutamiento
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 630-978-6212
- Correo electrónico: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Investigador principal:
- Prem Sobti
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Reclutamiento
- Mary Greeley Medical Center
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Reclutamiento
- McFarland Clinic - Ames
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-239-4734
- Correo electrónico: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- Reclutamiento
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Investigador principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-282-2921
-
Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
- Reclutamiento
- McFarland Clinic - Boone
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-956-4132
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Reclutamiento
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Reclutamiento
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-358-6613
- Correo electrónico: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Reclutamiento
- Greater Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-358-6613
- Correo electrónico: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Investigador principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Reclutamiento
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-358-6613
- Correo electrónico: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Reclutamiento
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-3305
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Iowa Methodist Medical Center
-
Investigador principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-6727
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- Reclutamiento
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
- Reclutamiento
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-956-4132
-
Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- Reclutamiento
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Investigador principal:
- Joseph J. Merchant
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-956-4132
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Reclutamiento
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
Investigador principal:
- Richard L. Deming
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-358-6613
- Correo electrónico: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-955-8804
- Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Tanguy Y. Seiwert
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Ranee Mehra
-
Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
- Reclutamiento
- UPMC Western Maryland
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 240-964-1400
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Investigador principal:
- William V. Walsh
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 508-856-3216
- Correo electrónico: cancer.research@umassmed.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 952-993-1517
- Correo electrónico: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Reclutamiento
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 952-993-1517
- Correo electrónico: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Reclutamiento
- Regions Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 952-993-1517
- Correo electrónico: mmcorc@healthpartners.com
-
Investigador principal:
- David M. King
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-639-6918
- Correo electrónico: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Investigador principal:
- Garrett T. Wasp
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 505-925-0348
- Correo electrónico: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Martha Mapalo
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Reclutamiento
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 575-556-6545
- Correo electrónico: Kim.Hoffman@lpnt.net
-
Investigador principal:
- Martha Mapalo
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
- Reclutamiento
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 919-587-9084
- Correo electrónico: jfields@cancersmoc.com
-
Investigador principal:
- Samer S. Kasbari
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Reclutamiento
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 919-587-9084
- Correo electrónico: jfields@cancersmoc.com
-
Investigador principal:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
- Reclutamiento
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Investigador principal:
- Samer S. Kasbari
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 910-587-9084
- Correo electrónico: jfields@cancersmoc.com
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Reclutamiento
- Miami Valley Hospital South
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Reclutamiento
- Miami Valley Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Reclutamiento
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Reclutamiento
- Miami Valley Hospital North
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Reclutamiento
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-276-8320
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Reclutamiento
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Reclutamiento
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-569-7515
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Reclutamiento
- Kettering Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Howard M. Gross
-
Steubenville, Ohio, Estados Unidos, 43952
- Reclutamiento
- Trinity's Tony Teramana Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-874-7000
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Reclutamiento
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Investigador principal:
- Rex B. Mowat
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-444-3561
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Reclutamiento
- Upper Valley Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 937-528-2900
- Correo electrónico: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Investigador principal:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 405-271-8777
- Correo electrónico: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Suspendido
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Reclutamiento
- Providence Newberg Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-215-2614
- Correo electrónico: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Reclutamiento
- Providence Portland Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-215-2614
- Correo electrónico: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Reclutamiento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-215-2614
- Correo electrónico: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- Reclutamiento
- UPMC Altoona
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Reclutamiento
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Suspendido
- UPMC Camp Hill
-
Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
- Reclutamiento
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 724-838-1900
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Associates
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Greenville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16125
- Suspendido
- UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
- Reclutamiento
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 717-724-6765
- Correo electrónico: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Reclutamiento
- IRMC Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- Reclutamiento
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 814-534-4724
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-647-8073
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Reclutamiento
- Forbes Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-858-7746
-
Investigador principal:
- Larisa Greenberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
- Reclutamiento
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Center-Natrona Heights
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 724-230-3030
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-389-5208
- Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-600-9151
- Correo electrónico: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer M. Johnson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Reclutamiento
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-600-9151
- Correo electrónico: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer M. Johnson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Reclutamiento
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
Contacto:
- Aarti Bhatia
- Correo electrónico: aarti.bhatia@yale.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-647-8073
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- Reclutamiento
- UPMC-Saint Margaret
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-784-4900
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Reclutamiento
- UPMC-Mercy Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-533-8762
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- Reclutamiento
- UPMC-Passavant Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-367-6454
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- Reclutamiento
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-502-3920
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- Allegheny General Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-284-2000
-
Investigador principal:
- Larisa Greenberg
-
Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 814-676-7900
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- Reclutamiento
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
- Reclutamiento
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-653-8100
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17754
- Reclutamiento
- Divine Providence Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Reclutamiento
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-600-9151
- Correo electrónico: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer M. Johnson
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
- Reclutamiento
- UPMC Memorial
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 717-724-6760
-
Investigador principal:
- Dan P. Zandberg
-
-
Rhode Island
-
Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
- Reclutamiento
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Aarti Bhatia
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Activo, no reclutando
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
- Activo, no reclutando
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Lenoir City, Tennessee, Estados Unidos, 37772
- Activo, no reclutando
- Thompson Oncology Group-Lenoir City
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Jennifer H. Choe
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Activo, no reclutando
- Thompson Oncology Group-Oak Ridge
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Reclutamiento
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-639-6918
- Correo electrónico: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Investigador principal:
- Garrett T. Wasp
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Reclutamiento
- West Virginia University Charleston Division
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 304-388-9944
-
Investigador principal:
- Ahmed A. Khalid
-
-
Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- Reclutamiento
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: research.institute@phci.org
-
Investigador principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Reclutamiento
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 262-928-7878
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Reclutamiento
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Investigador principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 262-928-5539
- Correo electrónico: Chanda.miller@phci.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) confirmado histológicamente (excluyendo SCC de glándulas salivales y piel)
- El paciente debe tener una enfermedad medible según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión (v) 1.1. Las mediciones deben obtenerse dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización
- El paciente debe tener >= 18 años de edad
- El paciente debe tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
El paciente debe haber recibido terapia previa con un inhibidor del punto de control inmunitario (ICI) en el entorno de primera línea para la enfermedad metastásica/recurrente con al menos una enfermedad estable durante al menos 12 semanas según RECIST. Se permiten inmunoterapias combinadas previas, pero el paciente no debe haber recibido quimioterapia previa, cetuximab ni ningún tratamiento antiangiogénico previo (p. ej., bevacizumab, ziv-aflibercept, ramucirumab, sorafenib, sunitinib, pazopanib, regorafenib, lenvatinib, etc.). El paciente debe haber completado cualquier terapia de investigación anterior al menos 28 días antes de la aleatorización
- NOTA: Los pacientes que recibieron quimioterapia o cetuximab en combinación con radiación para el tratamiento con intención curativa de la enfermedad localmente avanzada y no progresaron durante al menos 6 meses después, no serán excluidos.
El paciente debe tener expresión de PD-L1 >= 1% por CPS en el tumor y/o células inmunitarias
- NOTA: Los centros de inscripción deben realizar pruebas de PD-L1 CPS preferiblemente utilizando el ensayo SP263. Cuando esto no sea factible, se aceptará cualquier ensayo certificado por la Ley de mejora de laboratorios clínicos (CLIA) de su preferencia. Se prefiere que las evaluaciones de estándar de atención (SOC) PD-L1 se realicen en muestras de ICI posteriores a la primera línea, si están disponibles, pero las evaluaciones de SOC PD-L1 en muestras previas a ICI se aceptarán para la elegibilidad.
- El paciente debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito. También se considerarán elegibles los pacientes con capacidad de toma de decisiones disminuida (IDMC) que tengan un representante legalmente autorizado (LAR) o cuidador y/o familiar disponible
- Leucocitos >= 3000/mcL (deben obtenerse =< 14 días antes de la aleatorización del protocolo)
- Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 1500/mcL (debe obtenerse =< 14 días antes de la aleatorización del protocolo)
- Plaquetas >= 100.000/mcL (deben obtenerse =< 14 días antes de la aleatorización del protocolo)
- Hemoglobina (Hgb) > 9 g/dL (debe obtenerse = < 14 días antes de la aleatorización del protocolo) (Nota: el paciente puede recibir una transfusión para cumplir con este criterio)
- Bilirrubina total =< 2,0 x límite superior normal institucional (ULN) (=< 5,0 x ULN institucional si hay metástasis hepáticas o =< 3 x ULN para pacientes con enfermedad de Gilbert conocida) (debe obtenerse =< 14 días antes de la aleatorización del protocolo )
- Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 x ULN institucional (< 5,0 x ULN institucional si hay metástasis hepáticas) (debe ser obtenidos =< 14 días antes de la aleatorización del protocolo)
- Fosfatasa alcalina < 2,5 x ULN institucional (< 5,0 x ULN institucional si hay metástasis hepáticas o óseas) (debe obtenerse = < 14 días antes de la aleatorización del protocolo)
- Creatinina =< 1,5 x LSN institucional (debe obtenerse =< 14 días antes de la aleatorización del protocolo)
- Los pacientes con hipercalcemia no controlada o sintomática (calcio ionizado > 1,5 mmol/l, calcio > 12 mg/dl o calcio sérico corregido > ULN) deben corregir sus niveles de calcio antes de la aleatorización.
- Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en terapia antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización son elegibles para este ensayo.
- Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
- Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
- Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento después de la terapia dirigida al sistema nervioso central (SNC) no muestran evidencia de progresión. Los pacientes no deben tener metástasis cerebrales no tratadas o enfermedad leptomeníngea.
- Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
Criterio de exclusión:
- El paciente no debe tener un historial de eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario >= grado 3 en la terapia previa con ICI. Los pacientes que desarrollaron endocrinopatías de grado 3 pero que ahora están estables con suplementos hormonales y/o una dosis diaria de prednisona de =< 10 mg (o dosis equivalentes de otro glucocorticoide), podrán participar en este ensayo.
- El paciente no debe tener antecedentes de hiperprogresión inducida por el inhibidor de PD-1, definida como un aumento del 100 % en la carga tumoral dentro de las 8 semanas (o 50 % dentro de las 4 semanas) posteriores al inicio de la ICI y asociada con deterioro clínico
El paciente no debe tener ninguno de los siguientes criterios debido a la posibilidad de un mayor riesgo de hemorragia tumoral con el tratamiento con bevacizumab:
- Sangrado carotídeo previo,
- Tumores que invaden los vasos principales (p. ej., la carótida) como se muestra inequívocamente mediante estudios de imágenes,
- Metástasis pulmonares centrales (p. ej., dentro de los 2 cm del hilio) que son cavitarias como se muestra inequívocamente por estudios de imagen,
- Cualquier historial previo de sangrado relacionado con el cáncer actual de cabeza y cuello,
- Antecedentes de hemoptisis macroscópica (sangre roja brillante de 1/2 cucharadita o más por episodio de tos) dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización
- El paciente no debe tener hipertensión no controlada, antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva, o antecedentes de tromboembolismo de grado 4
- El paciente no debe tener antecedentes de coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
- El paciente no debe tener antecedentes de trombosis (p. ej., embolia pulmonar o trombosis venosa profunda) que actualmente requiera anticoagulación terapéutica (se permite el uso profiláctico de anticoagulación)
- El paciente no debe estar recibiendo tratamiento diario crónico con aspirina (> 325 mg/día) o agentes antiinflamatorios no esteroideos (NSAID) conocidos por inhibir la función plaquetaria. El uso de agentes antiplaquetarios [p. ej., dipiridamol (Persantine), ticlopidina (Ticlid), clopidogrel (Plavix)] solo se permite si el paciente no está recibiendo aspirina o AINE que se sabe que inhiben la función plaquetaria. No se permite el uso de terapias anticoagulantes orales directas como dabigatrán (Pradaxa) y rivaroxabán (Xarelto) durante el estudio debido al riesgo de sangrado.
- El paciente no debe tener una infección grave dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, lo que incluye, entre otros, hospitalización por complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave. Los pacientes no deben tener tuberculosis activa.
- El paciente no debe tener antecedentes de neumonitis no infecciosa que requiera esteroides en dosis mayores o iguales a 10 mg por día de prednisona o su equivalente en inmunoterapia de primera línea.
- El paciente no debe tener antecedentes de trasplante de órganos sólidos o trasplante de células madre
- El paciente no debe estar tomando medicamentos inmunosupresores dentro de los 7 días previos a la aleatorización excepto: esteroides intranasales, inhalados o tópicos, inyección local de esteroides, corticosteroides sistémicos en dosis menores o iguales a 10 mg por día de prednisona o el equivalente, o esteroides usados como premedicación para reacciones de hipersensibilidad
- El paciente no debe tener una enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento sistémico dentro de los 2 años anteriores a la aleatorización. No se excluirán los pacientes que estén recibiendo terapia de reemplazo por insuficiencia suprarrenal o pituitaria.
- El paciente no debe haber tenido una reacción de hipersensibilidad grave a ninguno de los componentes del fármaco utilizados en este protocolo o a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión.
- El paciente no debe haber recibido ninguna vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización y mientras participaba en el estudio (y continuar durante 5 meses después de la última dosis de atezolizumab en el Grupo C). Las vacunas vivas incluyen, entre otras, las siguientes: vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola, la varicela, la fiebre amarilla, la rabia, el bacilo de Calmette-Guerin (BCG) y la fiebre tifoidea (oral). Los pacientes pueden recibir vacunas inactivadas y cualquier vacuna no viva, incluidas las vacunas contra la influenza estacional y COVID-19 (Nota: las vacunas intranasales contra la influenza, como Flu-Mist, son vacunas vivas atenuadas y no están permitidas). Si es posible, se recomienda separar la administración del fármaco del estudio de la administración de la vacuna durante aproximadamente una semana (principalmente, para minimizar la superposición de eventos adversos).
La paciente no debe estar embarazada ni amamantando debido al daño potencial para el feto y el posible riesgo de eventos adversos en los lactantes con los regímenes de tratamiento que se utilizan.
- Todas las pacientes en edad fértil deben realizarse un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización para descartar un embarazo.
- Se define como paciente en edad fértil a toda persona, independientemente de su orientación sexual o de haber sido sometida a ligadura de trompas, que cumpla con los siguientes criterios: 1) haber llegado a la menarquia en algún momento, 2) no haber sido sometida a histerectomía u ooforectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica natural (la amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores)
Los pacientes no deben esperar concebir o engendrar hijos utilizando métodos anticonceptivos aceptados y efectivos o absteniéndose de tener relaciones sexuales durante la duración de su participación en el estudio y durante 2 meses después de la última dosis de tratamiento para pacientes asignados a Arm A y durante 6 meses después de la última dosis del tratamiento del protocolo para pacientes asignados a los Brazos B o C.
- NOTA: Los pacientes tampoco deben amamantar mientras estén en tratamiento y durante 2 meses después de la última dosis de tratamiento para pacientes asignados al Grupo A y durante 6 meses después de la última dosis de tratamiento para pacientes asignados a los Grupos B o C
- Los pacientes no deben tener derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requieran procedimientos de drenaje recurrentes (una vez al mes o con mayor frecuencia). Los pacientes pueden tener catéteres permanentes (p. ej., PleurX)
- El paciente no debe tener una enfermedad cardiovascular significativa (como enfermedad cardíaca de clase II o superior de la New York Heart Association, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización, o arritmia inestable o angina inestable en el momento de la aleatorización.
- El paciente no debe recibir ninguna otra quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal antitumoral (excluyendo anticonceptivos y esteroides de reemplazo), radioterapia o medicamentos experimentales mientras esté en tratamiento de protocolo. Las lesiones sintomáticas (p. ej., metástasis óseas o metástasis que causan pinzamiento nervioso) susceptibles de radioterapia paliativa deben tratarse antes de la aleatorización y los pacientes deben recuperarse de los efectos de la radiación (no se requiere un período mínimo de recuperación).
- El paciente no debe haber tenido un procedimiento quirúrgico (incluida la biopsia abierta, la resección quirúrgica, la revisión de heridas o cualquier otra cirugía mayor que involucre la entrada en una cavidad corporal) o una lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización, o anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el tratamiento de protocolo
- El paciente no debe tener ninguna otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que contraindique el uso de los agentes utilizados en este protocolo, que pueda afectar la interpretación de los resultados o que pueda poner al paciente en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
- El paciente no debe tener antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal (GI), absceso intraabdominal o sangrado GI activo en los 6 meses anteriores a la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase III, Brazo B (Quimioterapia, Bevacizumab, Atezolizumab)
Los pacientes reciben tratamiento como en el Brazo B o C anterior según los resultados del ensayo de Fase II.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a ECHO
Otros nombres:
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Comparador activo: Fase II, Brazo A (Cetuximab, Docetaxel, Cisplatino, Carboplatino)
Los pacientes reciben cetuximab IV durante 60-120 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora el día 1 o los días 1 y 8 de cada ciclo, y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 o los días 1 y 8 de cada ciclo.
El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Luego, los pacientes reciben cetuximab IV durante 60 a 120 minutos los días 1, 8 y 15 o los días 1 y 15 de cada ciclo de terapia de mantenimiento.
Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
Los pacientes pueden someterse a ECHO durante la selección.
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a ECHO
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
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Experimental: Fase II, Brazo B (Docetaxel, Cisplatino/Carboplatino, Bevacizumab)
Los pacientes reciben bevacizumab IV durante 30-90 minutos el día 1 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora el día 1 o los días 1 y 8 de cada ciclo, y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 o los días 1 y 8 de cada ciclo .
El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Luego, los pacientes reciben bevacizumab IV durante 30 a 60 minutos el día 1 de cada ciclo de terapia de mantenimiento.
Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
Los pacientes pueden someterse a ECHO durante la selección.
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a ECHO
Otros nombres:
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Experimental: Fase II, Brazo C (Bevacizumab, Atezolizumab)
Los pacientes reciben bevacizumab IV durante 30 a 90 minutos el día 1 y atezolizumab durante 30 a 60 minutos el día 1 de cada ciclo.
Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
Los pacientes pueden someterse a ECHO durante la selección.
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
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Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a ECHO
Otros nombres:
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Experimental: Fase III, Brazo A (Cetuximab, Docetaxel, Cisplatino/Carboplatino)
Los pacientes reciben cetuximab IV durante 60-120 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo, docetaxel IV durante 1 hora el día 1 o los días 1 y 8 de cada ciclo, y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 o los días 1 y 8 de cada ciclo.
El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Luego, los pacientes reciben cetuximab IV durante 60 a 120 minutos los días 1, 8 y 15 o los días 1 y 15 de cada ciclo de terapia de mantenimiento.
Los ciclos se repiten cada 21 días durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones y/o una resonancia magnética durante todo el ensayo.
Los pacientes pueden someterse a ECHO durante la selección.
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a ECHO
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) (Fase II)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, evaluado hasta 5 años desde la aleatorización
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Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, evaluado hasta 5 años desde la aleatorización
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Supervivencia global (SG) (Fase III)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años desde la aleatorización
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Se comparará mediante una prueba de rango logarítmico estratificado.
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Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años desde la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Determinado por 18FDG-PET/CT y biomarcadores de imágenes de cuello CT.
Para determinar si la 18FDG-PET/CT y los biomarcadores de imágenes del cuello por TC al inicio predecirán la respuesta al tratamiento de nueve a doce semanas después del tratamiento, la SLP y la SG. El modelo de regresión logística se ajustará para evaluar la asociación de la 18F-FDG PET/CT. biomarcadores de imágenes (p. ej., SUVmáx, MTV, TLG, heterogeneidad tumoral, volumen tumoral) con respuesta binaria al tratamiento a las 9-12 semanas posteriores al tratamiento.
Los modelos de riesgos proporcionales de Cox serán aptos para evaluar la asociación de biomarcadores de imágenes PET/TC con 18F-FDG con resultados de tiempo hasta el evento (PFS o OS).
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Línea de base hasta 12 semanas
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OS en el subgrupo de pacientes con alta expresión de PD-L1 (Fase III)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años desde la aleatorización
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La interacción de PD-L1 por tratamiento también se evaluará en un modelo de riesgos proporcionales de Cox.
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Hasta 5 años desde la aleatorización
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Incidencia de eventos adversos (Fase III)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de finalizar el tratamiento
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Hasta 30 días después de finalizar el tratamiento
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Correlación entre la tomografía por emisión de positrones (PET) de fludesoxiglucosa F-18 (18F-FDG) y los biomarcadores de imágenes del cuello de tomografía computarizada (TC)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años desde la aleatorización
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La prueba t de dos muestras se usará para comparar la diferencia de los biomarcadores de imágenes basales de 18F-FDG PET/CT (valor de captación estandarizado máximo [SUVmax], volumen metabólico del tumor [MTV], glucólisis total de la lesión [TLG], volumen del tumor) entre baja y alta expresión de PD-L1.
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Hasta 5 años desde la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre las características radiómicas del cuello con 18F-FDG PET y CT y la expresión de PD-L1
Periodo de tiempo: Hasta 5 años desde la aleatorización
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Las características texturales de imágenes del análisis radiómico se asociarán con las expresiones dicotomizadas de PD-L1.
En primer lugar, se aplicará la transformación adecuada a las características de textura según sea necesario para abordar la distribución asimétrica.
En segundo lugar, se calcularán las correlaciones de rango de Pearson o Spearman entre todos los pares de características texturales para identificar características altamente correlacionadas.
En tercer lugar, para abordar el sobreajuste y la alta colinealidad, se emplearán técnicas de aprendizaje automático (por ejemplo, LASSO o XGBoost) para la selección de características durante el análisis de asociación con expresiones PD-L1.
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Hasta 5 años desde la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aarti Bhatia, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Enfermedades de la laringe
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
- Reaparición
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
- Neoplasias Laríngeas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Docetaxel
- Carboplatino
- Anticuerpos
- Cisplatino
- Inmunoglobulinas
- Bevacizumab
- Anticuerpos Monoclonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Cetuximab
- Atezolizumab
- Inmunoglobulina G
- Factores de crecimiento endotelial
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2021-10021 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- EA3202 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH.
Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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