Testování použití vyšetřovaných léků Atezolizumab a/nebo Bevacizumab se standardní chemoterapií nebo bez ní ve druhé linii léčby pokročilého stadia rakoviny hlavy a krku
3. dubna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Studie fáze II/III chemoterapie + cetuximab vs chemoterapie + bevacizumab vs atezolizumab + bevacizumab po progresi inhibice kontrolního bodu imunitního systému u recidivujících/metastatických karcinomů hlavy a krku
Tato fáze II/III porovnává standardní terapii (chemoterapie plus cetuximab) s přidáním bevacizumabu ke standardní chemoterapii oproti kombinaci pouze bevacizumabu a atezolizumabu při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku, která se rozšířila do dalších míst v těle (metastatické nebo pokročilé stadium ) nebo se vrátila po předchozí léčbě (opakující se).
Imunoterapie monoklonálními protilátkami, jako je atezolizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.
Bevacizumab je ve třídě léků nazývaných antiangiogenní látky.
Funguje tak, že zastavuje tvorbu krevních cév, které přivádějí kyslík a živiny do nádoru.
To může zpomalit růst a šíření nádoru.
Cetuximab je ve třídě léků nazývaných monoklonální protilátky.
Váže se na protein zvaný EGFR, který se nachází na některých typech rakovinných buněk.
To může pomoci zabránit růstu rakovinných buněk.
Cisplatina a karboplatina patří do třídy chemoterapeutických léků známých jako sloučeniny obsahující platinu.
Fungují tak, že zabíjejí, zastavují nebo zpomalují růst rakovinných buněk.
Docetaxel patří do třídy chemoterapeutických léků nazývaných taxany.
Zabraňuje růstu a dělení rakovinných buněk a může je zabít.
Přidání bevacizumabu ke standardní chemoterapii nebo kombinované terapii s bevacizumabem a atezolizumabem může být při léčbě pacientů s recidivujícími/metastatickými karcinomy hlavy a krku lepší než standardní chemoterapie plus cetuximab.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Recidivující spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Recidivující hypofaryngeální spinocelulární karcinom
- Recidivující spinocelulární karcinom hrtanu
- Metastatický spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Klinické stadium IV HPV-zprostředkovaný (p16-pozitivní) orofaryngeální karcinom AJCC v8
- Stádium IV hypofaryngeálního karcinomu AJCC v8
- Rakovina hrtanu stadia IV AJCC v8
- Rakovina rtů a dutiny ústní fáze IV AJCC v8
- Fáze IV orofaryngeálního (p16-negativního) karcinomu AJCC v8
- Metastatický hypofaryngeální spinocelulární karcinom
- Metastatický spinocelulární karcinom hrtanu
- Metastatický karcinom rtů a dutiny ústní
- Metastatický spinocelulární karcinom nosní dutiny
- Metastatický spinocelulární karcinom nosohltanu
- Metastatický spinocelulární karcinom hltanu
- Metastatický sinonazální spinocelulární karcinom
- Recidivující spinocelulární karcinom rtů a ústní dutiny
- Recidivující spinocelulární karcinom nosohltanu
- Recidivující spinocelulární karcinom hltanu
- Recidivující sinonazální spinocelulární karcinom
- Stádium IV nasofaryngeálního karcinomu AJCC v8
- Sinonazální rakovina stadia IV AJCC v8
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zhodnotit přežití bez progrese (PFS) pacientů léčených chemoterapií plus cetuximab, chemoterapie plus bevacizumab a atezolizumab plus bevacizumab. (Fáze II) II. Zhodnotit celkové přežití (OS) pacientů léčených chemoterapií plus cetuximab do horního ramene z fáze II části protokolu. (fáze III)
DRUHÉ CÍLE:
I. Vyhodnotit OS pro podskupinu pacientů s vysokou expresí PD-L1, definovanou jako kombinované pozitivní skóre (CPS) >= 20 % ve všech ramenech léčby.
II. Vyhodnotit toxicitu každého ramene léčby.
CÍLE ZOBRAZENÍ:
I. Stanovit korelaci mezi pozitronovou emisní tomografií (PET) fludeoxyglukózou F-18 (18F-FDG) a biomarkery zobrazení krku počítačovou tomografií (maximální standardní hodnota příjmu [SUVmax], objem metabolického nádoru [MTV], glykolýza celkové léze [TLG], objem nádoru) a exprese PD-L1 (nízká versus vysoká, definovaná jako CPS < 20 versus CPS >= 20).
II. Stanovit, zda biomarkery 18FDG-PET/CT a CT na začátku léčby předpovídají léčebnou odpověď za devět až dvanáct týdnů po zahájení léčby, PFS a OS.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Stanovit korelaci mezi 18F-FDG PET a CT radiomickými rysy krku a expresí PD-L1 (nízká versus vysoká - definovaná jako CPS < 20 versus CPS >= 20).
PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie fáze II následovaná randomizovanou studií fáze III.
FÁZE II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.
ARMA: Pacienti dostávají cetuximab intravenózně (IV) po dobu 60-120 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu, docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 každého cyklu a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1 každého cyklu cyklus. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut v den 1 každého cyklu udržovací terapie. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují v průběhu studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo magnetickou rezonanci (MRI).
ARM B: Pacienti dostávají bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 každého cyklu, docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 každého cyklu a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají bevacizumab IV po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu udržovací terapie. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují během studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
ARM C: Pacienti dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut v den 1 a atezolizumab po dobu 30–60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují během studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
FÁZE III: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARMA: Pacienti dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu, docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 každého cyklu a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut v den 1 každého cyklu udržovací terapie. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují během studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
ARM B: Pacienti dostávají léčbu jako v rameni B nebo C výše na základě výsledků studie fáze II.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a poté každé 3 měsíce, pokud je pacient < 2 roky od randomizace, a každých 6 měsíců, pokud je pacient 2–5 let od randomizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
430
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Aktivní, ne nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Dublin, California, Spojené státy, 94568
- Nábor
- Epic Care-Dublin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 925-875-1677
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Bailey
-
Emeryville, California, Spojené státy, 94608
- Nábor
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Bailey
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 510-629-6682
-
Martinez, California, Spojené státy, 94553-3156
- Nábor
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Bailey
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 925-957-5400
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saad A. Khan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 650-498-7061
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-455-0057
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harlan A. Pinto
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Glastonbury, Connecticut, Spojené státy, 06033
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
- Nábor
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Orange, Connecticut, Spojené státy, 06477
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Helen F Graham Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-877-8839
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irina G. Veytsman
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Nábor
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon B. Keating
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-778-1868
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nabil F. Saba
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Emory University Hospital Midtown
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-946-7447
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nabil F. Saba
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Nábor
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-539-2273
- E-mail: info@hawaiicancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Nábor
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-524-6115
- E-mail: i.webster@hawaiicancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Nábor
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-532-0315
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Nábor
- Queen's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-545-8548
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoshihito Saito
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Nábor
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-531-8521
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoshihito Saito
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Nábor
- Rush - Copley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-978-6212
- E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prem Sobti
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-864-5204
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas E. Lad
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Pozastaveno
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Nábor
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prem Sobti
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prem Sobti
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Nábor
- Ingalls Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James A. Wallace
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 708-915-4673
- E-mail: clinicaltrials@ingalls.org
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Nábor
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prem Sobti
-
New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
- Nábor
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ari J. Rosenberg
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- Nábor
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ari J. Rosenberg
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prem Sobti
-
Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
- Nábor
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-978-6212
- E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prem Sobti
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- Mary Greeley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- McFarland Clinic - Ames
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
- Nábor
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-282-2921
-
Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
- Nábor
- McFarland Clinic - Boone
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Nábor
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Nábor
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
- Nábor
- Greater Regional Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Nábor
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Nábor
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Iowa Methodist Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-6727
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Nábor
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
- Nábor
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
- Nábor
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Nábor
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanguy Y. Seiwert
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-888-8823
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranee Mehra
-
Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
- Nábor
- UPMC Western Maryland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 240-964-1400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William V. Walsh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Nábor
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Nábor
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Garrett T. Wasp
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Nábor
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martha Mapalo
-
Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
- Nábor
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 575-556-6545
- E-mail: Kim.Hoffman@lpnt.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martha Mapalo
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
- Nábor
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 919-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samer S. Kasbari
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Nábor
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 919-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
- Nábor
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samer S. Kasbari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 910-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Nábor
- Miami Valley Hospital South
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Nábor
- Miami Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Nábor
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Nábor
- Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Nábor
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-276-8320
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
- Nábor
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
- Nábor
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-569-7515
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Nábor
- Kettering Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Howard M. Gross
-
Steubenville, Ohio, Spojené státy, 43952
- Nábor
- Trinity's Tony Teramana Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-874-7000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Nábor
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rex B. Mowat
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-444-3561
-
Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
- Nábor
- Upper Valley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Pozastaveno
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Nábor
- Providence Newberg Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Portland Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
- Nábor
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
- Nábor
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Butler, Pennsylvania, Spojené státy, 16001
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
- Pozastaveno
- UPMC Camp Hill
-
Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
- Nábor
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Spojené státy, 16066
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
- Nábor
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
- Nábor
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 724-838-1900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Greenville, Pennsylvania, Spojené státy, 16125
- Nábor
- Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Greenville, Pennsylvania, Spojené státy, 16125
- Pozastaveno
- UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
- Nábor
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
- Nábor
- IRMC Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
- Nábor
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 814-534-4724
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
- Nábor
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-647-8073
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- Nábor
- Forbes Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-858-7746
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Larisa Greenberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Moon, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, Spojené státy, 15666
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Spojené státy, 15642
- Nábor
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
- Nábor
- UPMC Cancer Center-Natrona Heights
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 724-230-3030
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer M. Johnson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Nábor
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer M. Johnson
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
- Nábor
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
Kontakt:
- Aarti Bhatia
- E-mail: aarti.bhatia@yale.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-647-8073
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
- Nábor
- UPMC-Saint Margaret
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-784-4900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- Nábor
- UPMC-Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-533-8762
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
- Nábor
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-367-6454
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
- Nábor
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-502-3920
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Nábor
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-284-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Larisa Greenberg
-
Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
- Nábor
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 814-676-7900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
- Nábor
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
- Nábor
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
West Mifflin, Pennsylvania, Spojené státy, 15122
- Nábor
- UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-653-8100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17754
- Nábor
- Divine Providence Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- Nábor
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer M. Johnson
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
- Nábor
- UPMC Memorial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-724-6760
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan P. Zandberg
-
-
Rhode Island
-
Westerly, Rhode Island, Spojené státy, 02891
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarti Bhatia
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Aktivní, ne nábor
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37932
- Aktivní, ne nábor
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Lenoir City, Tennessee, Spojené státy, 37772
- Aktivní, ne nábor
- Thompson Oncology Group-Lenoir City
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer H. Choe
-
Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
- Aktivní, ne nábor
- Thompson Oncology Group-Oak Ridge
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
- Nábor
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Garrett T. Wasp
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-388-9944
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed A. Khalid
-
-
Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
- Nábor
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
- Nábor
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 262-928-7878
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Nábor
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí mít histologicky potvrzený spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC) (kromě SCC slinných žláz a kůže)
- Pacient musí mít měřitelné onemocnění, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v)1.1. Měření musí být provedeno do 4 týdnů před randomizací
- Pacient musí být starší 18 let
- Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
Podle RECIST musí být pacient v první linii léčen inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI) pro rekurentní/metastazující onemocnění s alespoň stabilním onemocněním po dobu alespoň 12 týdnů. Předchozí kombinované imunoterapie jsou povoleny, ale pacient nesmí mít žádnou předchozí chemoterapii, cetuximab ani žádnou předchozí antiangiogenní léčbu (např. bevacizumab, ziv-aflibercept, ramucirumab, sorafenib, sunitinib, pazopanib, regorafenib, lenvatinib atd.). Pacient musí absolvovat jakoukoli předchozí hodnocenou terapii alespoň 28 dní před randomizací
- POZNÁMKA: Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo cetuximab v kombinaci s ozařováním pro kurativní léčbu lokálně pokročilého onemocnění a neprogredovali alespoň 6 měsíců poté, nebudou vyloučeni
Pacient musí mít expresi PD-L1 >= 1 % podle CPS v nádorových a/nebo imunitních buňkách
- POZNÁMKA: Registrační centra by měla testovat na PD-L1 CPS nejlépe pomocí testu SP263. Tam, kde to není možné, bude akceptován jakýkoli test s certifikací CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act). Upřednostňuje se, aby hodnocení PD-L1 standardní péče (SOC) bylo provedeno na vzorcích ICI po první linii, pokud jsou k dispozici, ale hodnocení SOC PD-L1 na vzorcích před ICI bude akceptováno jako způsobilost.
- Pacient musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas. Za způsobilé budou považováni i pacienti se sníženou rozhodovací schopností (IDMC), kteří mají k dispozici zákonného zástupce (LAR) nebo pečovatele a/nebo člena rodiny.
- Leukocyty >= 3 000/mcL (musí být získány =< 14 dní před randomizací protokolu)
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mcL (musí být získán =< 14 dní před randomizací protokolu)
- Krevní destičky >= 100 000/mcL (musí být získáno =< 14 dní před randomizací protokolu)
- Hemoglobin (Hgb) > 9 g/dl (musí být získán =< 14 dní před randomizací protokolu) (Poznámka: Pacient může dostat transfuzi, aby splnil tato kritéria)
- Celkový bilirubin =< 2,0 x ústavní horní hranice normálu (ULN) (=< 5,0 x ústavní ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy nebo =< 3 x ULN u pacientů se známou Gilbertovou chorobou) (musí být získáno =< 14 dní před randomizací protokolu )
- Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,5 x ústavní ULN (< 5,0 x ústavní ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy) (musí být získané =< 14 dní před randomizací protokolu)
- Alkalická fosfatáza < 2,5 x ústavní ULN (< 5,0 x ústavní ULN, pokud jsou přítomny jaterní nebo kostní metastázy) (musí být získáno =< 14 dní před randomizací protokolu)
- Kreatinin =< 1,5 x institucionální ULN (musí být získán =< 14 dní před randomizací protokolu)
- U pacientů s nekontrolovanou nebo symptomatickou hyperkalcémií (ionizovaný vápník > 1,5 mmol/l, vápník > 12 mg/dl nebo korigovaný sérový vápník > ULN) musí být před randomizací upravena hladina vápníku
- Do této studie jsou vhodní pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) s účinnou antiretrovirovou terapií s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od randomizace
- U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována
- Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
- Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí, pokud kontrolní zobrazení mozku po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) nevykazuje žádné známky progrese. Pacienti nesmí mít neléčené mozkové metastázy nebo leptomeningeální onemocnění
- Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesmí mít v anamnéze >= imunitně podmíněné nežádoucí příhody 3. stupně při předchozí léčbě ICI. Pacienti, u kterých se vyvinula endokrinopatie stupně 3, ale jsou nyní stabilní na hormonální suplementaci a/nebo denní dávce prednisonu =< 10 mg (nebo ekvivalentních dávkách jiného glukokortikoidu), budou povoleni v této studii
- Pacient nesmí mít v anamnéze hyperprogresi vyvolanou inhibitorem PD-1, definovanou jako 100% zvýšení nádorové zátěže během 8 týdnů (nebo 50 % během 4 týdnů) od zahájení ICI a spojené s klinickým zhoršením
Pacient nesmí mít žádné z následujících kritérií kvůli možnosti zvýšeného rizika krvácení z nádoru při léčbě bevacizumabem:
- Předchozí krvácení z karotidy,
- Nádory, které napadají hlavní cévy (např. karotidu), jak jednoznačně prokázaly zobrazovací studie,
- Centrální (např. do 2 cm od hilu) plicní metastázy, které jsou kavitární, jak jednoznačně ukazují zobrazovací studie,
- Jakákoli předchozí anamnéza krvácení související s aktuální rakovinou hlavy a krku,
- Anamnéza hrubé hemoptýzy (jasně červená krev 1/2 čajové lžičky nebo více na epizodu kašle) během 3 měsíců před randomizací
- Pacient nesmí mít nekontrolovanou hypertenzi, v anamnéze hypertenzní krizi nebo hypertenzní encefalopatii nebo v anamnéze tromboembolismus 4. stupně
- Pacient nesmí mít v anamnéze koagulopatii nebo hemoragické poruchy
- Pacient nesmí mít v anamnéze trombózu (např. plicní embolii nebo hlubokou žilní trombózu), která v současné době vyžaduje terapeutickou antikoagulaci (profylaktické použití antikoagulace je povoleno)
- Pacient nesmí dostávat chronickou denní léčbu aspirinem (> 325 mg/den) nebo nesteroidními protizánětlivými látkami (NSAID), o kterých je známo, že inhibují funkci krevních destiček. Použití protidestičkových látek [např. dipyridamol (Persantine), tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix)] je povoleno pouze v případě, že pacient nedostává aspirin nebo NSAID, o kterých je známo, že inhibují funkci krevních destiček. Použití přímých perorálních antikoagulačních terapií, jako je dabigatran (Pradaxa) a rivaroxaban (Xarelto), není během studie povoleno kvůli riziku krvácení
- Pacient nesmí mít závažnou infekci během 4 týdnů před randomizací, včetně, ale bez omezení na, hospitalizace pro komplikace infekce, bakteriémii nebo těžkou pneumonii. Pacienti nesmí mít aktivní tuberkulózu
- Pacient nesmí mít v anamnéze neinfekční pneumonitidu vyžadující steroidy v dávkách vyšších nebo rovných 10 mg za den prednisonu nebo ekvivalentu v první linii imunoterapie
- Pacient nesmí mít v anamnéze transplantaci solidních orgánů nebo transplantaci kmenových buněk
- Pacient nesmí během 7 dnů před randomizací užívat imunosupresivní léky s výjimkou: intranazálních, inhalačních nebo topických steroidů, lokální injekce steroidů, systémových kortikosteroidů v dávkách nižších nebo rovných 10 mg prednisonu nebo ekvivalentu denně nebo použitých steroidů jako premedikace při hypersenzitivních reakcích
- Pacient nesmí mít aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžaduje systémovou léčbu během 2 let před randomizací. Pacienti, kteří dostávají substituční terapii pro nedostatečnost nadledvin nebo hypofýzy, nebudou vyloučeni
- Pacient nesmí mít závažnou hypersenzitivní reakci na jakoukoli složku léčiva používanou v tomto protokolu nebo na chimérické nebo humanizované protilátky nebo fúzní proteiny
- Pacient nesmí dostat žádnou živou vakcínu během 30 dnů před randomizací a během účasti ve studii (a pokračovat po dobu 5 měsíců po poslední dávce atezolizumabu v rameni C). Živé vakcíny zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice, žlutá zimnice, vzteklina, bacil Calmette-Guerin (BCG) a vakcína proti tyfu (orální). Pacienti mohou dostávat inaktivované vakcíny a jakékoli neživé vakcíny včetně vakcín proti sezónní chřipce a COVID-19 (Poznámka: intranazální vakcíny proti chřipce, jako je Flu-Mist, jsou živé oslabené vakcíny a nejsou povoleny). Pokud je to možné, doporučuje se oddělit podávání studovaného léku od podávání vakcíny přibližně o týden (především proto, aby se minimalizovalo překrývání nežádoucích účinků
Pacientka nesmí být těhotná nebo kojit kvůli možnému poškození nenarozeného plodu a možnému riziku nežádoucích účinků u kojených dětí při používaných léčebných režimech.
- Všechny pacientky ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 14 dnů před randomizací, aby se vyloučilo těhotenství.
- Pacient ve fertilním věku je definován jako kdokoli, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělal podvázání vejcovodů, kdo splňuje následující kritéria: 1) v určitém okamžiku dosáhl menarche, 2) nepodstoupil hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 3) nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
Pacientky nesmějí očekávat, že budou počít nebo zplodit děti používáním uznávaných a účinných metod antikoncepce nebo zdržením se pohlavního styku po dobu jejich účasti ve studii a po dobu 2 měsíců po poslední dávce léčby u pacientů zařazených do Arm A a po dobu 6 měsíců po poslední dávce protokolární léčby u pacientů zařazených do ramene B nebo C.
- POZNÁMKA: Pacientky také nesmí kojit během léčby a 2 měsíce po poslední dávce léčby u pacientek zařazených do ramene A a 6 měsíců po poslední dávce léčby u pacientek zařazených do ramene B nebo C
- Pacienti nesmí mít nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakované drenážní procedury (jednou měsíčně nebo častěji). Pacienti mohou mít zavedené katétry (např. PleurX)
- Pacient nesmí mít významné kardiovaskulární onemocnění (jako je srdeční onemocnění třídy II nebo vyšší New York Heart Association, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda) během 3 měsíců před randomizací, nebo nestabilní arytmie nebo nestabilní angina pectoris v době randomizace
- Pacient nesmí během protokolární léčby dostávat žádnou jinou chemoterapii, imunoterapii, protinádorovou hormonální terapii (s výjimkou antikoncepce a substitučních steroidů), radiační terapii nebo experimentální léky. Symptomatické léze (např. kostní metastázy nebo metastázy způsobující impingement nervů) přístupné paliativní radioterapii by měly být léčeny před randomizací a pacienti musí být zotaveni z účinků záření (neexistuje žádná požadovaná minimální doba zotavení
- Pacient nesmí mít chirurgický zákrok (včetně otevřené biopsie, chirurgické resekce, revize rány nebo jakýkoli jiný velký chirurgický zákrok zahrnující vstup do tělesné dutiny) nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před randomizací, nebo předpokládanou potřebu velkého chirurgického zákroku při protokolární léčbě
- Pacient nesmí mít žádné jiné onemocnění, metabolickou dysfunkci, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález, který by kontraindikoval použití látek použitých v tomto protokolu, mohl ovlivnit interpretaci výsledků nebo by mohl pacienta vystavit vysokému riziku komplikací léčby
- Pacient nesmí mít v anamnéze břišní píštěl, gastrointestinální (GI) perforaci, intraabdominální absces nebo aktivní gastrointestinální krvácení během 6 měsíců před randomizací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze III, rameno B (chemoterapie, bevacizumab, atezolizumab)
Pacienti dostávají léčbu jako v rameni B nebo C výše na základě výsledků studie fáze II.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit ECHO
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Fáze II, rameno A (cetuximab, docetaxel, cisplatina, karboplatina)
Pacienti dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu, docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 nebo dny 1 a 8 každého cyklu a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1 nebo ve dnech 1 a 8 z každého cyklu.
Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti pak dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut ve dnech 1, 8 a 15 nebo ve dnech 1 a 15 každého cyklu udržovací terapie.
Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují v průběhu studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
Pacienti mohou během screeningu podstoupit ECHO.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit ECHO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II, rameno B (docetaxel, cisplatina/karboplatina, bevacizumab)
Pacienti dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut v den 1 každého cyklu, docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 nebo dny 1 a 8 každého cyklu a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1 nebo ve dnech 1 a 8 každého cyklu .
Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti pak dostávají bevacizumab IV po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu udržovací terapie.
Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují v průběhu studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
Pacienti mohou během screeningu podstoupit ECHO.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit ECHO
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze II, rameno C (Bevacizumab, Atezolizumab)
Pacienti dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut v den 1 a atezolizumab po dobu 30–60 minut v den 1 každého cyklu.
Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují v průběhu studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
Pacienti mohou během screeningu podstoupit ECHO.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit ECHO
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze III, rameno A (cetuximab, docetaxel, cisplatina/karboplatina)
Pacienti dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu, docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 nebo dny 1 a 8 každého cyklu a cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den 1 nebo ve dnech 1 a 8 z každého cyklu.
Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti pak dostávají cetuximab IV po dobu 60-120 minut ve dnech 1, 8 a 15 nebo ve dnech 1 a 15 každého cyklu udržovací terapie.
Cykly se opakují každých 21 dní po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podstupují v průběhu studie CT vyšetření, PET vyšetření a/nebo MRI.
Pacienti mohou během screeningu podstoupit ECHO.
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Podstoupit PET sken
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit ECHO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) (fáze II)
Časové okno: Doba od zahájení léčby do progrese onemocnění nebo smrti, hodnocená do 5 let od randomizace
|
Doba od zahájení léčby do progrese onemocnění nebo smrti, hodnocená do 5 let od randomizace
|
|
|
Celkové přežití (OS) (fáze III)
Časové okno: Doba od zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let od randomizace
|
Bude porovnáno pomocí stratifikovaného log rank testu.
|
Doba od zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let od randomizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce léčebné odpovědi
Časové okno: Základní stav až 12 týdnů
|
Stanoveno pomocí 18FDG-PET/CT a CT zobrazovacích biomarkerů krku.
K určení, zda biomarkery zobrazení krku 18FDG-PET/CT a CT na začátku předpovídají odpověď na léčbu devět až dvanáct týdnů po léčbě, bude PFS a model logistické regrese OS vhodné k posouzení asociace 18F-FDG PET/CT zobrazovací biomarkery (např. SUVmax, MTV, TLG, heterogenita tumoru, objem tumoru) s binární léčebnou odpovědí 9-12 týdnů po léčbě.
Coxovy modely proporcionálních rizik budou vhodné pro posouzení asociace 18F-FDG PET/CT zobrazovacích biomarkerů s výsledky doby do události (PFS nebo OS).
|
Základní stav až 12 týdnů
|
|
OS u podskupiny pacientů s vysokou expresí PD-L1 (fáze III)
Časové okno: Až 5 let od randomizace
|
Interakce PD-L1 léčbou bude také hodnocena v Coxově modelu proporcionálních rizik.
|
Až 5 let od randomizace
|
|
Výskyt nežádoucích účinků (fáze III)
Časové okno: Až 30 dní po ukončení léčby
|
Až 30 dní po ukončení léčby
|
|
|
Korelace mezi biomarkery pozitronové emisní tomografie (PET) fludeoxyglukózy F-18 (18F-FDG) a biomarkerů zobrazení krku pomocí počítačové tomografie (CT)
Časové okno: Až 5 let od randomizace
|
Dvouvýběrový t-test bude použit k porovnání rozdílu výchozích 18F -FDG PET/CT zobrazovacích biomarkerů (maximální standardizovaná hodnota vychytávání [SUVmax], objem metabolického tumoru [MTV], glykolýza totální léze [TLG], objem tumoru) mezi nízkou a vysokou expresí PD-L1.
|
Až 5 let od randomizace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi radiomickými rysy 18F-FDG PET a CT krku a expresí PD-L1
Časové okno: Až 5 let od randomizace
|
Zobrazovací texturní rysy z radiomické analýzy budou spojeny s dichotomizovanými expresemi PD-L1.
Za prvé, správná transformace bude aplikována na texturní prvky podle potřeby, aby se řešila šikmost rozložení.
Za druhé, Pearsonovy nebo Spearmanovy korelace pořadí budou vypočítány mezi všemi páry texturních prvků, aby se identifikovaly vysoce korelované prvky.
Za třetí, pro řešení nadměrného přizpůsobení a vysoké kolinearity budou použity techniky strojového učení (např. LASSO nebo XGBoost) pro výběr vlastností během analýzy asociace s výrazy PD-L1.
|
Až 5 let od randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aarti Bhatia, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Atributy nemoci
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci úst
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary nosohltanu
- Nemoci hrtanu
- Novotvary hlavy a krku
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
- Opakování
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary v ústech
- Novotvary hrtanu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Docetaxel
- Karboplatina
- Protilátky
- Cisplatina
- Imunoglobuliny
- Bevacizumab
- Monoklonální protilátky
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Cetuximab
- Atezolizumab
- Imunoglobulin G
- Endoteliální růstové faktory
Další identifikační čísla studie
- NCI-2021-10021 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
- EA3202 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH.
Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karboplatina
-
James ElderDokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Northwestern UniversityEisai Inc.NeznámýMužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Gynecologic Oncology GroupDokončenoRakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínkySpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NeznámýKastrace odolná rakovina prostaty
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
Heath SkinnerNábor
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníciStaženoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupněSpojené státy
-
LungenClinic GrosshansdorfNeznámýNemalobuněčný karcinom plicNěmecko