Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af brugen af undersøgelseslægemidler Atezolizumab og/eller Bevacizumab med eller uden standardkemoterapi i andenlinjebehandlingen af hoved- og nakkekræft i avanceret stadium

3. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II/III-forsøg med kemoterapi + Cetuximab vs kemoterapi + Bevacizumab vs Atezolizumab + Bevacizumab efter fremskridt med hæmning af immunkontrolpunkt ved tilbagevendende/metastaserende hoved- og nakkecancer

Denne fase II/III sammenligner standardterapien (kemoterapi plus cetuximab) versus tilføjelse af bevacizumab til standardkemoterapi, versus kombination af kun bevacizumab og atezolizumab til behandling af patienter med hoved- og halskræft, der har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk eller fremskredent stadium) ) eller er kommet tilbage efter forudgående behandling (tilbagevendende). Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom atezolizumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Bevacizumab er i en klasse af medicin kaldet antiangiogene midler. Det virker ved at stoppe dannelsen af blodkar, der bringer ilt og næringsstoffer til tumoren. Dette kan bremse væksten og spredningen af tumor. Cetuximab er i en klasse af medicin kaldet monoklonale antistoffer. Det binder sig til et protein kaldet EGFR, som findes på nogle typer kræftceller. Dette kan hjælpe med at forhindre kræftceller i at vokse. Cisplatin og carboplatin er i en klasse af kemoterapimedicin kendt som platinholdige forbindelser. De virker ved at dræbe, stoppe eller bremse væksten af kræftceller. Docetaxel er i en klasse af kemoterapimedicin kaldet taxaner. Det forhindrer kræftceller i at vokse og dele sig og kan dræbe dem. Tilføjelsen af bevacizumab til standardkemoterapi eller kombinationsbehandling med bevacizumab og atezolizumab kan være bedre end standardkemoterapi plus cetuximab til behandling af patienter med tilbagevendende/metastaserende hoved- og halscancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter behandlet med kemoterapi plus cetuximab, kemoterapi plus bevacizumab og atezolizumab plus bevacizumab. (Fase II) II. At evaluere den samlede overlevelse (OS) for patienter behandlet med kemoterapi plus cetuximab til den overordnede arm fra fase II-delen af protokollen. (Fase III)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere OS for undergruppen af patienter med høj PD-L1-ekspression, defineret som kombineret positiv score (CPS) >= 20 % på alle behandlingsgrupper.

II. For at evaluere toksiciteten af hver behandlingsarm.

BILLEDMÅL:

I. At etablere sammenhængen mellem fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT) nakkebilleddannelsesbiomarkører (maksimal standardoptagelsesværdi [SUVmax], metabolisk tumorvolumen [MTV], total læsionsglykolyse [TLG], tumorvolumen) og ekspression af PD-L1-ekspression (Lav versus høj, defineret som CPS < 20 versus CPS >= 20).

II. For at bestemme, om 18FDG-PET/CT og CT-nakkebilleddannelsesbiomarkører ved baseline vil forudsige behandlingsrespons ni til tolv uger efter påbegyndelse af behandling, PFS og OS.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At etablere korrelationen mellem 18F-FDG PET og CT hals radiomiks funktioner og PD-L1 udtryk (Lav versus høj - defineret som CPS < 20 versus CPS >= 20).

OVERSIGT: Dette er et randomiseret fase II forsøg efterfulgt af et randomiseret fase III forsøg.

FASE II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

ARM A: Patienterne får cetuximab intravenøst (IV) over 60-120 minutter på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, docetaxel IV over 1 time på dag 1 i hver cyklus og cisplatin IV eller carboplatin IV på dag 1 i hver cyklus. cyklus. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1 i hver cyklus med vedligeholdelsesbehandling. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) under hele forsøget.

ARM B: Patienterne får bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 i hver cyklus, docetaxel IV over 1 time på dag 1 i hver cyklus og cisplatin IV eller carboplatin IV på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter bevacizumab IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus med vedligeholdelsesbehandling. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget.

ARM C: Patienterne får bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og atezolizumab over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget.

FASE III: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM A: Patienterne får cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, docetaxel IV over 1 time på dag 1 i hver cyklus og cisplatin IV eller carboplatin IV på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1 i hver cyklus med vedligeholdelsesbehandling. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget.

ARM B: Patienter modtager behandling som i arm B eller C ovenfor baseret på resultaterne af fase II-studiet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 30 dage og derefter hver 3. måned, hvis patienten er < 2 år fra randomisering og hver 6. måned, hvis patienten er 2-5 år fra randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

430

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Dublin, California, Forenede Stater, 94568
    - Rekruttering
    - Epic Care-Dublin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 925-875-1677
    - Ledende efterforsker:
      
      Lisa Bailey
  - Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
    - Rekruttering
    - Epic Care Partners in Cancer Care
    - Ledende efterforsker:
      
      Lisa Bailey
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 510-629-6682
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Rekruttering
    - Contra Costa Regional Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Lisa Bailey
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 925-957-5400
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Rekruttering
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
    - Ledende efterforsker:
      
      Saad A. Khan
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 650-498-7061
      
      E-mail: ccto-office@stanford.edu
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Rekruttering
    - VA Palo Alto Health Care System
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-455-0057
    - Ledende efterforsker:
      
      Harlan A. Pinto
- Connecticut
  - Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater, 06033
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care center at Glastonbury
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care center at Greenwich
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Rekruttering
    - Yale University
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
    - Rekruttering
    - Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Orange, Connecticut, Forenede Stater, 06477
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care center at Long Ridge
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
  - Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Rekruttering
    - Helen F Graham Cancer Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Gregory A. Masters
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-623-4450
      
      E-mail: lbarone@christianacare.org
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Rekruttering
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
    - Ledende efterforsker:
      
      Gregory A. Masters
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-623-4450
      
      E-mail: lbarone@christianacare.org
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 202-877-8839
    - Ledende efterforsker:
      
      Irina G. Veytsman
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
    - Rekruttering
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Ledende efterforsker:
      
      Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
  - Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
    - Rekruttering
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Ledende efterforsker:
      
      Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Rekruttering
    - Broward Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-651-5572
      
      E-mail: Allison.bruce@nemours.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Shannon B. Keating
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Ledende efterforsker:
      
      Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Rekruttering
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Ledende efterforsker:
      
      Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - Rekruttering
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 305-243-2647
    - Ledende efterforsker:
      
      Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 404-778-1868
    - Ledende efterforsker:
      
      Nabil F. Saba
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Rekruttering
    - Emory University Hospital Midtown
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-946-7447
    - Ledende efterforsker:
      
      Nabil F. Saba
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Rekruttering
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-539-2273
      
      E-mail: info@hawaiicancercare.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Yoshihito Saito
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Rekruttering
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-524-6115
      
      E-mail: i.webster@hawaiicancercare.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Yoshihito Saito
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Rekruttering
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-532-0315
    - Ledende efterforsker:
      
      Yoshihito Saito
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Rekruttering
    - Queen's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-545-8548
    - Ledende efterforsker:
      
      Yoshihito Saito
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - Rekruttering
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 808-531-8521
    - Ledende efterforsker:
      
      Yoshihito Saito
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Rekruttering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Rekruttering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Rekruttering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Rekruttering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Rekruttering
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rekruttering
    - Rush - Copley Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-978-6212
      
      E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Sobti
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-702-8222
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ari J. Rosenberg
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-864-5204
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas E. Lad
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Suspenderet
    - University of Illinois
  - Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
    - Rekruttering
    - Carle at The Riverfront
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Sobti
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Rekruttering
    - Carle Physician Group-Effingham
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Sobti
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Rekruttering
    - Ingalls Memorial Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      James A. Wallace
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 708-915-4673
      
      E-mail: clinicaltrials@ingalls.org
  - Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
    - Rekruttering
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Sobti
  - New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
    - Rekruttering
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-702-8222
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ari J. Rosenberg
  - Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
    - Rekruttering
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 773-702-8222
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ari J. Rosenberg
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Rekruttering
    - Carle Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-446-5532
      
      E-mail: Research@carle.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Sobti
  - Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
    - Rekruttering
    - Rush-Copley Healthcare Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-978-6212
      
      E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Sobti
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - Rekruttering
    - Mary Greeley Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Ames
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-239-4734
      
      E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
  - Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
    - Rekruttering
    - Mission Cancer and Blood - Ankeny
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua Lukenbill
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-282-2921
  - Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Boone
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Rekruttering
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard L. Deming
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Rekruttering
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard L. Deming
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-358-6613
      
      E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
  - Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
    - Rekruttering
    - Greater Regional Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard L. Deming
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-358-6613
      
      E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Rekruttering
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua Lukenbill
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Rekruttering
    - Mercy Medical Center - Des Moines
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard L. Deming
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-358-6613
      
      E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Rekruttering
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard L. Deming
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Rekruttering
    - Iowa Methodist Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua Lukenbill
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-6727
  - Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Jefferson
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Marshalltown
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Rekruttering
    - Mercy Medical Center-West Lakes
    - Ledende efterforsker:
      
      Richard L. Deming
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-358-6613
      
      E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 410-955-8804
      
      E-mail: jhcccro@jhmi.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Tanguy Y. Seiwert
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-888-8823
    - Ledende efterforsker:
      
      Ranee Mehra
  - Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
    - Rekruttering
    - UPMC Western Maryland
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 240-964-1400
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - Rekruttering
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
    - Ledende efterforsker:
      
      William V. Walsh
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 508-856-3216
      
      E-mail: cancer.research@umassmed.edu
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Rekruttering
    - Abbott-Northwestern Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Ledende efterforsker:
      
      David M. King
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Rekruttering
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Ledende efterforsker:
      
      David M. King
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Rekruttering
    - Regions Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-mail: mmcorc@healthpartners.com
    - Ledende efterforsker:
      
      David M. King
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Rekruttering
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-639-6918
      
      E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Garrett T. Wasp
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Rekruttering
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 505-925-0348
      
      E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Martha Mapalo
  - Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
    - Rekruttering
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 575-556-6545
      
      E-mail: Kim.Hoffman@lpnt.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Martha Mapalo
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
    - Rekruttering
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 919-587-9084
      
      E-mail: jfields@cancersmoc.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Samer S. Kasbari
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Rekruttering
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 919-587-9084
      
      E-mail: jfields@cancersmoc.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Samer S. Kasbari
  - Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
    - Rekruttering
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    - Ledende efterforsker:
      
      Samer S. Kasbari
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 910-587-9084
      
      E-mail: jfields@cancersmoc.com
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Rekruttering
    - Miami Valley Hospital South
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Rekruttering
    - Miami Valley Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Rekruttering
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Howard M. Gross
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Rekruttering
    - Miami Valley Hospital North
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Rekruttering
    - Dayton Blood and Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-276-8320
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Rekruttering
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Rekruttering
    - Miami Valley Cancer Care and Infusion
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-569-7515
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Rekruttering
    - Kettering Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Howard M. Gross
  - Steubenville, Ohio, Forenede Stater, 43952
    - Rekruttering
    - Trinity's Tony Teramana Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-874-7000
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Rekruttering
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    - Ledende efterforsker:
      
      Rex B. Mowat
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-444-3561
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Rekruttering
    - Upper Valley Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 937-528-2900
      
      E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Tarek M. Sabagh
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Rekruttering
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Minh Phan
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Suspenderet
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Rekruttering
    - Providence Newberg Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Rekruttering
    - Providence Portland Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Rekruttering
    - Providence Saint Vincent Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Alison K. Conlin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
    - Rekruttering
    - UPMC Altoona
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Rekruttering
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
    - Suspenderet
    - UPMC Camp Hill
  - Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
    - Rekruttering
    - Carlisle Regional Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 724-838-1900
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
    - Rekruttering
    - Oncology Hematology Associates
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16125
    - Suspenderet
    - UPMC Hillman Cancer Center in Greenville/UPMC Horizon
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
    - Rekruttering
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 717-724-6765
      
      E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
    - Rekruttering
    - IRMC Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
    - Rekruttering
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 814-534-4724
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-647-8073
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
    - Rekruttering
    - Forbes Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-858-7746
    - Ledende efterforsker:
      
      Larisa Greenberg
  - Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Moon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Mount Pleasant, Pennsylvania, Forenede Stater, 15666
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center - Part of Frick Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15642
    - Rekruttering
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Center-Natrona Heights
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 724-230-3030
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - New Castle, Pennsylvania, Forenede Stater, 16105
    - Rekruttering
    - UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer M. Johnson
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Rekruttering
    - Jefferson Torresdale Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer M. Johnson
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
    - Rekruttering
    - ECOG-ACRIN Cancer Research Group
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
    - Kontakt:
      
      Aarti Bhatia
      
      E-mail: aarti.bhatia@yale.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Rekruttering
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-647-8073
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
    - Rekruttering
    - UPMC-Saint Margaret
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-784-4900
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
    - Rekruttering
    - UPMC-Mercy Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-533-8762
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
    - Rekruttering
    - UPMC-Passavant Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-367-6454
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - Rekruttering
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-502-3920
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Rekruttering
    - Allegheny General Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-284-2000
    - Ledende efterforsker:
      
      Larisa Greenberg
  - Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 814-676-7900
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Center-Uniontown
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
    - Rekruttering
    - UPMC Cancer Center-Washington
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - West Mifflin, Pennsylvania, Forenede Stater, 15122
    - Rekruttering
    - UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 412-653-8100
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17754
    - Rekruttering
    - Divine Providence Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
    - Rekruttering
    - Asplundh Cancer Pavilion
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer M. Johnson
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
    - Rekruttering
    - UPMC Memorial
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 717-724-6760
    - Ledende efterforsker:
      
      Dan P. Zandberg
- Rhode Island
  - Westerly, Rhode Island, Forenede Stater, 02891
    - Rekruttering
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Aarti Bhatia
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37932
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Lenoir City, Tennessee, Forenede Stater, 37772
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Thompson Oncology Group-Lenoir City
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-811-8480
    - Ledende efterforsker:
      
      Jennifer H. Choe
  - Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Thompson Oncology Group-Oak Ridge
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
    - Rekruttering
    - Norris Cotton Cancer Center-North
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-639-6918
      
      E-mail: cancer.research.nurse@hitchcock.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Garrett T. Wasp
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - Rekruttering
    - West Virginia University Charleston Division
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 304-388-9944
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmed A. Khalid
- Wisconsin
  - Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
    - Rekruttering
    - ProHealth D N Greenwald Center
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: research.institute@phci.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - Rekruttering
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 262-928-7878
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Rekruttering
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
    - Ledende efterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
    - Kontakt:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 262-928-5539
      
      E-mail: Chanda.miller@phci.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal have histologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC) (eksklusive SCC i spytkirtler og hud)
Patienten skal have målbar sygdom som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v)1.1. Målinger skal foretages inden for 4 uger før randomisering
Patienten skal være >= 18 år gammel
Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
Patienten skal have modtaget forudgående behandling med en immun checkpoint inhibitor (ICI) i første-linje indstillingen for recidiverende/metastatisk sygdom med mindst stabil sygdom i mindst 12 uger af RECIST. Tidligere kombinationsimmunterapier er tilladt, men patienten må ikke have haft nogen tidligere kemoterapi, cetuximab eller nogen tidligere antiangiogene behandling (f.eks. bevacizumab, ziv-aflibercept, ramucirumab, sorafenib, sunitinib, pazopanib, regorafenib, lenvatinib, etc.). Patienten skal have afsluttet enhver tidligere undersøgelsesbehandling mindst 28 dage før randomisering
- BEMÆRK: Patienter, der modtog kemoterapi eller cetuximab i kombination med stråling til helbredende behandling af lokalt fremskreden sygdom og ikke udviklede sig i mindst 6 måneder derefter, vil ikke blive udelukket
Patienten skal have PD-L1-ekspression >= 1 % af CPS i tumor- og/eller immunceller
- BEMÆRK: Tilmeldingscentre bør teste for PD-L1 CPS, fortrinsvis ved hjælp af SP263-analysen. Hvor dette ikke er muligt, vil enhver, der bruger deres foretrukne Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificerede assay, blive accepteret. Det foretrækkes, at standard of care (SOC) PD-L1-vurderinger udføres på post-first line ICI-prøver, hvis de er tilgængelige, men SOC PD-L1-vurderinger på præ-ICI-prøver vil blive accepteret for berettigelse
Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Patienter med nedsat beslutningsevne (IDMC), som har en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) eller omsorgsperson og/eller familiemedlem til rådighed, vil også blive betragtet som kvalificerede
Leukocytter >= 3.000/mcL (skal opnås =< 14 dage før protokolrandomisering)
Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mcL (skal opnås =< 14 dage før protokolrandomisering)
Blodplader >= 100.000/mcL (skal opnås =< 14 dage før protokolrandomisering)
Hæmoglobin (Hgb) > 9 g/dL (skal opnås =< 14 dage før protokolrandomisering) (Bemærk: Patienten kan få transfusion for at opfylde disse kriterier)
Total bilirubin =< 2,0 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (=< 5,0 x institutionel ULN, hvis levermetastaser er til stede eller =< 3 x ULN for patienter med kendt Gilberts sygdom) (skal indhentes =< 14 dage før protokolrandomisering )
Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institutionel ULN (< 5,0 x institutionel ULN, hvis levermetastaser er til stede) (mustastaser) opnået =< 14 dage før protokolrandomisering)
Alkalisk fosfatase < 2,5 x institutionel ULN (< 5,0 x institutionel ULN, hvis lever- eller knoglemetastaser er til stede) (skal opnås =< 14 dage før protokolrandomisering)
Kreatinin =< 1,5 x institutionel ULN (skal opnås =< 14 dage før protokolrandomisering)
Patienter med ukontrolleret eller symptomatisk hypercalcæmi (ioniseret calcium > 1,5 mmol/L, calcium > 12 mg/dL eller korrigeret serumcalcium > ULN) skal have korrigeret deres calciumniveauer før randomisering
Human immundefekt virus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder efter randomisering er kvalificerede til dette forsøg
For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
Patienter med behandlede hjernemetastaser er berettigede, hvis opfølgende hjernebilleddannelse efter centralnervesystem (CNS)-styret terapi ikke viser tegn på progression. Patienter må ikke have ubehandlede hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom
Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentialet til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

Patienten må ikke have en anamnese med >= grad 3 immunrelateret bivirkning ved tidligere ICI-behandling. Patienter, der udviklede grad 3 endokrinopatier, men som nu er stabile på hormontilskud og/eller en daglig prednisondosis på =< 10 mg (eller tilsvarende doser af et andet glukokortikoid), vil blive tilladt i dette forsøg
Patienten må ikke have en historie med PD-1-hæmmer-induceret hyperprogression, defineret som 100 % stigning i tumorbyrden inden for 8 uger (eller 50 % inden for 4 uger) efter påbegyndelse af ICI og forbundet med klinisk forværring
Patienten må ikke have nogen af følgende kriterier på grund af muligheden for øget risiko for tumorblødning ved behandling med bevacizumab:
- Tidligere blødning fra halspulsåren,
- Tumorer, der invaderer større kar (f.eks. carotis), som vist utvetydigt ved billeddannelsesundersøgelser,
- Centrale (f.eks. inden for 2 cm fra hilum) lungemetastaser, der er kavitære, som vist utvetydigt ved billeddannelsesundersøgelser,
- Enhver tidligere blødningshistorie relateret til den aktuelle hoved- og halskræft,
- Anamnese med alvorlig hæmotyse (lyserødt blod på 1/2 teskefuld eller mere pr. hosteepisode) inden for 3 måneder før randomisering
Patienten må ikke have ukontrolleret hypertension, en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati eller en historie med grad 4 tromboemboli
Patienten må ikke have en historie med koagulopati eller hæmoragiske lidelser
Patienten må ikke have en historie med trombose (f.eks. lungeemboli eller dyb venetrombose), som i øjeblikket kræver terapeutisk antikoagulering (profylaktisk brug af antikoagulering er tilladt)
Patienten må ikke modtage kronisk daglig behandling med aspirin (> 325 mg/dag) eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), der vides at hæmme trombocytfunktionen. Anvendelse af trombocythæmmende midler [f.eks. dipyridamol (Persantine), ticlopidin (Ticlid), clopidogrel (Plavix)] er kun tilladt, hvis patienten ikke får aspirin eller NSAID'er, der vides at hæmme trombocytfunktionen. Brug af direkte orale antikoagulerende behandlinger såsom dabigatran (Pradaxa) og rivaroxaban (Xarelto) er ikke tilladt under undersøgelse på grund af blødningsrisiko
Patienten må ikke have en alvorlig infektion inden for 4 uger før randomisering, herunder, men ikke begrænset til, hospitalsindlæggelse for komplikationer af infektion, bakteriemi eller svær lungebetændelse. Patienter må ikke have aktiv tuberkulose
Patienten må ikke have en anamnese med ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver steroider i doser større end eller lig med 10 mg pr. dag af prednison eller tilsvarende i førstelinje immunterapi
Patienten må ikke have en historie med solid organtransplantation eller stamcelletransplantation
Patienten må ikke være på immunsuppressiv medicin inden for 7 dage før randomisering med undtagelse af: intranasale, inhalerede eller topiske steroider, lokal steroidinjektion, systemiske kortikosteroider i doser mindre end eller lig med 10 mg pr. dag af prednison eller tilsvarende, eller anvendte steroider som præmedicinering for overfølsomhedsreaktioner
Patienten må ikke have en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for 2 år før randomisering. Patienter, der modtager substitutionsbehandling for binyre- eller hypofyseinsufficiens, vil ikke blive udelukket
Patienten må ikke have haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for nogen af lægemiddelkomponenterne anvendt i denne protokol eller over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
Patienten må ikke have modtaget nogen levende vaccine inden for 30 dage før randomisering og mens han deltog i undersøgelsen (og fortsætte i 5 måneder efter den sidste dosis atezolizumab på arm C). Levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper, gul feber, rabies, bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfus (oral) vaccine. Patienter har tilladelse til at modtage inaktiverede vacciner og alle ikke-levende vacciner, inklusive dem til sæsoninfluenza og COVID-19 (Bemærk: intranasale influenzavacciner, såsom Flu-Mist er levende svækkede vacciner og er ikke tilladt). Hvis det er muligt, anbefales det at adskille undersøgelseslægemiddeladministration fra vaccineadministration med ca. en uge (primært for at minimere overlapning af bivirkninger
Patienten må ikke være gravid eller ammende på grund af den potentielle skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn med de behandlingsregimer, der anvendes.
- Alle patienter i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 14 dage før randomisering for at udelukke graviditet.
- En patient i den fødedygtige alder er defineret som enhver, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, der opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt, 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 3) ikke har været naturligt postmenopausal (amenoré efter kræftbehandling udelukker ikke den fødedygtige alder) i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
Patienter må ikke forvente at blive gravide eller få børn ved at bruge accepterede og effektive præventionsmetoder eller ved at afholde sig fra samleje under varigheden af deres deltagelse i undersøgelsen og i 2 måneder efter den sidste dosis behandling for patienter tildelt Arm A og i 6 måneder efter den sidste dosis af protokolbehandling for patienter tildelt Arm B eller C.
- BEMÆRK: Patienter må heller ikke amme, mens de er i behandling og i 2 måneder efter den sidste dosis af behandling for patienter, der er tildelt arm A og i 6 måneder efter den sidste dosis af behandling for patienter, der er tilknyttet arm B eller C
Patienter må ikke have ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagne dræningsprocedurer (en gang om måneden eller oftere). Patienter kan have indlagte katetre (f.eks. PleurX)
Patienten må ikke have signifikant kardiovaskulær sygdom (såsom New York Heart Association klasse II eller større hjertesygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke) inden for 3 måneder før randomisering, eller ustabil arytmi eller ustabil angina på randomiseringstidspunktet
Patienten må ikke modtage anden kemoterapi, immunterapi, antitumorhormonbehandling (undtagen præventionsmidler og erstatningssteroider), strålebehandling eller eksperimentel medicin, mens han er i protokolbehandling. Symptomatiske læsioner (f.eks. knoglemetastaser eller metastaser, der forårsager nerveimpingement), der er modtagelige for palliativ strålebehandling, bør behandles før randomisering, og patienter skal komme sig fra virkningerne af stråling (der er ingen påkrævet minimumsrestitutionsperiode
Patienten må ikke have haft et kirurgisk indgreb (inklusive åben biopsi, kirurgisk resektion, sårrevision eller nogen anden større operation, der involverer indtrængen i et kropshulrum) eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før randomisering eller forventning om behov for større kirurgisk indgreb under protokolbehandling
Patienten må ikke have nogen anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der kontraindikerer brugen af de midler, der anvendes i denne protokol, kan påvirke fortolkningen af resultaterne eller kan gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer
Patienten må ikke have en historie med abdominal fistel, gastrointestinal (GI) perforation, intraabdominal absces eller aktiv gastrointestinale blødning inden for 6 måneder før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Sekventiel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase III, arm B (kemoterapi, Bevacizumab, Atezolizumab) Patienter modtager behandling som i arm B eller C ovenfor baseret på resultaterne af fase II-studiet.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Cisplatin Givet IV Andre navne: CDDP Cis-diammindichloridoplatin Cismaplat Cisplatin Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-dichlorplatin Cis-diammindichlor platin (II) Cis-diamindichlorplatin Cis-dichloramin Platin (II) Cis-platinøst diamin dichlorid Cis-platin Cis-platin II Cis-platin II diamin dichlorid Cisplatina Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platin Platindiaminodichlorid Platiran Platistin Platosin Medicin: Docetaxel Givet IV Andre navne: Taxotere Docecad RP56976 Taxotere injektionskoncentrat RP 56976 Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab Biosimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma Biologisk: Atezolizumab Givet IV Andre navne: Tecentriq MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 3280A MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC
Aktiv komparator: Fase II, arm A (Cetuximab, Docetaxel, Cisplatin, Carboplatin) Patienterne får cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, docetaxel IV over 1 time på dag 1 eller dag 1 og 8 i hver cyklus og cisplatin IV eller carboplatin IV på dag 1 eller dag 1 og 8 af hver cyklus. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1, 8 og 15 eller dag 1 og 15 i hver cyklus af vedligeholdelsesterapi. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget. Patienter kan gennemgå ECHO under screening. Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele undersøgelsen.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Cisplatin Givet IV Andre navne: CDDP Cis-diammindichloridoplatin Cismaplat Cisplatin Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-dichlorplatin Cis-diammindichlor platin (II) Cis-diamindichlorplatin Cis-dichloramin Platin (II) Cis-platinøst diamin dichlorid Cis-platin Cis-platin II Cis-platin II diamin dichlorid Cisplatina Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platin Platindiaminodichlorid Platiran Platistin Platosin Medicin: Docetaxel Givet IV Andre navne: Taxotere Docecad RP56976 Taxotere injektionskoncentrat RP 56976 Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå blodprøvetagning Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC Biologisk: Cetuximab Givet IV Andre navne: C225 Erbitux IMC-C225 Cetuximab Biosimilar CDP-1 Cetuximab Biosimilar CMAB009 Cetuximab Biosimilar KL 140 Kimærisk anti-EGFR monoklonalt antistof Kimærisk MoAb C225 Kimært monoklonalt antistof C225
Eksperimentel: Fase II, arm B (Docetaxel, Cisplatin/Carboplatin, Bevacizumab) Patienterne får bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 i hver cyklus, docetaxel IV over 1 time på dag 1 eller dag 1 og 8 i hver cyklus og cisplatin IV eller carboplatin IV på dag 1 eller dag 1 og 8 i hver cyklus. . Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter bevacizumab IV over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus med vedligeholdelsesbehandling. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget. Patienter kan gennemgå ECHO under screening. Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele undersøgelsen.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Cisplatin Givet IV Andre navne: CDDP Cis-diammindichloridoplatin Cismaplat Cisplatin Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-dichlorplatin Cis-diammindichlor platin (II) Cis-diamindichlorplatin Cis-dichloramin Platin (II) Cis-platinøst diamin dichlorid Cis-platin Cis-platin II Cis-platin II diamin dichlorid Cisplatina Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platin Platindiaminodichlorid Platiran Platistin Platosin Medicin: Docetaxel Givet IV Andre navne: Taxotere Docecad RP56976 Taxotere injektionskoncentrat RP 56976 Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå blodprøvetagning Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab Biosimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC
Eksperimentel: Fase II, arm C (Bevacizumab, Atezolizumab) Patienterne får bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1 og atezolizumab over 30-60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget. Patienter kan gennemgå ECHO under screening. Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele undersøgelsen.	Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå blodprøvetagning Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling Biologisk: Bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab Biosimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma Biologisk: Atezolizumab Givet IV Andre navne: Tecentriq MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 3280A MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC
Eksperimentel: Fase III, arm A (Cetuximab, Docetaxel, Cisplatin/Carboplatin) Patienterne får cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, docetaxel IV over 1 time på dag 1 eller dag 1 og 8 i hver cyklus og cisplatin IV eller carboplatin IV på dag 1 eller dag 1 og 8 af hver cyklus. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter cetuximab IV over 60-120 minutter på dag 1, 8 og 15 eller dag 1 og 15 i hver cyklus af vedligeholdelsesterapi. Cykler gentages hver 21. dag i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning og/eller MR under hele forsøget. Patienter kan gennemgå ECHO under screening. Patienterne gennemgår blodprøvetagning under hele undersøgelsen.	Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Cisplatin Givet IV Andre navne: CDDP Cis-diammindichloridoplatin Cismaplat Cisplatin Neoplatin Platinol Abiplatin Blastolem Briplatin Cis-diammin-dichlorplatin Cis-diammindichlor platin (II) Cis-diamindichlorplatin Cis-dichloramin Platin (II) Cis-platinøst diamin dichlorid Cis-platin Cis-platin II Cis-platin II diamin dichlorid Cisplatina Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatin Metaplatin Peyrones klorid Peyrones salt Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platin Platindiaminodichlorid Platiran Platistin Platosin Medicin: Docetaxel Givet IV Andre navne: Taxotere Docecad RP56976 Taxotere injektionskoncentrat RP 56976 Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå blodprøvetagning Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling Procedure: Positron emissionstomografi Gennemgå PET-scanning Andre navne: Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi KÆLEDYR PET-scanning Positron Emission Tomografi Scan Positron-emissionstomografi proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse PT Positron emissionstomografi (procedure) Procedure: Computertomografi Gennemgå CT-scanning Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC Biologisk: Cetuximab Givet IV Andre navne: C225 Erbitux IMC-C225 Cetuximab Biosimilar CDP-1 Cetuximab Biosimilar CMAB009 Cetuximab Biosimilar KL 140 Kimærisk anti-EGFR monoklonalt antistof Kimærisk MoAb C225 Kimært monoklonalt antistof C225

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) (fase II) Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år fra randomisering		Tid fra behandlingsstart til sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år fra randomisering
Samlet overlevelse (OS) (fase III) Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til død uanset årsag, vurderet op til 5 år fra randomisering	Vil blive sammenlignet ved hjælp af en stratificeret log rank test.	Tid fra behandlingsstart til død uanset årsag, vurderet op til 5 år fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forudsigelse af behandlingsrespons Tidsramme: Baseline op til 12 uger	Bestemt af 18FDG-PET/CT og CT halsbilleddannelsesbiomarkører. For at bestemme, om 18FDG-PET/CT og CT-nakkebilleddannelsesbiomarkører ved baseline vil forudsige behandlingsrespons ni til tolv uger efter behandling, vil PFS og OS Logistic regressionsmodel være egnet til at vurdere sammenhængen mellem 18F -FDG PET/CT billeddannende biomarkører (f.eks. SUVmax, MTV, TLG, tumorheterogenitet, tumorvolumen) med binær behandlingsrespons 9-12 uger efter behandling. Cox proportional hazards-modeller vil være egnet til at vurdere sammenhængen mellem 18F -FDG PET/CT-billeddannelsesbiomarkører med tid-til-hændelse-resultater (PFS eller OS).	Baseline op til 12 uger
OS i undergruppen af patienter med høj PD-L1-ekspression (fase III) Tidsramme: Op til 5 år fra randomisering	Interaktionen af PD-L1 ved behandling vil også blive evalueret i en Cox proportional hazards model.	Op til 5 år fra randomisering
Forekomst af uønskede hændelser (fase III) Tidsramme: Op til 30 dage efter afsluttet behandling		Op til 30 dage efter afsluttet behandling
Korrelation mellem fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT) nakkebilleddannelsesbiomarkører Tidsramme: Op til 5 år fra randomisering	T-testen med to prøver vil blive brugt til at sammenligne forskellen mellem baseline 18F -FDG PET/CT billeddannende biomarkører (maksimal standardiseret optagelsesværdi [SUVmax], metabolisk tumorvolumen [MTV], total læsionsglykolyse [TLG], tumorvolumen) mellem lav og høj ekspression af PD-L1.	Op til 5 år fra randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Korrelation mellem 18F-FDG PET og CT halsradiomiks egenskaber og ekspression af PD-L1 ekspression Tidsramme: Op til 5 år fra randomisering	De billeddannende teksturfunktioner fra radiomiksanalyse vil være forbundet med de dikotomiserede PD-L1-udtryk. Først vil korrekt transformation blive anvendt på teksturegenskaberne efter behov for at imødegå skævheden i fordelingen. For det andet vil Pearson- eller Spearman-rangkorrelationer blive beregnet mellem alle par af teksturfunktioner for at identificere stærkt korrelerede træk. For det tredje vil maskinlæringsteknikker (f.eks. LASSO eller XGBoost) blive brugt til at udvælge funktioner under associationsanalysen med PD-L1-udtryk for at imødegå overfitting og høj kollinearitet.	Op til 5 år fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Aarti Bhatia, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2021-10021 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
EA3202 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carboplatin

Eisai Inc.

Afsluttet

En dosisfindende undersøgelse af E7389 i kombination med carboplatin hos patienter med solide tumorer

Kræft

Forenede Stater, Østrig, Indien
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Afsluttet

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheden af Genexol®-PM Plus Carboplatin med avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
NHS Greater Glasgow and Clyde

Afsluttet

Carboplatin til behandling af patienter med stadium IC-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræft

Det Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
Duke University

Afsluttet

Carboplatin hos patienter med progressive gliomer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

AZD2281 Plus Carboplatin til behandling af bryst- og æggestokkræft

Brystkræft | Livmoderhalskræft

Forenede Stater
Medical Research Council
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Afsluttet

Stråleterapi sammenlignet med kemoterapi ved behandling af patienter med trin I testikelkræft

Testikulær kimcelletumor

Det Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland
National Cancer Institute (NCI)
Children's Oncology Group

Afsluttet

Lobradimil og Carboplatin til behandling af børn med hjernetumorer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, Holland, New Zealand, Schweiz
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Council of Scientific and Industrial Research, India

Ukendt

Forsøg, der sammenligner to carboplatindoser i gruppe C og D intraokulært retinoblastom

Intraokulært retinoblastom

Indien
Akeso

Rekruttering

AK112 i kombination med kemoterapi ved avanceret planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Avanceret pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

Kina
MEI Pharma, Inc.

Afsluttet

OVATURE (OVarian TUmor Response) Et fase III-studie af ugentlig carboplatin med og uden phenoxodiol hos patienter med platin-resistent, tilbagevendende epitelial ovariecancer (OVATURE)

Peritoneale neoplasmer | Livmoderhalskræft | Æggelederkræft

Forenede Stater, Spanien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien, Polen

Afprøvning af brugen af ​​undersøgelseslægemidler Atezolizumab og/eller Bevacizumab med eller uden standardkemoterapi i andenlinjebehandlingen af ​​hoved- og nakkekræft i avanceret stadium

Et fase II/III-forsøg med kemoterapi + Cetuximab vs kemoterapi + Bevacizumab vs Atezolizumab + Bevacizumab efter fremskridt med hæmning af immunkontrolpunkt ved tilbagevendende/metastaserende hoved- og nakkecancer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Afprøvning af brugen af undersøgelseslægemidler Atezolizumab og/eller Bevacizumab med eller uden standardkemoterapi i andenlinjebehandlingen af hoved- og nakkekræft i avanceret stadium