Utrecht COhort para Relatório de Resultados de Câncer de Pulmão e Inclusão de Ensaio (U-COLOR) (U-COLOR)

A base da abordagem TwiCs é uma coorte prospectiva observacional, composta por pacientes com a mesma condição de interesse, que se submetem ao tratamento padrão. As características do paciente são capturadas na linha de base, e as medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente são capturadas em pontos de tempo fixos. Quando uma nova intervenção está pronta para avaliação formal, os pacientes elegíveis dentro da coorte observacional são identificados. A partir dessa chamada subcoorte, os pacientes serão selecionados aleatoriamente para se submeterem à nova intervenção. Os demais pacientes elegíveis não serão abordados e submetidos ao tratamento padrão. Os resultados dos pacientes selecionados recebendo a nova intervenção serão comparados com os resultados dos pacientes não selecionados recebendo o tratamento padrão. Dentro desta coorte, o mesmo processo pode ser repetido simultaneamente para outras intervenções. As vantagens do projeto TwiCs incluem informações contínuas sobre a história natural da condição e o tratamento usual, a capacidade de facilitar múltiplas avaliações aleatórias simultâneas, a comparabilidade aprimorada entre os ensaios e o procedimento de consentimento informado centrado no paciente.

Ao estabelecer a coorte prospectiva U-COLOR (Utrecht COhort for Lung cancer Outcome Reporting and trial includes), pretendemos:

• Reunir dados sobre a progressão natural da doença, resposta ao tratamento, recorrência da doença, complicações, qualidade de vida e sobrevida de pacientes com câncer de pulmão;
• Reúna um grupo de pacientes dispostos a participar de estudos;
• Facilitar múltiplos ensaios controlados randomizados paralelos dentro da coorte.