Utrecht COhort for Lung Cancer Outcome Reporting and Trial Inclusion (U-COLOR) (U-COLOR)

La base dell'approccio TwiCs è una coorte prospettica osservazionale, costituita da pazienti con la stessa condizione di interesse, sottoposti a trattamento standard. Le caratteristiche del paziente vengono acquisite al basale e le misure degli esiti clinici e riferiti dal paziente vengono acquisite in punti temporali fissi. Quando un nuovo intervento è pronto per la valutazione formale, vengono identificati i pazienti idonei all'interno della coorte di osservazione. Da questa cosiddetta sottocoorte, i pazienti saranno selezionati casualmente per sottoporsi al nuovo intervento. Gli altri pazienti idonei non saranno avvicinati e sottoposti al trattamento standard. I risultati dei pazienti selezionati che ricevono il nuovo intervento saranno confrontati con i risultati dei pazienti non selezionati che ricevono il trattamento standard. All'interno di questa coorte, lo stesso processo può essere ripetuto contemporaneamente per altri interventi. I vantaggi del design TwiCs includono informazioni continue sulla storia naturale della condizione e sul trattamento come al solito, la capacità di facilitare più valutazioni randomizzate simultanee, la migliore comparabilità tra studi e la procedura di consenso informato centrata sul paziente.

Istituendo la potenziale coorte U-COLOR (Utrecht COhort for Lung cancer Outcome Reporting and trial inclusion), miriamo a:

• Raccogliere dati sulla progressione naturale della malattia, sulla risposta al trattamento, sulla recidiva della malattia, sulle complicanze, sulla qualità della vita e sulla sopravvivenza dei pazienti con cancro del polmone;
• Raccogliere un gruppo di pazienti disposti a partecipare agli studi;
• Facilitare più studi controllati randomizzati paralleli all'interno della coorte.