Tratamento rápido de choque sem trauma (SWOT)
Implementação de um Modelo Móvel de Ressuscitação Hospitalar para o Tratamento Rápido de Choque Sem Trauma (SWOT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imediatamente após a identificação do SWOT, a equipe SWOT será ativada pelos médicos para responder ao leito do paciente. Os médicos no local iniciarão o atendimento ao paciente conforme indicado pelo protocolo do hospital. Após a chegada, a equipe SWOT assumirá a gestão do atendimento ao paciente. A equipe incluirá 1-2 intensivistas e vários médicos com papéis claramente definidos, dependendo da apresentação clínica. A plataforma de ressuscitação móvel equipada com tecnologia de cuidados intensivos será entregue à beira do leito (consulte o apêndice para obter o conteúdo completo do equipamento).
A equipe SWOT implementará a terapia direcionada por objetivos usando monitoramento em tempo real e ferramentas avançadas de diagnóstico no ponto de atendimento. ultrassom, linhas arteriais e centrais serão colocadas pelo(s) intensivista(s) para monitorar a fisiologia do paciente durante o tratamento em tempo real. Outros membros da equipe (RNs, terapeutas respiratórios, residentes, anestesiologistas e técnicos) colocarão o paciente em monitoramento contínuo de ECG e SPO2, monitoramento capnográfico contínuo via cânula nasal ou tubo endotraqueal e monitores NIRS cerebrais e regionais contínuos. Os valores laboratoriais no local de atendimento também serão medidos. As intervenções de ressuscitação serão realizadas conforme indicado pelo líder da equipe para atingir os seguintes parâmetros fisiológicos:
- SpO2 > 85%
- PaO2 > 50 mmHg
- NIRS > 65%
- Lactato normal ou tendendo para baixo
- EtCO2 >20 mmHg
- Pressão Arterial Média > 65 mmHg
- SVO2 > 60%
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos (inclusive)
Presença de choque, definido como pressão arterial sistólica (PAS) inferior a 90 mmHg com sinais de hipoperfusão, incluindo pelo menos um dos seguintes (sem causas alternativas):
- baixo índice cardíaco (<2,2 L/min/m2)
- pressões de enchimento elevadas do coração esquerdo (pressão capilar pulmonar [PCWP] >15 mmHg) e/ou
- coração direito (pressão venosa central [PVC] >10 mmHg)
- ritmo cardíaco sem perfusão ou parada cardíaca
- saturação venosa mista de oxigênio <60% ou >80% sem causa não choque
- Frequência cardíaca > 90 batimentos por minuto
- Frequência respiratória > 20 respirações por minuto
- Contagem de glóbulos brancos >12 ou <4
- Temperatura >38°C ou <35°C
- Escore SOFA ≥2 com necessidade de vasopressor e lactato elevado >2 mmol/L (>18 mg/dL) apesar de ressuscitação fluida adequada
- Pressão venosa central <8 mmHg
- Obstrução como embolia pulmonar em exames de imagem
- Admitido na Abbott Northwestern
- Chamada ou solicitação da equipe de resposta rápida
- Pacientes que previamente concordaram em permitir que suas informações de registros médicos fossem usadas para pesquisa da Allina Health (ou seja, Autorização de Pesquisa de Minnesota (MRA) "Sim") ou aqueles que não recusaram explicitamente o uso de suas informações médicas na pesquisa da Allina Health (ou seja, MRA "Nulo")
Os candidatos para a série de casos prospectivos devem atender ao seguinte critério de inclusão:
- Avaliação interventiva e tratamento pela equipe SWOT (somente período de implementação completa)
- Pacientes que previamente concordaram em permitir que suas informações de registros médicos fossem usadas para pesquisa da Allina Health (ou seja, Autorização de Pesquisa de Minnesota (MRA) "Sim") ou aqueles que não recusaram explicitamente o uso de suas informações médicas na pesquisa da Allina Health (ou seja, MRA "Nulo")
Critério de exclusão:
- Gravidez conhecida ou suspeita
- Trauma significativo
- IMC > 50 kg/m2
- Ordem pré-existente de não reanimar
- Presença de ordens limitando os esforços de ressuscitação durante o período inicial de ressuscitação (menos de 2 horas do início do protocolo)
- Recusa em receber sangue total ou hemoderivados
- Lesão cerebral grave (anóxica, traumática, hemorrágica ou isquêmica)
- presença de um dispositivo auxiliar, como bomba de balão intra-aórtico
- Disfunção orgânica crônica avançada
- COVID-19 conhecido ou presumido
- Pacientes com status de ARM "Não"
- Paciente na UTI no momento do choque
Os candidatos para a série de casos prospectiva serão excluídos se a seguinte condição estiver presente:
- Pacientes com status de ARM "Não"
- Paciente na UTI no momento do choque
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-implementação
Pacientes com choque sem trauma antes de qualquer treinamento ou dispositivo do modelo SWOT
|
Tratamento padrão de cuidados para pacientes antes do desenvolvimento do protocolo SWOT.
|
|
Implementação parcial
Pacientes com choque sem trauma após o início do treinamento e implantação do dispositivo, mas não totalmente implementado
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Controle histórico.
Pacote parcial de cuidados que inclui alguns diagnósticos e monitoramento à beira do leito, bem como treinamento em um processo de atendimento padronizado
|
|
Implementação completa
Pacientes que sofrem choque sem trauma, uma vez que todo o treinamento está em vigor e os dispositivos são implantados
|
Pacote de cuidados que inclui dispositivos como monitor/desfibrilador X Series, dispositivo de compressão automática AutoPusle, ventilador Z Vent e terapias IPR, bem como monitoramento e diagnóstico à beira do leito e treinamento em um processo de atendimento padronizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora da Reversão do Choque
Prazo: De 24 horas a 72 horas após o choque inicial
|
Duração em minutos desde a ativação do SWOT Team até a reversão do choque, definida como pressão arterial estável (PAS > 90 mmHg) sem necessidade de administração de vasopressor por mais de 24 horas e normalização das medidas de perfusão sistêmica e local de lactato medido laboratorialmente indicando melhora sistêmica perfusão
|
De 24 horas a 72 horas após o choque inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após o choque inicial
|
A mortalidade por todas as causas do paciente será avaliada 30 dias após a identificação inicial dos sintomas de choque
|
30 dias após o choque inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tonia M Mowbray-Donahue, MD, Allina Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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