Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask behandling av sjokk uten traumer (SWOT)

12. juli 2023 oppdatert av: Zoll Medical Corporation

Implementering av en mobil gjenopplivingsmodell på sykehus for rask behandling av sjokk uten traumer (SWOT)

Evaluer implementeringen av en standardisert mobil gjenopplivningsmodell for å håndtere SWOT innenfor et stort akuttsykehus.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Umiddelbart etter identifisering av SWOT vil SWOT-teamet aktiveres av klinikere for å svare på pasientens seng. Klinikere på stedet vil starte pasientbehandling som anvist av sykehusprotokollen. Ved ankomst vil SWOT-teamet overta ledelsen av pasientbehandlingen. Teamet vil inkludere 1-2 intensivister og flere klinikere med klart definerte roller, avhengig av klinisk presentasjon. Den mobile gjenopplivningsplattformen utstyrt med kritisk behandlingsteknologi vil bli levert til sengekanten (se vedlegg for fullstendig utstyrsinnhold).

SWOT-teamet vil implementere målrettet terapi ved bruk av sanntidsovervåking og avanserte diagnostiske verktøy. ultralyd, arterielle og sentrale linjer vil bli plassert av intensivisten(e) for å overvåke fysiologien til pasienten under behandlingen i sanntid. Andre teammedlemmer (RN-er, respiratorterapeuter, beboere, anestesileger og teknikere) vil sette pasienten på kontinuerlig EKG- og SPO2-overvåking, kontinuerlig kapnografisk overvåking via nesekanylen eller endotrakealtube, og kontinuerlige cerebrale og regionale NIRS-monitorer. Point-of-care laboratorieverdier vil også bli målt. Gjenopplivningsintervensjoner vil bli utført som instruert av teamleder for å målrette mot følgende fysiologiske målparametere:

  • SpO2 > 85 %
  • PaO2 > 50 mmHg
  • NIRS > 65 %
  • Laktat normalt eller nedadgående
  • EtCO2 >20 mmHg
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg
  • SVO2 > 60 %

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller alle registreringskriterier vil være kvalifisert for registrering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 til 75 år (inkludert)
  2. Tilstedeværelse av sjokk, definert som systolisk blodtrykk (SBP) mindre enn 90 mmHg med tegn på hypoperfusjon, inkludert minst én av følgende (uten alternative årsaker):

    • lav hjerteindeks (<2,2 L/min/m2)
    • forhøyet fyllingstrykk i venstre hjerte (pulmonært kapillærkiletrykk [PCWP] >15 mmHg) og/eller
    • høyre hjerte (sentralt venetrykk [CVP] >10 mmHg)
    • ikke-perfuserende hjerterytme eller hjertestans
    • blandet venøs oksygenmetning <60 % eller >80 % uten ikke-sjokkårsak
    • Hjertefrekvens >90 slag per minutt
    • Respirasjonsfrekvens >20 pust per minutt
    • Antall hvite blodlegemer >12 eller < 4
    • Temperatur >38°C eller <35°C
    • SOFA-score ≥2 med vasopressorbehov og forhøyet laktat >2 mmol/L (>18 mg/dL) til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving
    • Sentralvenetrykk <8 mmHg
    • Obstruksjon som lungeemboli på bildediagnostikk
  3. Innlagt på Abbott Northwestern
  4. Ring eller forespørsel fra Rapid Response Team
  5. Pasienter som tidligere har samtykket i å tillate at journalinformasjonen deres brukes til Allina Health-forskning (dvs. Minnesota Research Authorization (MRA) "Ja") eller de som ikke eksplisitt har avslått bruk av medisinsk informasjon i Allina Health-forskning (dvs. MRA "Null")

Kandidater til den potensielle caseserien må oppfylle følgende inklusjonskriterium:

  1. Intervensjonsvurdering og behandling av SWOT-teamet (kun full implementeringsperiode)
  2. Pasienter som tidligere har samtykket i å tillate at journalinformasjonen deres brukes til Allina Health-forskning (dvs. Minnesota Research Authorization (MRA) "Ja") eller de som ikke eksplisitt har avslått bruk av medisinsk informasjon i Allina Health-forskning (dvs. MRA "Null")

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent eller mistenkt graviditet
  2. Betydelig traume
  3. BMI > 50 kg/m2
  4. Eksisterende Ikke gjenoppliv-ordre
  5. Tilstedeværelse av ordre som begrenser gjenopplivningsforsøk i løpet av den første gjenopplivingsperioden (mindre enn 2 timer fra starten av protokollen)
  6. Nektelse av å motta fullblod eller blodprodukter
  7. Alvorlig hjerneskade (anoksisk, traumatisk, hemorragisk eller iskemisk)
  8. tilstedeværelse av en hjelpeenhet som intra-aorta ballongpumpe
  9. Avansert kronisk organdysfunksjon
  10. Kjent eller antatt COVID-19
  11. Pasienter med status MRA "Nei"
  12. Pasient på intensivavdeling ved sjokktidspunkt

Kandidater for den potensielle saksserien vil bli ekskludert hvis følgende betingelse er til stede:

  1. Pasienter med status MRA "Nei"
  2. Pasient på intensivavdeling ved sjokktidspunkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhåndsimplementering
Pasienter som opplever sjokk uten traumer før trening eller utstyr for SWOT-modeller
Standard of Care-behandling til pasienter før utvikling av SWOT-protokoll.
Delimplementering
Pasienter som opplever sjokk uten traumer etter trening og utplassering av utstyr er startet, men ikke fullt ut implementert
Historisk kontroll. Delvis pakke med pleie som inkluderer overvåking og diagnostikk ved sengekanten samt opplæring i en standardisering av pleieprosessen
Full implementering
Pasienter som opplever sjokk uten traumer når all trening er på plass og utstyr er utplassert
Pleiepakke som inkluderer enheter som X-seriens monitor/defibrillator, AutoPusle automatisert kompresjonsenhet, Z Vent-ventilator og IPR-behandlinger, samt overvåking ved sengekanten og diagnostikk og opplæring i en standardisert pleieprosess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for sjokkvending
Tidsramme: Fra 24 timer til 72 timer etter første sjokkhendelse
Varighet i minutter fra aktivering av SWOT-teamet til sjokkreversering, definert som stabilt arterielt trykk (SBP > 90 mmHg) uten behov for vasopressoradministrasjon i mer enn 24 timer og normalisering av systemiske og lokale perfusjonsmål av lab-målt laktat som indikerer forbedret systemisk perfusjon
Fra 24 timer til 72 timer etter første sjokkhendelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter første sjokkhendelse
Pasientens dødelighet av alle årsaker vil bli vurdert 30 dager etter første identifikasjon av sjokksymptomer
30 dager etter første sjokkhendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tonia M Mowbray-Donahue, MD, Allina Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Kliniske studier på Velferdstandard

3
Abonnere