Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb behandling av chock utan trauma (SWOT)

12 juli 2023 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation

Implementering av en mobil återupplivningsmodell på sjukhus för snabb behandling av chock utan trauma (SWOT)

Utvärdera implementeringen av en standardiserad mobil återupplivningsmodell för att hantera SWOT inom en stor akutsjukhusmiljö.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omedelbart efter identifiering av SWOT kommer SWOT-teamet att aktiveras av läkare för att svara på patientens säng. Kliniker på plats kommer att initiera patientvård enligt sjukhusprotokollet. Vid ankomsten kommer SWOT-teamet att ta över ledningen av patientvården. Teamet kommer att inkludera 1-2 intensivister och flera läkare med tydligt definierade roller, beroende på klinisk presentation. Den mobila återupplivningsplattformen utrustad med intensivvårdsteknik kommer att levereras till sängen (se bilagan för fullständigt utrustningsinnehåll).

SWOT-teamet kommer att implementera målinriktad terapi med hjälp av realtidsövervakning och avancerade diagnostiska point-of-care-verktyg. ultraljud, arteriella och centrala linjer kommer att placeras av intensivist(erna) för att övervaka patientens fysiologi under behandlingen i realtid. Andra teammedlemmar (RNs, andningsterapeuter, boende, anestesiologer och tekniker) kommer att placera patienten på kontinuerlig EKG- och SPO2-övervakning, kontinuerlig kapnografisk övervakning via näskanyl eller endotrakealtub och kontinuerliga cerebrala och regionala NIRS-monitorer. Laboratorievärden för vårdpunkt kommer också att mätas. Återupplivningsingrepp kommer att utföras enligt instruktioner från teamledaren för att rikta in sig på följande fysiologiska målparametrar:

  • SpO2 > 85 %
  • PaO2 > 50 mmHg
  • NIRS > 65 %
  • Laktat normalt eller nedåtgående
  • EtCO2 >20 mmHg
  • Genomsnittligt arteriellt tryck > 65 mmHg
  • SVO2 > 60 %

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller alla registreringskriterier kommer att vara berättigade till inskrivning i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 till 75 år (inklusive)

  2. Förekomst av chock, definierat som systoliskt blodtryck (SBP) mindre än 90 mmHg med tecken på hypoperfusion, inklusive minst en av följande (utan alternativa orsaker):

    • lågt hjärtindex (<2,2 L/min/m2)
    • förhöjda fyllningstryck i vänster hjärta (pulmonellt kapillärkiltryck [PCWP] >15 mmHg) och/eller
    • höger hjärta (centralt ventryck [CVP] >10 mmHg)
    • icke-perfuserande hjärtrytm eller hjärtstillestånd
    • blandad venös syremättnad <60 % eller >80 % utan orsak utan chock
    • Puls >90 slag per minut
    • Andningsfrekvens >20 andetag per minut
    • Antal vita blodkroppar >12 eller < 4
    • Temperatur >38°C eller <35°C
    • SOFA-poäng ≥2 med vasopressorbehov och förhöjt laktat >2 mmol/L (>18 mg/dL) trots adekvat vätskeupplivning
    • Centralt ventryck <8 mmHg
    • Obstruktion såsom lungemboli på bildbehandling
  3. Antagen till Abbott Northwestern
  4. Ring eller förfrågan från Rapid Response Team
  5. Patienter som tidigare gått med på att tillåta att deras journalinformation används för Allina Health-forskning (dvs. Minnesota Research Authorization (MRA) "Ja") eller de som inte uttryckligen har avböjt användningen av deras medicinska information i Allina Health-forskning (dvs. MRA "Null")

Kandidater för den potentiella fallserien måste uppfylla följande inklusionskriterium:

  1. Interventionsbedömning och behandling av SWOT-teamet (endast full implementeringsperiod)
  2. Patienter som tidigare gått med på att tillåta att deras journalinformation används för Allina Health-forskning (dvs. Minnesota Research Authorization (MRA) "Ja") eller de som inte uttryckligen har avböjt användningen av deras medicinska information i Allina Health-forskning (dvs. MRA "Null")

Exklusions kriterier:

  1. Känd eller misstänkt graviditet
  2. Betydande trauma
  3. BMI > 50 kg/m2
  4. Redan existerande Återuppliva ej-ordning
  5. Närvaro av order som begränsar återupplivningsinsatser under den initiala återupplivningsperioden (mindre än 2 timmar från början av protokollet)
  6. Vägra att ta emot helblod eller blodprodukter
  7. Allvarlig hjärnskada (anoxisk, traumatisk, hemorragisk eller ischemisk)
  8. närvaron av en hjälpanordning såsom intra-aorta ballongpump
  9. Avancerad kronisk organdysfunktion
  10. Känd eller förmodad covid-19
  11. Patienter med status MRA "Nej"
  12. Patient på intensivvårdsavdelning vid tidpunkten för chock

Kandidater för den potentiella fallserien kommer att exkluderas om följande villkor föreligger:

  1. Patienter med status MRA "Nej"
  2. Patient på intensivvårdsavdelning vid tidpunkten för chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förimplementering
Patienter som upplever chock utan trauma före träning eller utrustning för SWOT-modeller
Övrig: Standard of Care
Standard of Care-behandling till patienter före utveckling av SWOT-protokoll.
Delimplementering
Patienter som upplever chock utan trauma efter att träning och utplacering av enheter har påbörjats men inte implementerats fullt ut
Enhet: Delvis SWOT-modell
Historisk kontroll. Delvis vårdpaket som inkluderar viss övervakning och diagnostik vid sängkanten samt utbildning i en standardisera vårdprocess
Fullt genomförande
Patienter som upplever chock utan trauma när all träning väl är på plats och enheterna är utplacerade
Enhet: Fullständig SWOT-modell
Vårdpaket som inkluderar enheter som X Series monitor/defibrillator, AutoPusle automatiserad kompressionsenhet, Z Vent ventilator och IPR-terapier samt övervakning vid sängkanten och diagnostik och utbildning i en standardiserad vårdprocess.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för chockreversering
Tidsram: Från 24 timmar till 72 timmar efter den första chockhändelsen
Varaktighet i minuter från aktivering av SWOT-teamet till chockreversering, definierat som stabilt arteriellt tryck (SBP > 90 mmHg) utan behov av vasopressoradministrering i mer än 24 timmar och normalisering av systemiska och lokala perfusionsmått av labbuppmätt laktat, vilket indikerar förbättrad systemisk perfusion
Från 24 timmar till 72 timmar efter den första chockhändelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter den första chockhändelsen
Patientdödlighet av alla orsaker kommer att bedömas 30 dagar efter initial identifiering av chocksymtom
30 dagar efter den första chockhändelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Tonia M Mowbray-Donahue, MD, Allina Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

29 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Standard of Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera