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Comparando os efeitos do ondansetron versus dexametasona na incidência de cefaléia pós-punção dural (CPPD), náusea e vômito após raquianestesia em parturientes submetidas à cesariana

9 de janeiro de 2022 atualizado por: Mina Maher, Minia University
Comparando a injeção de dexametasona e ondanestrona na incidência de cefaléia pós-punção dural e náuseas e vômitos pós-parto

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egito, 6115
        • Recrutamento
        • Mina Raouf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um total de cento e cinquenta parturientes em período fértil (20-40 anos), com IMC de 23-27 e estado físico ASA II, candidatas a cesariana eletiva, foram incluídas neste estudo prospectivo randomizado.

Critério de exclusão

Critério de exclusão:

1 - Senhora recusa em participar. 2. Todas as mulheres grávidas candidatas a cesariana de emergência elegíveis para anestesia geral (GA).

3. presença de qualquer contra-indicação de dexametasona (como DM e infecção não controlada) ou qualquer contra-indicação de ondansetrona (como prolongamento do intervalo QT 6. Presença de doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas, renais e mentais. 7. Coagulopatia ou qualquer contra-indicação à raquianestesia. 8. Presença de gravidez complicada (como hipertensão induzida pela gravidez, placenta prévia ou eclmpsia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
Medicamento: Droga intravenosa
injeção intravenosa de drogas
Comparador Ativo: dexametasona
Medicamento: Droga intravenosa
injeção intravenosa de drogas
Comparador Ativo: ondanestrona
Medicamento: Droga intravenosa
injeção intravenosa de drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de hedache pós-punção dural
Prazo: 24 horas pós-parto
24 horas pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de náuseas e vômitos pós-parto
Prazo: 24 horas pós-parto
24 horas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 278-7/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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