Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af ondansetron versus dexamethason på forekomsten af ​​postdural punkturhovedpine (PDPH), kvalme og opkastning efter spinalbedøvelse af fødende, der gennemgår kejsersnit

9. januar 2022 opdateret af: Mina Maher, Minia University
Sammenligning af dexamethason og ondanestrone-injektion i forekomsten af ​​postdural punkturhovedpine og post-partum kvalme og opkastning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypten, 6115
        • Rekruttering
        • Mina Raouf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt et hundrede og halvtreds fødende i den fødedygtige periode (20-40 år), med BMI på 23-27 og ASA fysisk status II, som var kandidater til elektivt kejsersnit, blev indskrevet i denne prospektive randomiserede undersøgelse.

Eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

1 - Dame nægter at deltage. 2. Alle gravide kvinder, der er kandidater til akut kejsersnit, berettiget til generel anæstesi (GA).

3. Tilstedeværelse af eventuelle kontraindikationer af dexamethason (som DM og ukontrolleret infektion) eller enhver kontraindikation af ondansetron (som forlænget QT-interval 6. Tilstedeværelse af hjerte-, luftvejs-, lever-, nyre- og mentale sygdomme. 7. Koagulopati eller enhver kontraindikation for spinalbedøvelse. 8. Tilstedeværelse af komplicerede graviditeter (såsom graviditetsinduceret hypertension, placenta previa eller eklmpsia).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Medicin: Intravenøst ​​lægemiddel
intravenøs lægemiddelinjektion
Aktiv komparator: dexamethason
Medicin: Intravenøst ​​lægemiddel
intravenøs lægemiddelinjektion
Aktiv komparator: ondanestrone
Medicin: Intravenøst ​​lægemiddel
intravenøs lægemiddelinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af post-dural punktur hedepine
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
24 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af post-partum kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 278-7/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine

Kliniske forsøg med Intravenøst ​​lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner