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Confronto tra gli effetti dell'ondansetron rispetto al desametasone sull'incidenza di cefalea post-puntura durale (PDPH), nausea e vomito dopo l'anestesia spinale delle partorienti sottoposte a taglio cesareo

9 gennaio 2022 aggiornato da: Mina Maher, Minia University
Confronto tra iniezione di desametasone e ondanestrone nell'incidenza di mal di testa post-puntura durale e nausea e vomito post-partum

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egitto, 6115
        • Reclutamento
        • Mina Raouf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio prospettico randomizzato sono state arruolate un totale di centocinquanta partorienti in età fertile (20-40 anni), con BMI di 23-27 e stato fisico ASA II, che erano candidate al taglio cesareo elettivo.

Criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

1 - Rifiuto della signora a partecipare. 2. Tutte le donne in gravidanza candidate al taglio cesareo d'urgenza idonee all'anestesia generale (GA).

3.presenza di qualsiasi controindicazione del desametasone (come DM e infezione incontrollata) o qualsiasi controindicazione dell'ondansetron (come prolungamento dell'intervallo QT 6. Presenza di malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali e mentali. 7. Coagulopatia o qualsiasi controindicazione all'anestesia spinale. 8. Presenza di gravidanze complicate (come ipertensione indotta dalla gravidanza, placenta previa o eclmpsia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Droga: Droga per via endovenosa
iniezione di droga per via endovenosa
Comparatore attivo: desametasone
Droga: Droga per via endovenosa
iniezione di droga per via endovenosa
Comparatore attivo: ondanestrone
Droga: Droga per via endovenosa
iniezione di droga per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di emicrania post-puntura durale
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto
24 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di nausea e vomito post-partum
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto
24 ore dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 278-7/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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