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Efeito do uso combinado de ivermectina e colchicina em pacientes com COVID-19

5 de abril de 2022 atualizado por: Ain Shams University
O objetivo deste estudo será investigar a eficácia do uso da combinação de Ivermectina e colchicina na gravidade e resultado da infecção por COVID 19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de realizar os procedimentos do estudo.
  • Atualmente hospitalizado e necessitando de cuidados médicos para COVID-19 não grave.
  • Um ou mais dos seguintes: (teste de PCR positivo ou anticorpos positivos) ou (TC de tórax consistente com infecção por COVID19).

Critério de exclusão:

  • Uso de tocilizumabe.
  • Ventilação mecânica
  • Necessidade de suplementação de oxigênio >8L/min na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ivermectina + colchicina + tratamento padrão

Além do padrão local de atendimento para pacientes com COVID 19, o paciente receberá:

Ivermectina + Colchicina
Medicamento: Ivermectina + colchicina
Além do padrão local de atendimento para pacientes com COVID 19, o paciente receberá Ivermectina + colchicina
ACTIVE_COMPARATOR: Colchicina + cuidados padrão

Além do padrão local de atendimento para pacientes com COVID 19, o paciente receberá:

colchicina
Medicamento: Colchicina
Além do padrão local de atendimento para pacientes com COVID 19, o paciente receberá colchicina
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
Os pacientes receberão cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
duração da necessidade de oxigênio
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAMSU R 179 / 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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