- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05246072
COVID-19 환자에서 Ivermectin과 Colchicine의 병용 효과
2022년 4월 5일 업데이트: Ain Shams University
이 연구의 목적은 COVID 19 감염의 중증도와 결과에 대한 Ivermectin과 colchicine의 조합 사용의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.
- 현재 입원 중이며 비심각성 COVID-19로 치료가 필요합니다.
- 다음 중 하나 이상: (양성 PCR 검사 또는 양성 항체) 또는 (COVID19 감염과 일치하는 CT 흉부).
제외 기준:
- 토실리주맙 사용.
- 기계적 환기
- 입원 시 산소 보충 >8L/min 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 이버멕틴 + 콜히친 + 표준 치료
COVID 19 환자에 대한 지역 표준 치료 외에도 환자는 다음을 받게 됩니다. 이버멕틴 + 콜히친 |
COVID 19 환자에 대한 현지 표준 치료 외에도 환자는 Ivermectin + 콜히친을 받게 됩니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 콜히친 + 표준 치료
COVID 19 환자에 대한 지역 표준 치료 외에도 환자는 다음을 받게 됩니다. 콜히친 |
COVID 19 환자에 대한 지역 표준 치료 외에도 환자는 콜히친을 받게 됩니다.
|
NO_INTERVENTION: 표준 치료
환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
산소요구량
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAMSU R 179 / 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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