Tratamento preventivo intermitente com dihidroartemisinina-piperaquina em Papua, Indonésia (STOPMiP-2)

A malária na gravidez é uma das principais causas de morte materna e neonatal em Papua, Indonésia. Um estudo recente em Papua mostrou que o tratamento preventivo intermitente mensal (IPTp) com a combinação dihidroartemisinina-piperaquina (DP) à base de artemisinina de ação prolongada entre mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre era seguro, tolerável e mais eficaz do que a política atual de rastreio único na marcação de cuidados pré-natais (ANC) e tratamento de casos positivos de teste de diagnóstico rápido (RDT). O Ministério da Saúde (MOH) da Indonésia planeja agora testar a estratégia no sistema de saúde de rotina em Papua, Indonésia. Este estudo avaliará a eficácia do programa de entrega de IPTp-DP por meio de serviços de atendimento pré-natal e a adesão das mulheres ao regime mensal de tratamento de 3 dias em DP em um ambiente de 'vida real'.

O estudo será realizado em dez centros comunitários de saúde nas terras baixas e seus postos de saúde associados na cidade de Timika. Nos primeiros 18 meses, o MS será treinado para implementar a intervenção usando abordagens de melhoria da qualidade (QI) para fortalecer continuamente a prestação de serviços, aceitação e adesão por meio de ciclos de planejar-fazer-estudar-agir. O MS também receberá apoio para coletar dados de segurança para farmacovigilância. Uma avaliação de métodos mistos será realizada no final do piloto usando entrevistas de saída para avaliar a eficácia da entrega, visitas domiciliares para avaliar a adesão e pesquisa qualitativa para explorar as percepções do provedor sobre os impulsionadores da integração e escalabilidade bem-sucedidas e aceitabilidade do usuário. O desfecho primário é a adesão, definida como a proporção de mulheres grávidas que recebem a primeira dose de IPTp-DP por terapia diretamente observada (DOT) no ANC, receberam o número correto de comprimidos de DP para doses subsequentes e, quando visitadas em casa, tiveram verificaram que concluíram o curso. Será avaliada e comparada a relação custo-efetividade líquida da implementação do IPTp-DP e da atual política de triagem e tratamento único (SST) na rotina do sistema de saúde. A relação custo-eficácia líquida significa que as poupanças decorrentes da prevenção do paludismo serão deduzidas dos custos da intervenção. O custo financeiro incremental da implementação do IPTp-DP da perspectiva do provedor (MOH) em escala em Papua, Indonésia, também será estimado.