Um estudo investigando a farmacodinâmica do BC Combo THDB0207 em comparação com Humalog® Mix25 e injeções simultâneas de Humalog® e Lantus® em voluntários chineses saudáveis

Critério de inclusão:

• Sujeitos de origem chinesa. Para se qualificar como sujeito de origem chinesa (chinês de primeira geração), o sujeito, os pais biológicos do sujeito e todos os avós biológicos do sujeito são exclusivamente descendentes de chineses e nasceram na China.
• IMC entre 18,5 e 30,0 kg/m2, ambos inclusive.
• Concentração de glicose plasmática em jejum <= 5,6 mmol/L (100 mg/dL).

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) IMP ou a qualquer um dos excipientes ou a qualquer componente da formulação do IMP.
• Recebimento de qualquer medicamento experimental dentro de 3 meses antes da randomização neste estudo.

Mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo altamente eficaz.

• Qualquer histórico ou presença de uma doença com risco de vida (ou seja, câncer, exceto câncer de pele basocelular ou câncer de pele de células escamosas), ou de relevância clínica cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica (incluindo diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, hematológica, neurológica, osteomuscular, articular, psiquiátrica, sistêmica, doença ocular, ginecológica (se mulher) ou infecciosa ou sinais de doença aguda, conforme julgado pelo investigador.
• Frequência cardíaca em repouso fora da faixa de 50 a 90 batimentos por minuto.
• História de alergias múltiplas e/ou graves a medicamentos ou alimentos ou história de reação anafilática grave.