- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05426473
Diferenças na qualidade de vida após a cirurgia da síndrome do desfiladeiro torácico
8 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação da qualidade de vida após cirurgia de desfiladeiro torácico com formulários Quick-DASH e SF-36
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Deveze, Dr
- Número de telefone: 0686450820
- E-mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Eva Deveze, Dr
- Número de telefone: 0686450820
- E-mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de síndrome de outel torácica agendada no departamento de cirurgia vascular e torácica de Angers; idade > 18 anos; língua francesa compreendida
Critério de exclusão:
- negado de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com formulário preenchido
|
Os pacientes devem preencher esses dois formulários, Quick DASH e SF-36, antes da cirurgia e 6 semanas após
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração dos resultados do formulário QuickDASH antes da cirurgia 6 semanas após a cirurgia
Prazo: Os resultados antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia são comparados
|
Os resultados antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia são comparados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração dos resultados do formulário SF-36 antes da cirurgia 6 semanas após a cirurgia
Prazo: Os resultados antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia são comparados
|
Os resultados antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia são comparados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01379-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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