- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05426473
Unterschiede in der Lebensqualität nach Thoracic-outlet-Syndrom-Operation
8. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Bewertung der Lebensqualität nach Thoracic-outlet-Operation mit Quick-DASH- und SF-36-Formularen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Deveze, Dr
- Telefonnummer: 0686450820
- E-Mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- Eva Deveze, Dr
- Telefonnummer: 0686450820
- E-Mail: Eva.Deveze@chu-angers.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Abteilung für Gefäß- und Thoraxchirurgie von Angers geplante Operation des Thorax-Outel-Syndroms; Alter > 18 Jahre; französische Sprache verstanden
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit ausgefülltem Formular
|
Die Patienten müssen diese beiden Formulare, Quick DASH und SF-36, vor der Operation und 6 Wochen danach ausfüllen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der QuickDASH-Formularergebnisse vor der Operation 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Die Ergebnisse vor der Operation und 6 Wochen nach der Operation werden verglichen
|
Die Ergebnisse vor der Operation und 6 Wochen nach der Operation werden verglichen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Ergebnisse des SF-36-Formulars vor der Operation 6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Die Ergebnisse vor der Operation und 6 Wochen nach der Operation werden verglichen
|
Die Ergebnisse vor der Operation und 6 Wochen nach der Operation werden verglichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01379-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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