Um estudo do efeito do Selpercatinibe (LY3527723) em participantes com função renal normal e prejudicada

Critério de inclusão:

Para todos os participantes:

• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 e ≤ 40,0 quilos por metro quadrado (kg/m²) e peso mínimo de 50 kg na triagem
• Ter pressão arterial, frequência cardíaca, eletrocardiograma (ECG) e resultados de exames laboratoriais de sangue e urina normais que sejam aceitáveis ​​para o estudo
• Mulher sem potencial para engravidar: deve ter passado por procedimentos de esterilização pelo menos 6 meses antes da triagem
• Os homens que são capazes de gerar uma criança devem concordar em usar contracepção desde o momento da administração da dose até 6 meses após a última dose

Para participantes renais:

• O participante tem estado e função de doença renal estável pelo menos 1 mês antes da administração de LOXO-292.
• O participante não está atualmente ou não esteve anteriormente em hemodiálise

• Taxa de filtração glomerular estimada na linha de base (eGFR) com base na equação de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) na triagem da seguinte forma:

  • Insuficiência Renal Grave (IR): < 30 mililitros por minuto (mL/min)/1,73m²
  • IR moderado: ≥ 30 e < 60 mL/min/1,73m²
  • IR leve: ≥ 60 e < 90 mL/min/1,73m²

A equação MDRD é a seguinte (para mulheres, multiplique o resultado por 0,742, se afro-americano, multiplique o resultado por 1,212):

eGFR = 175 x [creatinina sérica em miligramas por decilitro (mg/dL) medida com um ensaio padronizado]^-1,154 x (Idade)^-0,203

Critério de exclusão:

Para participantes renais:

• Tem função renal de rápida flutuação, conforme determinado por medições históricas; ou demonstrou ou suspeitou de estenose da artéria renal. A função renal de rápida flutuação é definida como depuração de creatinina ou eGFR que difere em mais de 20% em pelo menos 3 meses da depuração de creatinina de triagem ou eGFR. Se as medições históricas não estiverem disponíveis, as 2 medições de triagem serão usadas para demonstrar a estabilidade.
• Participantes que fizeram transplante renal, nefrectomia ou participantes com histórico conhecido de síndrome nefrótica.
• Participantes que necessitaram de nova medicação para doença renal até 30 dias antes do Check-in