Uno studio sull'effetto di selpercatinib (LY3527723) nei partecipanti con funzionalità renale normale e compromessa

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,0 e ≤ 40,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²) e peso minimo di almeno 50 kg allo screening
• Avere valori normali di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, elettrocardiogramma (ECG) e test di laboratorio del sangue e delle urine accettabili per lo studio
• Donne non potenzialmente fertili: devono essere state sottoposte a procedure di sterilizzazione almeno 6 mesi prima dello Screening
• I maschi che sono in grado di generare un figlio devono accettare di usare la contraccezione dal momento della somministrazione della dose fino a 6 mesi dopo l'ultima dose

Per i partecipanti renali:

• Il partecipante ha uno stato di malattia renale stabile e funziona almeno 1 mese prima della somministrazione di LOXO-292.
• Il partecipante non è attualmente o non è stato precedentemente in emodialisi

• Velocità di filtrazione glomerulare stimata al basale (eGFR) basata sull'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) allo screening come segue:

  • Insufficienza renale grave (RI): < 30 millilitri al minuto (mL/min)/1,73 m²
  • IR moderato: ≥ 30 e < 60 mL/min/1,73 m²
  • IR lieve: ≥ 60 e < 90 mL/min/1,73 m²

L'equazione MDRD è la seguente (per le femmine moltiplicare il risultato per 0,742, se per gli afroamericani moltiplicare il risultato per 1,212):

eGFR = 175 x [creatinina sierica in milligrammi per decilitro (mg/dL) misurata con un dosaggio standardizzato]^-1,154 x (Età)^-0.203

Criteri di esclusione:

Per i partecipanti renali:

• Ha una funzionalità renale in rapida fluttuazione, come determinato da misurazioni storiche; o ha dimostrato o sospettato una stenosi dell'arteria renale. La funzionalità renale in rapida fluttuazione è definita come clearance della creatinina o eGFR che differisce di oltre il 20% entro almeno 3 mesi dallo screening della clearance della creatinina o eGFR. Se le misurazioni storiche non sono disponibili, verranno utilizzate le 2 misurazioni di screening per dimostrare la stabilità.
• - Partecipanti che hanno subito un trapianto renale, una nefrectomia o partecipanti con una storia nota di sindrome nefrosica.
• Partecipanti che hanno richiesto nuovi farmaci per la malattia renale entro 30 giorni prima del check-in