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Calprotectina na Espondiloartrite (Calprotectine)

16 de maio de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo do Interesse da Determinação da Calprotectina Sérica no Diagnóstico das Espondiloartrites e na Diferenciação da Fibromialgia

Até o momento, não existem biomarcadores na espondiloartrite que possam diferenciar entre espondiloartrite e fibromialgia ou outras patologias. A calprotectina fecal é um biomarcador cada vez mais utilizado em doenças inflamatórias do trato digestivo. Um interesse crescente por este biomarcador está surgindo na reumatologia, várias publicações têm focado seu interesse na artrite reumatóide, destacando uma associação entre os níveis séricos de calprotectina e a atividade da doença. Nas espondiloartrites, alguns estudos parecem mostrar que poderia ser um marcador de atividade da doença. Embora um estudo de 2012 não tenha encontrado diferenças nos níveis séricos de calprotectina entre indivíduos com espondiloartrite e controles. Outros ainda demonstraram que poderia ser um fator preditivo da evolução radiológica na mesma chave da doença. Esses dados suportam, apesar dos resultados questionáveis ​​do estudo de Klingberg, o valor dessa dosagem na espondiloartrite. O objetivo deste trabalho é mostrar que este ensaio pode ser útil para diferenciar a espondiloartrite de outras patologias com apresentação clínica semelhante como a fibromialgia. Dificuldades classicamente encontradas na prática comum em reumatologia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • Nice University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christian ROUX, PUPH
        • Subinvestigador:
          • Jeremy GENOVESE, PH
        • Subinvestigador:
          • Marina BERNARDIN, PH
        • Subinvestigador:
          • Lea EVENOR, PH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atendimento clínico primário, pacientes reumatológicos no CHU de NICE

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes na linha ativa do departamento de reumatologia com um dos seguintes critérios:

espondiloartrite ativa (BASDAI >4), ou espondiloartrite em baixa atividade (BASDAI<4), ou fibromialgia sem reumatismo inflamatório associado, ou indivíduos saudáveis ​​(sem reumatismo inflamatório e sem fibromialgia. Pacientes que não se opuseram ao uso de suas amostras

Critério de exclusão:

Paciente menor Sujeito não filiado ao sistema previdenciário Sujeito privado de liberdade Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
espondiloartrite ativa
indivíduos com espondiloartrite ativa com BASDAI maior que 4
Outro: SEM INTERVENÇÃO
nenhuma intervenção
remissão espondiloartrite
indivíduos apresentando espondiloartrite em remissão definida por um BASDAI inferior a 4
Outro: SEM INTERVENÇÃO
nenhuma intervenção
controles sem espondiloartrite
controles sem espondiloartrite ou outro reumatismo inflamatório crônico e sem fibromialgia
Outro: SEM INTERVENÇÃO
nenhuma intervenção
fibromialgia
indivíduos com fibromialgia
Outro: SEM INTERVENÇÃO
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de calprotectina
Prazo: 5 meses
Teste de sangue
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22Rhumato01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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