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Calprotectina nella spondiloartrite (Calprotectine)

16 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio dell'interesse della determinazione della calprotectina sierica nella diagnosi di spondiloartrite e per differenziare con la fibromialgia

Ad oggi, non ci sono biomarcatori nella spondiloartrite che possano differenziare tra spondiloartrite e fibromialgia o altre patologie. La calprotectina fecale è un biomarcatore sempre più utilizzato nelle malattie infiammatorie dell'apparato digerente. Un crescente interesse per questo biomarcatore sta emergendo in reumatologia, diverse pubblicazioni si sono concentrate sul suo interesse per l'artrite reumatoide, evidenziando un'associazione tra i livelli sierici di calprotectina e l'attività della malattia. Nella spondiloartrite, alcuni studi sembrano dimostrare che potrebbe essere un marker dell'attività della malattia. Sebbene uno studio del 2012 non abbia rilevato differenze nei livelli sierici di calprotectina tra soggetti con spondiloartrite e controlli. Altri ancora hanno dimostrato che potrebbe essere un fattore predittivo dell'evoluzione radiologica nella stessa chiave di malattia. Questi dati supportano, nonostante i risultati discutibili dello studio Klingberg, il valore di questo dosaggio nella spondiloartrite. L'obiettivo di questo lavoro è dimostrare che questo test potrebbe essere utile per differenziare la spondiloartrite da altre patologie con presentazione clinica simile come la fibromialgia. Difficoltà classicamente incontrate nella pratica comune in reumatologia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Nice University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian ROUX, PUPH
        • Sub-investigatore:
          • Jeremy GENOVESE, PH
        • Sub-investigatore:
          • Marina BERNARDIN, PH
        • Sub-investigatore:
          • Lea EVENOR, PH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cure cliniche primarie, pazienti reumatologici presso il CHU de NICE

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti nella linea attiva del reparto di reumatologia con uno dei seguenti criteri:

spondiloartrite attiva (BASDAI >4), o spondiloartrite a bassa attività (BASDAI<4), o fibromialgia senza reumatismi infiammatori associati, o soggetti sani (senza reumatismi infiammatori e senza fibromialgia. Pazienti che non si sono opposti all'uso dei loro campioni

Criteri di esclusione:

Paziente minorenne Soggetto non iscritto al sistema previdenziale Soggetto privato della libertà Paziente sottoposto a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
spondiloartrite attiva
soggetti con spondiloartrite attiva con BASDAI maggiore di 4
nessun intervento
spondiloartrite da remissione
soggetti che presentano una spondiloartrite da remissione definita da un BASDAI inferiore a 4
nessun intervento
controlli senza spondiloartrite
controlli senza spondiloartrite o altri reumatismi infiammatori cronici e senza fibromialgia
nessun intervento
fibromialgia
soggetti con fibromialgia
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di calprotectina
Lasso di tempo: 5 mesi
esame del sangue
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NESSUN INTERVENTO

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