- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05555433
Calprotectina nella spondiloartrite (Calprotectine)
Studio dell'interesse della determinazione della calprotectina sierica nella diagnosi di spondiloartrite e per differenziare con la fibromialgia
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian ROUX, PUPH
- Numero di telefono: 33492035491
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeremy GENOVESE
- Numero di telefono: 33492035491
- Email: genovese.j@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Nice University Hospital
-
Contatto:
- Jeremy GENOVESE
- Email: genovese.j@chu-nice.fr
-
Investigatore principale:
- Christian ROUX, PUPH
-
Sub-investigatore:
- Jeremy GENOVESE, PH
-
Sub-investigatore:
- Marina BERNARDIN, PH
-
Sub-investigatore:
- Lea EVENOR, PH
-
Contatto:
- Christian ROUX
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti nella linea attiva del reparto di reumatologia con uno dei seguenti criteri:
spondiloartrite attiva (BASDAI >4), o spondiloartrite a bassa attività (BASDAI<4), o fibromialgia senza reumatismi infiammatori associati, o soggetti sani (senza reumatismi infiammatori e senza fibromialgia. Pazienti che non si sono opposti all'uso dei loro campioni
Criteri di esclusione:
Paziente minorenne Soggetto non iscritto al sistema previdenziale Soggetto privato della libertà Paziente sottoposto a tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
spondiloartrite attiva
soggetti con spondiloartrite attiva con BASDAI maggiore di 4
|
nessun intervento
|
spondiloartrite da remissione
soggetti che presentano una spondiloartrite da remissione definita da un BASDAI inferiore a 4
|
nessun intervento
|
controlli senza spondiloartrite
controlli senza spondiloartrite o altri reumatismi infiammatori cronici e senza fibromialgia
|
nessun intervento
|
fibromialgia
soggetti con fibromialgia
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di calprotectina
Lasso di tempo: 5 mesi
|
esame del sangue
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22Rhumato01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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