Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalprotektin spondyloarthritisben (Calprotectine)

2022. december 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmány a szérum kalprotektin meghatározásának a spondyloarthritis diagnózisában és a fibromyalgiával való megkülönböztetésében

A mai napig nem léteznek olyan biomarkerek a spondyloarthritisben, amely megkülönböztethetné a spondyloarthritist és a fibromyalgiát vagy más patológiákat. A széklet kalprotektin egy biomarker, amelyet egyre gyakrabban használnak az emésztőrendszer gyulladásos betegségeiben. A reumatológiában egyre nagyobb az érdeklődés e biomarker iránt, számos publikáció a rheumatoid arthritis iránti érdeklődésére összpontosított, kiemelve a szérum kalprotektinszintje és a betegség aktivitása közötti összefüggést. A spondyloarthritisben néhány tanulmány kimutatta, hogy ez a betegség aktivitásának markere lehet. Bár egy 2012-es tanulmány nem talált különbséget a szérum kalprotektin szintjében a spondyloarthritisben szenvedő betegek és a kontrollok között. Megint mások kimutatták, hogy ez a radiológiai evolúció előrejelző tényezője lehet ugyanabban a betegségkulcsban. Ezek az adatok a Klingberg-vizsgálat megkérdőjelezhető eredményei ellenére alátámasztják ennek a dózisnak az értékét spondyloarthritisben. E munka célja annak bemutatása, hogy ez a vizsgálat hasznos lehet a spondyloarthritis más, hasonló klinikai megjelenésű patológiáktól, például fibromyalgiától való megkülönböztetésében. A reumatológia általános gyakorlatában klasszikusan tapasztalt nehézségek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christian Roux, PUPH
        • Alkutató:
          • Jeremy GENOVESE, PH
        • Alkutató:
          • Marina BERNARDIN, PH
        • Alkutató:
          • Lea EVENOR, PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai alapellátás, reumatológiai betegek a CHU de NICE-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

A reumatológiai osztály aktív vonalába tartozó betegek az alábbi kritériumok valamelyikével:

aktív spondyloarthritis (BASDAI >4), vagy alacsony aktivitású spondyloarthritis (BASDAI<4), vagy fibromyalgia társuló gyulladásos reuma nélkül, vagy egészséges alanyok (gyulladásos reuma és fibromyalgia nélkül). Azok a betegek, akik nem tiltakoztak mintáik felhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

Kiskorú beteg Társadalombiztosítási rendszerbe nem tartozó alany Szabadságától megfosztott alany Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
aktív spondyloarthritis
aktív spondyloarthritisben szenvedő alanyok, akiknél a BASDAI 4-nél nagyobb
Egyéb: NINCS BEAVATKOZÁS
nincs beavatkozás
remissziós spondyloarthritis
4-nél kevesebb BASDAI által meghatározott remissziós spondyloarthritisben szenvedő alanyok
Egyéb: NINCS BEAVATKOZÁS
nincs beavatkozás
kontrollok spondyloarthritis nélkül
kontrollok spondyloarthritis vagy más krónikus gyulladásos reuma és fibromyalgia nélkül
Egyéb: NINCS BEAVATKOZÁS
nincs beavatkozás
fibromyalgia
fibromyalgiában szenvedő alanyok
Egyéb: NINCS BEAVATKOZÁS
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kalprotektin aránya
Időkeret: 5 hónap
vérvizsgálat
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22Rhumato01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylarthritis

Klinikai vizsgálatok a NINCS BEAVATKOZÁS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel