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Efeitos dos probióticos na microbiota intestinal, ativação endocanabinóide e imunológica e sintomas de fadiga em dançarinos

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jakub Wiącek, Poznan University of Physical Education

Efeitos da Suplementação da Mistura Probiótica de 3 meses (L. Helveticus R-0052, B. Longum R-0175) na Microbiota Intestinal e Metabolome, Endocanabinóide e Ativação do Sistema Imunológico, Junto com Sintomas de Fadiga em Dançarinos Profissionais

O objetivo da pesquisa planejada é avaliar a dinâmica de mudanças nos elementos do eixo intestino-cérebro (GBA), no perfil de citocinas e nos marcadores do sistema endocanabinóide, após a suplementação dietética com probióticos Lactobacillus helveticus Rosell-52 e Bifidobacterium longum Rosell- 175 por dançarinos profissionais. Embora nos últimos anos tenha havido um interesse crescente na influência da microbiota intestinal na adaptação do corpo aos estímulos do estresse e na saúde geral, há uma falta de informação sobre a influência dos probióticos nos sistemas envolvidos na manutenção do equilíbrio neuropsiquiátrico, como o sistema endocanabinoide.

Para determinar a validade da terapia aplicada com probióticos seletivos, serão avaliados: bactérias intestinais e metabólitos bacterianos nas fezes, canabinóides e receptores canabinóides e enzimas no sangue, indicadores de sofrimento mental no sangue, citocinas responsáveis ​​por a modulação do eixo intestino-cérebro no sangue, bem como questionários sobre o funcionamento do aparelho digestivo, fadiga, estresse e qualidade do sono.

O estudo envolverá bailarinos ativos do Teatro Polaco de Poznan, do Teatro de Dança Polaco, da Escola Privada de Arte da Dança de Poznan e alunos da Academia de Educação Física na área da Dança. Dançarinos são um grupo de atletas que está exposto a lesões específicas e sobrecarga de trabalho. Dançarinos profissionais passam várias horas por semana em treinamento físico intensivo. A maior porcentagem de lesões que ocorrem no grupo de bailarinos profissionais são lesões crônicas, incluindo: inflamação de tecidos moles, distensões musculares e rupturas.

A dança profissional é uma das formas de atividade física mais exigentes fisicamente e, ao mesmo tempo, está associada a uma alta carga sobre os problemas do sistema nervoso causados ​​por apresentações diante de uma platéia ou júri subjetivo, viagens frequentes e distúrbios no ritmo circadiano ritmo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dançarinos profissionais são muitas vezes referidos como atletas artísticos devido ao seu alto nível de atividade física e competição. Treinar dança por mais de 11,5 horas por semana aumenta o risco de lesões (mulheres - principalmente lesões ósseas, homens - principalmente contusões e lesões nos tendões). Uma das razões para o aumento da suscetibilidade a lesões entre bailarinos é o estresse psicológico. Os resultados das observações indicam que muitas vezes os bailarinos decidem continuar treinando apesar de sentirem dor, o que limita a suavidade de seus movimentos e leva a um aumento ainda maior do estresse. Grupos de pessoas fisicamente ativas estão mais expostos à dispepsia funcional (DF) e à síndrome do intestino irritável (SII), cuja ocorrência está correlacionada ao estresse crônico. Como resultado do estresse crônico e da ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), iniciam-se processos inflamatórios na mucosa gastrointestinal. A presença de noradrenalina aumenta a adesão de bactérias e vírus ao epitélio, que por sua vez modula o sistema imunológico do intestino e aumenta sua inflamação. O cortisol de ação sistêmica causa o vazamento das células das junções apertadas (TJ) e um aumento da permeabilidade da barreira intestinal. A inflamação estimula a secreção de cortisol, que inicia o ciclo posterior de inflamação e enfraquecimento da função da barreira intestinal. Como consequência, citocinas e mediadores inflamatórios liberados no curso da inflamação atuam diretamente nas terminações nervosas que transmitem esses sinais nervosos aferentes ao cérebro, tornando-se um estressor endógeno.

Quando fatores de estresse exógenos e endógenos se sobrepõem, a percepção do corpo sobre o estresse aumenta, o que acaba levando a mudanças psicológicas, fisiológicas e comportamentais.

Dor e depressão são comorbidades comuns de origem neuropsiquiátrica. Um dos sistemas reguladores do corpo, que em ambos os casos é disfuncional, é o sistema endocanabinoide (ECS). Tem sido sugerido que essas doenças podem ser causadas pelo exercício intenso e prolongado, que rompe a barreira intestinal, causando alterações no perfil dos metabólitos e na função da microbiota intestinal. O overtraining leva ao aumento dos níveis de cortisol, adrenalina e noradrenalina e à translocação de lipopolissacarídeos (LPS) para fora do intestino, aumentando a concentração de citocinas pró-inflamatórias no organismo. Isso resulta em desregulação do equilíbrio entre serotonina (5-HT), dopamina (DA) e ácido gama-aminobutírico (GABA) e fadiga. Essas mudanças levam a uma maior ativação do sistema endocanabinoide e, a longo prazo, ao enfraquecimento das habilidades adaptativas.

As propriedades neuromoduladoras do sistema canabinóide são manifestadas, por ex. na plasticidade sináptica de curto e longo prazo e na modulação da condução da dor. Os resultados da pesquisa indicam que o sistema endocanabinóide, além de seu papel fundamental na regulação da motilidade intestinal, também afeta as funções secretoras do trato gastrointestinal e a integridade do epitélio intestinal, o que pode ser uma forma alternativa de regular o sistema imunológico e a inflamação em os intestinos.

Os receptores canabinóides tipo 1 (CB1) estão localizados pré-sinapticamente na membrana celular dos neurônios do sistema nervoso central e periférico, e sua ativação inibe a liberação de muitos neurotransmissores, ou seja, acetilcolina, noradrenalina, dopamina, serotonina, glutamato e ácido γ-aminobutírico. Os receptores canabinóides tipo 2 (CB2) são encontrados principalmente na superfície das células do sistema imunológico, especialmente linfócitos B, macrófagos e monócitos. Sua ativação inibe a liberação de citocinas pró-inflamatórias e aumenta a liberação de citocinas anti-inflamatórias.

Os receptores canabinóides são encontrados nos sistemas imunológico e digestivo. Os canabinóides endógenos modificam a resposta do corpo ao estresse, influenciando o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). O estresse leva a um aumento da atividade dos endocanabinóides que, principalmente através dos receptores canabinóides CB1, levam à inibição da liberação de corticosteróides. Além disso, a ativação dos receptores CB1 no trato gastrointestinal reduz a intensidade da condução da dor (nocicepção), que é induzida pela ativação, por ex. Receptores vanilóides TRPV1. Foi demonstrado que a inflamação dentro do epitélio intestinal do trato gastrointestinal causa um aumento na condução neural de neurônios contendo receptores CB1, o que contribui para uma mudança na proporção desses receptores em relação ao TRPV1 localizado principalmente na membrana celular de aferentes do gânglio da raiz dorsal (DRGs). Como resultado, dois receptores diferentes interagem e a atividade do receptor TRPV1 é abolida. Os mediadores inflamatórios liberados do epitélio intestinal estimulam a dor visceral, enquanto a ativação dos receptores CB2 provavelmente reduz sua ação.

Há indícios de que uma alteração qualitativa e quantitativa na microbiota intestinal pode afetar a atividade de ligantes endógenos e mediadores do sistema endocanabinoide (SEC). Embora os mecanismos de regulação do nível de endocanabinóides e lipídios bioativos relacionados por bactérias selecionadas não sejam totalmente compreendidos, foi demonstrado que a suplementação probiótica pode induzir um aumento na concentração de canabinóides endógenos, ou seja, 2-AG, 2-OG (oleoilglicerol ) e 2-PG (palmitoilglicerol). Em um experimento animal, o uso da inibição da monoacilglicerol lipase reduziu a degradação do 2-AG, o que reduziu a endotoxemia e a inflamação sistêmica. Em outro estudo, a deleção do gene Myd88 que codifica a proteína do receptor TLR (toll-like receptor) em células epiteliais intestinais alterou a composição da microbiota intestinal, diminuiu a síntese de anandamida (AEA) e aumentou a síntese de endocanabinóides anti-inflamatórios , tais como: 2-AG, 2-PG, 2 OG. Os endocanabinóides liberados com propriedades anti-inflamatórias têm a capacidade de ativar os chamados receptores GPR119 órfãos, que estão associados à secreção de mediadores anti-inflamatórios. Além disso, foi demonstrado que um aumento na concentração de LPS induz a síntese de AEA e uma diminuição da amida hidrolase de ácidos graxos (FAAH) em macrófagos, bem como um aumento na produção de AEA em linfócitos periféricos, o que pode ser importante para a regulação de a função da barreira intestinal e o nível de inflamação. Os resultados dos estudos realizados em modelo de camundongos revelaram a importância da microbiota intestinal na regulação da expressão do gene NAPE-PLD (fosfolipase D específica para n-acilfosfatidiletanolamina), ou seja, enzima envolvida na síntese da anandamida e na a regulação seletiva da expressão de mRNA de CB1. Em um modelo de camundongo obeso, observou-se que a administração de um probiótico diminuiu o nível de expressão do mRNA do receptor CB1, reduzindo a concentração do ligante AEA e aumentando a expressão do mRNA da FAAH. Em outros estudos, a administração de um probiótico a camundongos resultou em uma diminuição na concentração de LPS no plasma sanguíneo, que se correlacionou tanto com o nível de AEA quanto com a expressão do mRNA de CB1 no epitélio do cólon. Em experimentos in vitro e in vivo em modelos animais, observou-se que os receptores CB2 são ativados quando ocorre um desequilíbrio no sistema imune inato. Os inflamassomas NLRP3 são suprimidos por autofagia, um mecanismo que pode estar envolvido na supressão da inflamação e na regulação da barreira intestinal, por ex. na síndrome do intestino irritável. Outro fator que é um potencial inibidor de NLRP3 é o metabólito da microbiota intestinal, o butirato, que pertence aos ácidos graxos de cadeia curta. A sua ação tem um efeito positivo nas funções das células epiteliais intestinais e na estabilidade da barreira intestinal. Em estudos realizados em camundongos germ-free, após a transferência da microbiota intestinal, o metabolismo dos endocanabinóides no trato gastrointestinal mudou. O uso da terapia probiótica em camundongos com disbiose intestinal previamente induzida alterou a ativação dos receptores endocanabinóides, o comportamento dos animais e a diminuição da inflamação intestinal. Outros resultados de pesquisas indicam que a inibição do receptor CB1 em camundongos obesos estimula a secreção de mucina, que é a principal fonte de nutrientes para o desenvolvimento de Akkermansia muciniphila. Essa observação confirma os resultados de estudos de outros autores, que demonstraram a possibilidade de regulação dos receptores CB2 por algumas espécies de bactérias intestinais e a resposta imune relacionada.

Os mecanismos de transmissão de sinais inflamatórios do intestino para o SNC não estão totalmente elucidados. Os resultados da pesquisa indicam, no entanto, que a inflamação sistêmica que acompanha os sintomas depressivos está associada a alterações no ecossistema da microbiota intestinal e à produção de SCFA e outros metabólitos de natureza neurobiológica. Além disso, também pode levar a alterações na síntese e liberação de endocanabinóides ou nas vias metabólicas do triptofano e quinurenina (KYN). Até agora, observou-se que existe uma ligação entre o ECS e a via da quinurenina em distúrbios neurológicos, como epilepsia ou enxaqueca, que estão associados à estimulação celular excessiva e à excitotoxicidade. Os últimos resultados de pesquisa indicam a possibilidade de modificar as transformações de triptofano e quinurenina por terapia probiótica.

Há um número limitado de pesquisas em humanos sobre o papel da microbiota intestinal na modulação do ECS. A literatura disponível carece de estudos que descrevam a relação das alterações na microbiota intestinal e seu metaboloma sob a influência da terapia probiótica multiestirpe direcionada sobre a resposta do sistema endocanabinóide e imunológico em pessoas submetidas a alto estresse físico e mental. As observações que serão feitas em dançarinos suplementados com um probiótico multiestirpe contendo Lactobacillus helveticus Rosell-52 e Bifidobacterium longum Rosell-175 podem ajudar a encontrar ferramentas eficazes no tratamento de distúrbios gastrointestinais e estresse relacionado a ele. Um mecanismo potencial por trás dessa ação pode ser a restauração da microbiota intestinal normal e o perfil de seus metabólitos, bem como a melhoria da barreira intestinal e da função endocanabinóide.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznan, Polônia, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 32 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18,
  • Atividade de dança profissional com mais de 8 horas de treinamento por semana.

Critério de exclusão:

  • Idade 36 anos;
  • Ser ferido dentro de 3 meses a partir do início do estudo;
  • Tomando pré e/ou probióticos nos últimos 3 meses antes do estudo;
  • Hospitalização durante as últimas 4 semanas antes do início do estudo;
  • Viajar para países tropicais nas últimas 4 semanas antes do estudo;
  • Tomando antibióticos, esteróides e esteróides anabolizantes nas últimas 4 semanas antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento probiótico
ca. 30 participantes
Suplementação probiótica multiestirpe de 3 meses (uma por dia, 3 x 10⁹ UFC)
Outros nomes:
  • L. helveticus R-0052, B. longum R-0175
Comparador de Placebo: Grupo placebo
ca. 30 participantes
Placebo de 3 meses
Outros nomes:
  • cápsulas contendo amido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Qualitativa da Microbiota Intestinal em Amostras de Fezes
Prazo: Baseline e 3 meses
• as espécies de bactérias intestinais nas fezes serão avaliadas utilizando o método de sequenciação shotgun superficial, NGS (Sequenciação de Próxima Geração);
Baseline e 3 meses
Alteração Quantitativa na Microbiota Intestinal em Amostras de Fezes
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação de alterações quantitativas (Unidades Formadoras de Colónias - UFC) de bactérias nas fezes - será utilizado o método de sequenciação shotgun superficial, análise molecular NGS (Next Generation Sequencing) para avaliar as alterações;
Linha de base e 3 meses
Metaboloma Intestinal em Amostras de Fezes
Prazo: Baseline e 3 meses
Metabólitos com uma variação superior a 1,5 e p<0,05 foram considerados significativamente alterados. Os valores reportados representam o número de metabólitos que cumprem estes critérios no grupo probiótico. • A análise metabolómica (metaboloma não direcionado, ácidos gordos de cadeia curta, trimetilaminas, catabólitos do triptofano) será realizada num espectrómetro de massa de quadruplo acoplado a um analisador de tempo de voo (QToF) ligado ao cromatógrafo líquido de alto desempenho (UHPLC).
Baseline e 3 meses
Alteração Quantitativa nos Níveis de Endocanabinoides em Amostras de Sangue
Prazo: Baseline e 3 meses
• determinação de endocanabinoides e recetores de canabinoides: anandamida (AEA) utilizando ELISA Kit (nanogramas por mililitro (ng/mL));
Baseline e 3 meses
Alteração Quantitativa nos Níveis de Recetores de Endocanabinoides em Amostras de Sangue
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação dos recetores canabinoides: Recetor Endocanabinoide 2 (CNR2) utilizando Kit ELISA (nanogramas por mililitro (ng/mL));
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa das Enzimas do Metabolismo dos Endocanabinoides no Sangue
Prazo: Baseline e 3 meses
• determinação das enzimas do metabolismo dos canabinoides: amida hidrolase de ácidos gordos (FAAH) utilizando ELISA Kit (nanogramas por mililitro (ng/mL));
Baseline e 3 meses
Alteração Quantitativa das Proteínas da Barreira Intestinal em Amostras de Sangue
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação de biomarcadores sanguíneos de concentrações de barreira intestinal perturbada: zonulina, calprotectina (CALPRO) utilizando o Kit ELISA (nanogramas por mililitro (ng/mL));
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa em Biomarcadores da Barreira Intestinal em Amostras de Sangue
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação de biomarcadores sanguíneos de concentrações da barreira intestinal perturbada: lipopolissacarídeo (LPS), usando Kit ELISA (picogramas por mililitro (pg/mL));
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa do Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-α) em Amostras de Sangue
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação da concentração sanguínea do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) utilizando o Kit ELISA (nanogramas por mililitro (ng/mL));
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa do Fator Inibidor da Leucemia (LIF) em Amostras de Sangue
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação da concentração do fator inibidor da leucemia (LIF) no sangue através do kit ELISA (nanogramas por mililitro (ng/mL));
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa no Perfil de Interleucinas Sanguíneas
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação das concentrações de interleucinas: IL-1β (interleucina-1beta), utilizando ELISA Kit (picogramas por mililitro (pg/mL));
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa no Biomarcador de Stress Crónico em Amostras de Sangue - Cortisol
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação da concentração de cortisol no sangue utilizando o Kit ELISA (nanogramas por mililitro (ng/mL)) - Em vez de cortisol, os níveis de IL-10 foram analisados como marcador da resposta anti-inflamatória [pg/mL].
Linha de base e 3 meses
Alteração Quantitativa no Biomarcador de Inflamação em Amostras de Sangue - Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação da concentração da proteína C-reativa (CRP) utilizando o ELISA Kit (picogramas por mililitro (pg/mL));
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Lida com o Stress
Prazo: Baseline e 3 meses
• determinação dos métodos de enfrentamento ativo do stress através do Inventário de Avaliação do Enfrentamento do Stress (Mini-COPE); Este instrumento foi concebido para estabelecer como um participante do estudo se comporta quando experiencia eventos particulares; A escala: 0 = "Quase nunca faço isto", 1 = "Raramente faço isto", 2 = "Faço isto frequentemente", 3 = "Faço isto quase sempre"; [0-18] - pontuações mais elevadas significam melhor resultado
Baseline e 3 meses
Questionário de Fadiga
Prazo: Linha de base e 3 meses
• avaliação do nível de fadiga utilizando a Escala de Avaliação de Fadiga (FAS); as afirmações do questionário relacionam-se com a sensação de bem-estar; A escala: 1. Nunca (0 pontos), 2. Por vezes (uma vez por mês ou menos) (1 ponto), 3. Regularmente (várias vezes por mês) (2 pontos), 4. Frequentemente (semanalmente) (3 pontos) e 5. Sempre (diariamente) (4 pontos); [0-32] - pontuação mais elevada significa pior resultado
Linha de base e 3 meses
Questionário sobre Distúrbios Gastrointestinais
Prazo: Linha de base e 3 meses
• avaliação da dor gastrointestinal através do Questionário Roma IV para adultos (questões selecionadas sobre síndrome do intestino irritável, prisão de ventre e diarreia); as afirmações do questionário referem-se à frequência e intensidade das perturbações; [0-10] - pontuações mais elevadas significam pior resultado;
Linha de base e 3 meses
Questionário de Qualidade do Sono
Prazo: Baseline e 3 meses
• avaliação do nível de qualidade do sono através do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI); as afirmações do questionário referem-se à frequência dos distúrbios do sono; [0-3] - pontuações mais elevadas significam pior resultado;
Baseline e 3 meses
Análise da Massa Corporal (IMC, kg/m²)
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação do peso e composição corporal através do método de bioimpedância elétrica;
Linha de base e 3 meses
Análise da Composição Corporal (Percentagem da Massa Corporal Total)
Prazo: Baseline e 3 meses
• avaliação da massa óssea, massa gorda e massa magra através do método de bioimpedância elétrica;
Baseline e 3 meses
Medida Composta da Composição da Dieta Avaliada por Diários Alimentares
Prazo: Linha de base e 3 meses
• avaliação da ingestão de proteínas, gorduras, hidratos de carbono e fibras através de diários alimentares (gramas);
Linha de base e 3 meses
Teste do Limiar de Dor (Newtons)
Prazo: Linha de base e 3 meses
• avaliação do limiar de dor a estímulos mecânicos utilizando um algómetro. O limiar de dor à pressão mecânica foi avaliado no músculo flexor do polegar utilizando um algómetro de pressão. A sonda foi aplicada perpendicularmente com pressão gradualmente crescente até o participante indicar a primeira sensação dolorosa. Foram realizadas três medições consecutivas, e o valor médio em Newtons foi registado como resultado.
Linha de base e 3 meses
Alterações na Contagem de Glóbulos Vermelhos
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação da contagem de glóbulos vermelhos por citometria de fluxo (triliões de células por litro);
Linha de base e 3 meses
Alterações na Contagem de Glóbulos Brancos
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação da contagem de glóbulos brancos por citometria de fluxo (milhares de milhões de células por litro);
Linha de base e 3 meses
Alterações no Nível de Hemoglobina
Prazo: Baseline e 3 meses
• determinação do nível de hemoglobina através de citometria de fluxo (gramas por litro);
Baseline e 3 meses
Alterações no Hematócrito
Prazo: Linha de base e 3 meses
• determinação do hematócrito por citometria de fluxo (percentagem de glóbulos vermelhos no sangue);
Linha de base e 3 meses
Alterações na Contagem de Plaquetas
Prazo: Baseline e 3 meses
• determinação da contagem de plaquetas através de citometria de fluxo (milhares de milhões por litro)
Baseline e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Joanna Karolkiewicz, Professor, Poznań University of Physical Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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