- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05567653
Probioottien vaikutukset suoliston mikrobiotaan, endokannabinoideihin ja immuuniaktivaatioon sekä tanssijoiden väsymyksen oireisiin
Kolmen kuukauden probioottiseoslisäyksen (L. Helveticus R-0052, B. Longum R-0175) vaikutukset suoliston mikrobiotaan ja aineenvaihduntaan, endokannabinoideihin ja immuunijärjestelmän aktivaatioon sekä ammattitanssijoiden väsymyksen oireisiin
Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoli-aivoakselin (GBA) elementtien, sytokiiniprofiilin ja endokannabinoidijärjestelmän merkkiaineiden muutosten dynamiikkaa probioottien Lactobacillus helveticus Rosell-52 ja Bifidobacterium longum Rosell-ravintolisän jälkeen. 175 ammattitanssijat. Vaikka viime vuosina on lisääntynyt kiinnostus suoliston mikrobiotan vaikutuksesta kehon sopeutumiseen stressiärsykkeisiin ja yleiseen terveyteen, ei ole tietoa probioottien vaikutuksesta neuropsykiatrisen tasapainon ylläpitämiseen osallistuviin järjestelmiin, kuten endokannabinoidijärjestelmä.
Sovelletun selektiivisten probioottien pätevyyden määrittämiseksi arvioidaan: suoliston bakteerit ja bakteerien metaboliitit ulosteessa, kannabinoidit ja kannabinoidireseptorit ja entsyymit veressä, henkisen ahdistuksen indikaattorit veressä, sytokiinit, jotka ovat vastuussa suoli-aivo-akselin modulaatio veressä sekä ruoansulatuskanavan toimintaa, väsymystä, stressiä ja unen laatua koskevat kyselyt.
Tutkimukseen osallistuvat Poznanin Puolan teatterin, Puolan tanssiteatterin, Poznanin Private School of Dance Artin aktiiviset tanssijat sekä Liikuntaakatemian tanssin alan opiskelijat. Tanssijat ovat ryhmä urheilijoita, jotka ovat alttiina tietyille vammoille ja työn ylikuormitukselle. Ammattitanssijat viettävät useita tunteja viikossa intensiiviseen fyysiseen harjoitteluun. Ammattitanssijaryhmässä suurin osa loukkaantumisista on kroonisia vammoja, mukaan lukien: pehmytkudostulehdukset, lihasjännitykset ja repeämät.
Ammattitanssi on yksi fyysisesti vaativimmista fyysisen toiminnan muodoista, ja samalla se liittyy suureen hermoston häiriöihin, jotka aiheutuvat esiintymisestä yleisön tai subjektiivisen tuomariston edessä, usein matkustamisesta ja vuorokausihäiriöistä. rytmi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammattitanssijoita kutsutaan usein taiteellisiksi urheilijoiksi korkean fyysisen aktiivisuuden ja kilpailun vuoksi. Yli 11,5 tuntia viikossa harjoitteleva tanssi lisää loukkaantumisriskiä (naiset - enimmäkseen luuvammat, miehet - enimmäkseen mustelmat ja jännevammat). Yksi syy tanssijoiden lisääntyneeseen loukkaantumisherkkyyteen on henkinen stressi. Havainnot osoittavat, että tanssijat päättävät usein jatkaa harjoittelua kivusta huolimatta, mikä rajoittaa heidän liikkeidensä sujuvuutta ja lisää stressiä entisestään. Erittäin fyysisesti aktiiviset ihmisryhmät ovat alttiimpia funktionaaliselle dyspepsialle (FD) ja ärtyvän suolen oireyhtymälle (IBS), joiden esiintyminen korreloi kroonisen stressin kanssa. Kroonisen stressin ja hypotalamuksen aivolisäke-lisämunuaisen akselin (HPA) aktivoitumisen seurauksena maha-suolikanavan limakalvon tulehdusprosessit alkavat. Noradrenaliini lisää bakteerien ja virusten kiinnittymistä epiteeliin, mikä puolestaan moduloi suoliston immuunijärjestelmää ja lisää niiden tulehdusta. Systeemisesti vaikuttava kortisoli aiheuttaa tiiviiden liitossolujen (TJ) vuotamista ja lisää suolistoesteen läpäisevyyttä. Tulehdus stimuloi kortisolin eritystä, mikä käynnistää tulehduskierteen ja suoliston estetoiminnan heikkenemisen. Seurauksena on, että tulehduksen aikana vapautuvat sytokiinit ja tulehdusvälittäjät vaikuttavat suoraan hermopäätteisiin, jotka välittävät näitä afferentteja hermosignaaleja aivoihin ja muodostuvat endogeeniseksi stressitekijäksi.
Kun eksogeeniset ja endogeeniset stressitekijät menevät päällekkäin, kehon käsitys stressistä lisääntyy, mikä lopulta johtaa psykologisiin, fysiologisiin ja käyttäytymismuutoksiin.
Kipu ja masennus ovat yleisiä neuropsykiatrisia sairauksia. Yksi kehon säätelyjärjestelmistä, joka molemmissa tapauksissa on toimintahäiriö, on endokannabinoidijärjestelmä (ECS). On esitetty, että nämä sairaudet voivat johtua intensiivisestä ja pitkittyneestä liikunnasta, joka rikkoo suolistoesteen aiheuttaen muutoksia aineenvaihduntatuotteiden profiilissa ja suoliston mikrobiotan toiminnassa. Yliharjoittelu johtaa kortisolin, adrenaliinin ja noradrenaliinin pitoisuuksien nousuun ja lipopolysakkaridin (LPS) siirtymiseen suoliston ulkopuolelle, mikä lisää tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuutta kehossa. Tämä johtaa serotoniinin (5-HT), dopamiinin (DA) ja gamma-aminovoihapon (GABA) välisen tasapainon häiriöihin ja väsymykseen. Nämä muutokset johtavat endokannabinoidijärjestelmän edelleen aktivoitumiseen ja pitkällä aikavälillä adaptiivisten kykyjen heikkenemiseen.
Kannabinoidijärjestelmän neuromodulatoriset ominaisuudet ilmenevät mm. lyhyen ja pitkän aikavälin synaptisessa plastisuudessa ja kivun johtumisen modulaatiossa. Tutkimustulokset osoittavat, että endokannabinoidijärjestelmä vaikuttaa suoliston motiliteettia säätelevän keskeisen roolinsa lisäksi myös maha-suolikanavan eritystoimintoihin ja suoliston epiteelin eheyteen, mikä voi olla vaihtoehtoinen tapa säädellä immuunijärjestelmää ja tulehdusta suolet.
Tyypin 1 kannabinoidireseptorit (CB1) sijaitsevat presynaptisesti keskus- ja ääreishermoston hermosolujen solukalvossa, ja niiden aktivaatio estää useiden välittäjäaineiden eli asetyylikoliinin, noradrenaliinin, dopamiinin, serotoniinin, glutamaatin ja y-aminovoihapon vapautumisen. Tyypin 2 kannabinoidireseptoreita (CB2) löytyy pääasiassa immuunijärjestelmän solujen pinnalta, erityisesti B-lymfosyyteistä, makrofageista ja monosyyteistä. Niiden aktivaatio estää tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumista ja lisää anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumista.
Kannabinoidireseptoreita löytyy sekä immuuni- että ruoansulatusjärjestelmästä. Endogeeniset kannabinoidit muokkaavat kehon vastetta stressiin vaikuttamalla hypotalamuksen aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akseliin (HPA). Stressi lisää endokannabinoidien aktiivisuutta, mikä pääasiassa CB1-kannabinoidireseptorien kautta johtaa kortikosteroidien vapautumisen estoon. Lisäksi CB1-reseptorien aktivoituminen maha-suolikanavassa vähentää kivun johtumisen (nosiseption) intensiteettiä, jota aktivoituu mm. TRPV1 vanilloidireseptorit. On osoitettu, että tulehdus maha-suolikanavan suoliston epiteelissä lisää CB1-reseptoreita sisältävien hermosolujen johtumista, mikä osaltaan muuttaa näiden reseptorien osuutta suhteessa TRPV1:een, joka sijaitsee pääasiassa solukalvossa. selkäjuuren ganglion afferentit (DRG:t). Tämän seurauksena kaksi erilaista reseptoria ovat vuorovaikutuksessa ja TRPV1-reseptoriaktiivisuus lakkaa. Suoliston epiteelistä vapautuvat tulehduksen välittäjät stimuloivat sisäelinten kipua, kun taas CB2-reseptorien aktivoituminen todennäköisesti vähentää niiden toimintaa.
On viitteitä siitä, että suoliston mikrobiotan laadullinen ja määrällinen muutos saattaa vaikuttaa endogeenisten ligandien ja endokannabinoidijärjestelmän (ECS) välittäjien aktiivisuuteen. Vaikka valittujen bakteerien endokannabinoidien ja vastaavien bioaktiivisten lipidien tason säätelymekanismeja ei täysin tunneta, on osoitettu, että probioottinen lisäravinne voi lisätä endogeenisten kannabinoidien, eli 2-AG, 2-OG (oleoyyliglyseroli) pitoisuutta. ) ja 2-PG (palmitoyyliglyseroli). Eläinkokeissa monoasyyliglyserolilipaasin eston käyttö vähensi 2-AG:n hajoamista, mikä vähensi endotoksemiaa ja systeemistä tulehdusta. Toisessa tutkimuksessa TLR (toll-like receptor) -reseptoriproteiinia koodaavan Myd88-geenin deleetio suoliston epiteelisoluissa muutti suoliston mikrobiotan koostumusta, vähensi anandamidin (AEA) synteesiä ja lisäsi tulehdusta ehkäisevien endokannabinoidien synteesiä. , kuten: 2-AG, 2-PG, 2 OG. Vapautuneilla endokannabinoideilla, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, on kyky aktivoida ns. orpo GPR119-reseptoreita, jotka liittyvät anti-inflammatoristen välittäjien erittymiseen. Lisäksi on osoitettu, että LPS-konsentraation nousu indusoi AEA-synteesiä ja rasvahappoamidihydrolaasin (FAAH) vähenemistä makrofageissa sekä lisää AEA:n tuotantoa perifeerisissä lymfosyyteissä, mikä voi olla tärkeää lymfosyyttien säätelylle. suoliston estetoiminto ja tulehduksen taso. Hiirimallilla tehtyjen tutkimusten tulokset paljastivat suoliston mikrobiotan merkityksen NAPE-PLD-geenin (fosfolipaasi D, joka on spesifinen n-asyylifosfatidyylietanoliamiinille), eli entsyymin, joka osallistuu anandamidin synteesiin ja mm. CB1-mRNA:n ilmentymisen selektiivinen säätely. Lihavassa hiirimallissa havaittiin, että probiootin antaminen alensi CB1-reseptorin mRNA:n ilmentymistasoa samalla, kun se vähensi AEA-ligandin pitoisuutta ja lisäsi FAAH-mRNA:n ilmentymistä. Muissa tutkimuksissa probiootin antaminen hiirille johti LPS-pitoisuuden laskuun veriplasmassa, mikä korreloi sekä AEA-tason että CB1-mRNA:n ilmentymisen kanssa paksusuolen epiteelissä. Eläinmalleilla tehdyissä in vitro- ja in vivo -kokeissa on havaittu, että CB2-reseptorit aktivoituvat, kun synnynnäisessä immuunijärjestelmässä esiintyy epätasapainoa. NLRP3-inflammasomeja suppressoi autofagia, mekanismi, joka voi olla osallisena tulehduksen hillitsemisessä ja suoliston esteen säätelyssä, esim. ärtyvän suolen oireyhtymässä. Toinen tekijä, joka on mahdollinen NLRP3-inhibiittori, on suoliston mikrobiotan metaboliitti, butyraatti, joka kuuluu lyhytketjuisiin rasvahappoihin. Sen vaikutuksella on positiivinen vaikutus suoliston epiteelisolujen toimintaan ja suoliston esteen vakauteen. Idövapailla hiirillä tehdyissä tutkimuksissa suoliston mikrobiston siirron jälkeen endokannabinoidien aineenvaihdunta ruoansulatuskanavassa muuttui. Probioottihoidon käyttö hiirillä, joilla oli aiemmin indusoitunut suoliston dysbioosi, muutti endokannabinoidireseptorien aktivaatiota, eläinten käyttäytymistä ja vähensi suolistotulehdusta. Muut tutkimustulokset osoittavat, että CB1-reseptorin esto lihavilla hiirillä stimuloi musiinin eritystä, joka on Akkermansia muciniphilan kehityksen ensisijainen ravintoaineiden lähde. Tämä havainto vahvistaa muiden tekijöiden tutkimusten tulokset, jotka osoittivat joidenkin suolistobakteerilajien mahdollisen säätelyn CB2-reseptoreja ja siihen liittyvää immuunivastetta.
Tulehdussignaalien siirtymisen mekanismeja suolistosta keskushermostoon ei ole täysin selvitetty. Tutkimuksen tulokset osoittavat kuitenkin, että masennusoireisiin liittyvä systeeminen tulehdus liittyy suoliston mikrobiotan ekosysteemin muutoksiin ja SCFA:n ja muiden neurobiologisten metaboliittien tuotantoon. Lisäksi se voi myös johtaa muutoksiin endokannabinoidien synteesissä ja vapautumisessa tai tryptofaanin ja kynureniinin (KYN) metabolisissa reiteissä. Tähän mennessä on havaittu, että ECS:n ja kinureniinireitin välillä on yhteys neurologisissa häiriöissä, kuten epilepsiassa tai migreenipäänsäryssä, jotka liittyvät liialliseen solustimulaatioon ja eksitotoksisuuteen. Uusimmat tutkimustulokset viittaavat mahdollisuuteen muuttaa tryptofaanin ja kinureniinin muunnoksia probioottihoidolla.
Suoliston mikrobiotan roolista ECS:n moduloinnissa on tehty rajallinen määrä ihmistutkimuksia. Käytettävissä olevasta kirjallisuudesta puuttuu tutkimuksia, jotka kuvaavat kohdistetun, monikantaisen probioottihoidon vaikutuksesta suoliston mikrobiotassa ja sen metabolomissa tapahtuvien muutosten suhdetta endokannabinoidin ja immuunijärjestelmän vasteeseen ihmisillä, jotka ovat alttiita suurelle fyysiselle ja henkiselle rasitukselle. Lactobacillus helveticus Rosell-52:ta ja Bifidobacterium longum Rosell-175:tä sisältävällä monikantaisella probiootilla täydennettyjen tanssijoiden havainnot voivat auttaa löytämään tehokkaita työkaluja ruoansulatuskanavan sairauksien ja siihen liittyvän stressin hoitoon. Mahdollinen mekanismi tämän toiminnan takana voi olla normaalin suolen mikrobiston ja sen metaboliittien profiilin palauttaminen sekä suoliston esteen ja endokannabinoiditoiminnan parantaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jakub Wiącek, Master's
- Puhelinnumero: +48697881422
- Sähköposti: wiacek@awf.poznan.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanna Karolkiewicz, Professor
- Puhelinnumero: 508127961
- Sähköposti: karolkiewicz@awf.poznan.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-871
- Rekrytointi
- Poznan University of Physical Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakub Wiącek, Master's
- Puhelinnumero: +48697881422
- Sähköposti: wiacek@awf.poznan.pl
-
Päätutkija:
- Jakub Wiącek, Master's
-
Alatutkija:
- Joanna Karolkiewicz, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18,
- Ammattimaista tanssitoimintaa yli 8 tunnin harjoittelulla viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 36 v.;
- loukkaantuminen 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta;
- Pre- ja/tai probioottien ottaminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta;
- Sairaalahoito viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
- Matkustaminen trooppisiin maihin viimeisten 4 viikon aikana ennen opiskelua;
- Antibioottien, steroidien ja anabolisten steroidien ottaminen viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Probioottihoitoryhmä
noin 30 osallistujaa
|
3 kuukauden monikantainen probioottinen lisäravinne (yksi päivässä, 3 x 10⁹ CFU)
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
noin 30 osallistujaa
|
3 kuukauden lumelääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoliston mikrobiotan laadullinen arviointi ulostenäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• ulosteessa olevat suoliston bakteerilajit arvioidaan käyttämällä matalaa haulikkosekvensointimenetelmää NGS (Next Generation Sequencing);
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos suoliston mikrobiotassa ulostenäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• kvantitatiivisten (pesäkkeitä muodostavat yksiköt - CFU) muutosten määritys ulosteen bakteereissa - muutosten arvioimiseen käytetään matalahaulikkosekvensointimenetelmää, NGS (Next Generation Sequencing) molekyylianalyysiä;
|
jopa 10 kuukautta
|
Suoliston metabolomi ulostenäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• metabolominen analyysi (ei-kohdennettu metabolomi, lyhytketjuiset rasvahapot, trimetyyliamiinit, tryptofaanikataboliitit) suoritetaan kvadrupolimassaspektrometrillä, joka on yhdistetty AB Sciex - TripleTOF® 6600+ -laitteeseen yhdistettyyn lentoaika-analysaattoriin (QToF). korkean suorituskyvyn nestekromatografi (UHPLC)
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos endokannabinoidien tasoissa verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• endokannabinoidien ja kannabinoidireseptorien määrittäminen: anandamidi (AEA) ja 2-arakidonyyliglyseroli (2-AG) ELISA-kitin avulla (nanogrammia millilitraa kohti (ng/ml));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos endokannabinoidien reseptoritasoissa verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• kannabinoidireseptorien määrittäminen: Endokannabinoidireseptori 1 (CNR1) ja Endokannabinoidireseptori 2 (CNR2) ELISA Kitin avulla (nanogrammia millilitrassa (ng/mL));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos endokannabinoidien aineenvaihduntaentsyymeissä veressä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• kannabinoidiaineenvaihdunnan entsyymien määrittäminen: rasvahappoamidihydrolaasi (FAAH) ja monoasyyliglyserolilipaasi (MAGL) ELISA Kitin avulla (nanogrammia millilitraa kohti (ng/mL));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos suoliston esteproteiineissa verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• häiriintyneen suolistoesteen pitoisuuksien veren biomarkkerien määrittäminen: zonuliini, kalprotektiini (CALPRO) ELISA Kitin avulla (nanogrammia millilitrassa (ng/mL));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos suoliston esteen biomarkkereissa verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• häiriintyneen suolistoesteen pitoisuuksien veren biomarkkerien määritys: lipopolysakkaridi (LPS), erittävä immunoglobuliini A (sIgA) ELISA Kitin avulla (pikogrammia millilitrassa (pg/ml));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos tuumorinekroositekijä-alfassa (TNF-α) verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• veren tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) -konsentraation määrittäminen käyttämällä leukemiaa estävän tekijän (LIF) pitoisuutta ELISA-kittiä käyttäen (nanogrammeja millilitraa kohti (ng/ml));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos leukemiaa estävässä tekijässä (LIF) verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• veren leukemiaa inhiboivan tekijän (LIF) pitoisuuden määrittäminen ELISA Kitin avulla (nanogrammia millilitraa kohti (ng/ml));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos veren interleukiiniprofiilissa
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• interleukiinipitoisuuksien määrittäminen: IL-1α, IL-1β, IL-10 ja IL-18 käyttäen ELISA Kitiä käyttäen ELISA Kitiä (pikogrammia millilitraa kohti (pg/ml));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos kroonisen stressin biomarkkerissa verinäytteissä - kortisoli
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• veren kortisolipitoisuuden määrittäminen ELISA-sarjan avulla (nanogrammia millilitrassa (ng/ml));
|
jopa 10 kuukautta
|
Kvantitiivinen muutos tulehduksen biomarkkerissa verinäytteissä - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• C-reaktiivisen proteiinin (CRP) konsentraation määrittäminen ELISA-kitin avulla (pikogrammia millilitrassa (pg/mL));
|
jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytyminen stressistä kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• stressin selviytymismenetelmien määrittäminen käyttämällä Inventory for Measuring Coping with Stress -tutkimusta (Mini-COPE); Se on suunniteltu selvittämään, kuinka tutkimukseen osallistuja käyttäytyy kokeessaan tiettyjä tapahtumia; Asteikko: 0 = "teen tuskin koskaan tätä", 1 = "teen tätä harvoin", 2 = "teen tätä usein", 3 = "teen melkein aina tätä";
|
jopa 10 kuukautta
|
Väsymyskysely
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• väsymistason arviointi väsymisarviointiasteikolla (FAS); kyselylomakkeen väitteet liittyvät hyvinvointiin; Asteikko: 1. Ei koskaan, 2. Joskus (kerran kuukaudessa tai harvemmin), 3. Säännöllisesti (useita kertoja kuukaudessa), 4. Usein (viikoittain) ja 5. Aina (joka päivä);
|
jopa 10 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan häiriöitä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• ruoansulatuskanavan häiriöiden arviointi aikuisille tarkoitetun Rooma IV -kyselyn avulla (valitut kysymykset ärtyvän suolen oireyhtymästä, ummetuksesta ja ripulista); kyselylomakkeen lausunnot liittyvät häiriöiden esiintymistiheyteen ja intensiteettiin; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta;
|
jopa 10 kuukautta
|
Unenlaatukysely
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• unen laatutason arviointi Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, PSQI:n avulla; kyselylomakkeen väitteet liittyvät unihäiriöiden esiintyvyyteen; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta;
|
jopa 10 kuukautta
|
Kehonmassaanalyysi (BMI, kg/m^2)
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• ruumiinpainon ja koostumuksen määritys sähköisellä bioimpedanssimenetelmällä;
|
jopa 10 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysi (prosenttiosuus kehon kokonaismassasta)
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• luun, rasvan ja rasvattoman massan arviointi sähköisellä bioimpedanssimenetelmällä;
|
jopa 10 kuukautta
|
Ruokapäiväkirjojen perusteella arvioitu ruokavalion koostumuksen yhdistelmämitta
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• proteiinin, rasvan, hiilihydraattien ja kuidun saannin arviointi ruokapäiväkirjojen avulla (grammaa);
|
jopa 10 kuukautta
|
Kipukynnystesti (newtonit)
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• mekaanisten ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi algometrillä (Wagner FPX ™)
|
jopa 10 kuukautta
|
Muutokset punasolujen määrässä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• punasolujen määrän määritys virtaussytometriaa käyttäen (biljoonaa solua litraa kohti);
|
jopa 10 kuukautta
|
Muutokset valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• valkosolujen määrän määritys virtaussytometriaa käyttäen (miljardia solua litrassa);
|
jopa 10 kuukautta
|
Muutokset hemoglobiinitasossa
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• hemoglobiinitason määritys virtaussytometrialla (grammaa litrassa);
|
jopa 10 kuukautta
|
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• hematokriitin määritys virtaussytometrialla (veren punasolujen prosenttiosuus);
|
jopa 10 kuukautta
|
Muutokset verihiutaleiden määrässä
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
• verihiutaleiden määrän määritys virtaussytometrialla (miljardeja litraa kohti)
|
jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joanna Karolkiewicz, Professor, Poznan University of Physical Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cani PD, Possemiers S, Van de Wiele T, Guiot Y, Everard A, Rottier O, Geurts L, Naslain D, Neyrinck A, Lambert DM, Muccioli GG, Delzenne NM. Changes in gut microbiota control inflammation in obese mice through a mechanism involving GLP-2-driven improvement of gut permeability. Gut. 2009 Aug;58(8):1091-103. doi: 10.1136/gut.2008.165886. Epub 2009 Feb 24.
- Cani PD, Bibiloni R, Knauf C, Waget A, Neyrinck AM, Delzenne NM, Burcelin R. Changes in gut microbiota control metabolic endotoxemia-induced inflammation in high-fat diet-induced obesity and diabetes in mice. Diabetes. 2008 Jun;57(6):1470-81. doi: 10.2337/db07-1403. Epub 2008 Feb 27.
- Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, Fierer N, Pena AG, Goodrich JK, Gordon JI, Huttley GA, Kelley ST, Knights D, Koenig JE, Ley RE, Lozupone CA, McDonald D, Muegge BD, Pirrung M, Reeder J, Sevinsky JR, Turnbaugh PJ, Walters WA, Widmann J, Yatsunenko T, Zaneveld J, Knight R. QIIME allows analysis of high-throughput community sequencing data. Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Rousseaux C, Thuru X, Gelot A, Barnich N, Neut C, Dubuquoy L, Dubuquoy C, Merour E, Geboes K, Chamaillard M, Ouwehand A, Leyer G, Carcano D, Colombel JF, Ardid D, Desreumaux P. Lactobacillus acidophilus modulates intestinal pain and induces opioid and cannabinoid receptors. Nat Med. 2007 Jan;13(1):35-7. doi: 10.1038/nm1521. Epub 2006 Dec 10.
- Acharya N, Penukonda S, Shcheglova T, Hagymasi AT, Basu S, Srivastava PK. Endocannabinoid system acts as a regulator of immune homeostasis in the gut. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 May 9;114(19):5005-5010. doi: 10.1073/pnas.1612177114. Epub 2017 Apr 24.
- Alhouayek M, Muccioli GG. COX-2-derived endocannabinoid metabolites as novel inflammatory mediators. Trends Pharmacol Sci. 2014 Jun;35(6):284-92. doi: 10.1016/j.tips.2014.03.001. Epub 2014 Mar 29.
- Alhouayek M, Lambert DM, Delzenne NM, Cani PD, Muccioli GG. Increasing endogenous 2-arachidonoylglycerol levels counteracts colitis and related systemic inflammation. FASEB J. 2011 Aug;25(8):2711-21. doi: 10.1096/fj.10-176602. Epub 2011 May 6.
- Biernacki M, Skrzydlewska E. Metabolism of endocannabinoids. Postepy Hig Med Dosw (Online). 2016 Aug 11;70(0):830-43. doi: 10.5604/17322693.1213898.
- Cani PD, Plovier H, Van Hul M, Geurts L, Delzenne NM, Druart C, Everard A. Endocannabinoids--at the crossroads between the gut microbiota and host metabolism. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):133-43. doi: 10.1038/nrendo.2015.211. Epub 2015 Dec 18.
- Castillo PE, Younts TJ, Chavez AE, Hashimotodani Y. Endocannabinoid signaling and synaptic function. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):70-81. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.020.
- Cheng YH, Ho MS, Huang WT, Chou YT, King K. Modulation of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Potency by Endocannabinoid-like Lipids Represents a Novel Mode of Regulating GLP-1 Receptor Signaling. J Biol Chem. 2015 Jun 5;290(23):14302-13. doi: 10.1074/jbc.M115.655662. Epub 2015 Apr 22.
- Colin-Gonzalez AL, Aguilera G, Santamaria A. Cannabinoids: Glutamatergic Transmission and Kynurenines. Adv Neurobiol. 2016;12:173-98. doi: 10.1007/978-3-319-28383-8_10.
- Crowe MS, Nass SR, Gabella KM, Kinsey SG. The endocannabinoid system modulates stress, emotionality, and inflammation. Brain Behav Immun. 2014 Nov;42:1-5. doi: 10.1016/j.bbi.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Derrien M, Vaughan EE, Plugge CM, de Vos WM. Akkermansia muciniphila gen. nov., sp. nov., a human intestinal mucin-degrading bacterium. Int J Syst Evol Microbiol. 2004 Sep;54(Pt 5):1469-1476. doi: 10.1099/ijs.0.02873-0.
- Everard A, Belzer C, Geurts L, Ouwerkerk JP, Druart C, Bindels LB, Guiot Y, Derrien M, Muccioli GG, Delzenne NM, de Vos WM, Cani PD. Cross-talk between Akkermansia muciniphila and intestinal epithelium controls diet-induced obesity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 May 28;110(22):9066-71. doi: 10.1073/pnas.1219451110. Epub 2013 May 13.
- Everard A, Geurts L, Caesar R, Van Hul M, Matamoros S, Duparc T, Denis RG, Cochez P, Pierard F, Castel J, Bindels LB, Plovier H, Robine S, Muccioli GG, Renauld JC, Dumoutier L, Delzenne NM, Luquet S, Backhed F, Cani PD. Intestinal epithelial MyD88 is a sensor switching host metabolism towards obesity according to nutritional status. Nat Commun. 2014 Dec 5;5:5648. doi: 10.1038/ncomms6648.
- Fitzgibbon M, Finn DP, Roche M. High Times for Painful Blues: The Endocannabinoid System in Pain-Depression Comorbidity. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 Sep 5;19(3):pyv095. doi: 10.1093/ijnp/pyv095.
- Forteza F, Giorgini G, Raymond F. Neurobiological Processes Induced by Aerobic Exercise through the Endocannabinoidome. Cells. 2021 Apr 17;10(4):938. doi: 10.3390/cells10040938.
- Guida F, Turco F, Iannotta M, De Gregorio D, Palumbo I, Sarnelli G, Furiano A, Napolitano F, Boccella S, Luongo L, Mazzitelli M, Usiello A, De Filippis F, Iannotti FA, Piscitelli F, Ercolini D, de Novellis V, Di Marzo V, Cuomo R, Maione S. Antibiotic-induced microbiota perturbation causes gut endocannabinoidome changes, hippocampal neuroglial reorganization and depression in mice. Brain Behav Immun. 2018 Jan;67:230-245. doi: 10.1016/j.bbi.2017.09.001. Epub 2017 Sep 7.
- Haroon E, Welle JR, Woolwine BJ, Goldsmith DR, Baer W, Patel T, Felger JC, Miller AH. Associations among peripheral and central kynurenine pathway metabolites and inflammation in depression. Neuropsychopharmacology. 2020 May;45(6):998-1007. doi: 10.1038/s41386-020-0607-1. Epub 2020 Jan 15.
- Hendry D, Campbell A, Smith A, Hopper L, Straker L, O'Sullivan P. Movement quantity and quality: How do they relate to pain and disability in dancers? PLoS One. 2022 May 19;17(5):e0268444. doi: 10.1371/journal.pone.0268444. eCollection 2022.
- Huang WJ, Chen WW, Zhang X. Endocannabinoid system: Role in depression, reward and pain control (Review). Mol Med Rep. 2016 Oct;14(4):2899-903. doi: 10.3892/mmr.2016.5585. Epub 2016 Aug 1.
- Lee Y, Jo J, Chung HY, Pothoulakis C, Im E. Endocannabinoids in the gastrointestinal tract. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Oct 1;311(4):G655-G666. doi: 10.1152/ajpgi.00294.2015. Epub 2016 Aug 18.
- Lin TW, Kuo YM. Exercise benefits brain function: the monoamine connection. Brain Sci. 2013 Jan 11;3(1):39-53. doi: 10.3390/brainsci3010039.
- Mackie K, Stella N. Cannabinoid receptors and endocannabinoids: evidence for new players. AAPS J. 2006 Apr 28;8(2):E298-306. doi: 10.1007/BF02854900.
- Manca C, Boubertakh B, Leblanc N, Deschenes T, Lacroix S, Martin C, Houde A, Veilleux A, Flamand N, Muccioli GG, Raymond F, Cani PD, Di Marzo V, Silvestri C. Germ-free mice exhibit profound gut microbiota-dependent alterations of intestinal endocannabinoidome signaling. J Lipid Res. 2020 Jan;61(1):70-85. doi: 10.1194/jlr.RA119000424. Epub 2019 Nov 5.
- McBride C, Bronner S. Injury characteristics in professional modern dancers: A 15-year analysis of work-related injury rates and patterns. J Sports Sci. 2022 Apr;40(7):821-837. doi: 10.1080/02640414.2021.2021030. Epub 2022 Jan 31.
- Monda V, Villano I, Messina A, Valenzano A, Esposito T, Moscatelli F, Viggiano A, Cibelli G, Chieffi S, Monda M, Messina G. Exercise Modifies the Gut Microbiota with Positive Health Effects. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3831972. doi: 10.1155/2017/3831972. Epub 2017 Mar 5.
- Muccioli GG, Naslain D, Backhed F, Reigstad CS, Lambert DM, Delzenne NM, Cani PD. The endocannabinoid system links gut microbiota to adipogenesis. Mol Syst Biol. 2010 Jul;6:392. doi: 10.1038/msb.2010.46.
- Nagy-Grocz G, Zador F, Dvoracsko S, Bohar Z, Benyhe S, Tomboly C, Pardutz A, Vecsei L. Interactions between the Kynurenine and the Endocannabinoid System with Special Emphasis on Migraine. Int J Mol Sci. 2017 Jul 30;18(8):1617. doi: 10.3390/ijms18081617.
- Nunes AC, Mendes LA, Mota LA, Lima PO, Almeida GP. Training Load, Pain Intensity, and Functioning Can Explain Injuries in Dancers: A Classification and Regression Tree (CART) Analysis. Med Probl Perform Art. 2022 Jun;37(2):73-77. doi: 10.21091/mppa.2022.2012.
- Purton T, Staskova L, Lane MM, Dawson SL, West M, Firth J, Clarke G, Cryan JF, Berk M, O'Neil A, Dean O, Hadi A, Honan C, Marx W. Prebiotic and probiotic supplementation and the tryptophan-kynurenine pathway: A systematic review and meta analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Apr;123:1-13. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.026. Epub 2021 Jan 19.
- Rudzki L, Ostrowska L, Pawlak D, Malus A, Pawlak K, Waszkiewicz N, Szulc A. Probiotic Lactobacillus Plantarum 299v decreases kynurenine concentration and improves cognitive functions in patients with major depression: A double-blind, randomized, placebo controlled study. Psychoneuroendocrinology. 2019 Feb;100:213-222. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.10.010. Epub 2018 Oct 16.
- Russo F, Tolomeo F, Vandelli MA, Biagini G, Paris R, Fulvio F, Lagana A, Capriotti AL, Carbone L, Gigli G, Cannazza G, Citti C. Kynurenine and kynurenic acid: Two human neuromodulators found in Cannabis sativa L. J Pharm Biomed Anal. 2022 Mar 20;211:114636. doi: 10.1016/j.jpba.2022.114636. Epub 2022 Jan 31.
- Saary P, Forslund K, Bork P, Hildebrand F. RTK: efficient rarefaction analysis of large datasets. Bioinformatics. 2017 Aug 15;33(16):2594-2595. doi: 10.1093/bioinformatics/btx206.
- Shao BZ, Wei W, Ke P, Xu ZQ, Zhou JX, Liu C. Activating cannabinoid receptor 2 alleviates pathogenesis of experimental autoimmune encephalomyelitis via activation of autophagy and inhibiting NLRP3 inflammasome. CNS Neurosci Ther. 2014 Dec;20(12):1021-8. doi: 10.1111/cns.12349.
- Shao BZ, Wang SL, Pan P, Yao J, Wu K, Li ZS, Bai Y, Linghu EQ. Targeting NLRP3 Inflammasome in Inflammatory Bowel Disease: Putting out the Fire of Inflammation. Inflammation. 2019 Aug;42(4):1147-1159. doi: 10.1007/s10753-019-01008-y.
- Skonieczna-Zydecka K, Jakubczyk K, Maciejewska-Markiewicz D, Janda K, Kazmierczak-Siedlecka K, Kaczmarczyk M, Loniewski I, Marlicz W. Gut Biofactory-Neurocompetent Metabolites within the Gastrointestinal Tract. A Scoping Review. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3369. doi: 10.3390/nu12113369.
- Smid SD. Gastrointestinal endocannabinoid system: multifaceted roles in the healthy and inflamed intestine. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2008 Nov;35(11):1383-7. doi: 10.1111/j.1440-1681.2008.05016.x. Epub 2008 Jul 29.
- Yu W, Jin G, Zhang J, Wei W. Selective Activation of Cannabinoid Receptor 2 Attenuates Myocardial Infarction via Suppressing NLRP3 Inflammasome. Inflammation. 2019 Jun;42(3):904-914. doi: 10.1007/s10753-018-0945-x.
- Wang X, He G, Peng Y, Zhong W, Wang Y, Zhang B. Sodium butyrate alleviates adipocyte inflammation by inhibiting NLRP3 pathway. Sci Rep. 2015 Aug 3;5:12676. doi: 10.1038/srep12676.
- Wright KL, Duncan M, Sharkey KA. Cannabinoid CB2 receptors in the gastrointestinal tract: a regulatory system in states of inflammation. Br J Pharmacol. 2008 Jan;153(2):263-70. doi: 10.1038/sj.bjp.0707486. Epub 2007 Oct 1.
- van Winden D, van Rijn RM, Savelsbergh GJP, Oudejans RRD, Stubbe JH. The Association Between Stress and Injury: A Prospective Cohort Study Among 186 First-Year Contemporary Dance Students. Front Psychol. 2021 Nov 5;12:770494. doi: 10.3389/fpsyg.2021.770494. eCollection 2021.
- Sharkey KA, Wiley JW. The Role of the Endocannabinoid System in the Brain-Gut Axis. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):252-66. doi: 10.1053/j.gastro.2016.04.015. Epub 2016 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/NSN/4/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus helveticus Rosell-52 ja Bifidobacterium longum Rosell-175 (Sanprobi Stress)
-
Medical University of LodzRekrytointiMasennushäiriö | Masennus | Stressi | Metabolinen oireyhtymä | Ahdistus | NAFLDPuola