Estudo Randomizado Multicêntrico de Dois Braços Avaliando a Depuração Viral de BK em Receptores de Transplante Renal com Viremia de BK. (BK EVER)

A nefropatia pelo vírus BK (BKVN), uma consequência da forte terapia imunossupressora administrada após o transplante renal, representa um problema crescente no contexto do transplante renal (KT). Em coortes recentes, o BKVN afeta até 10% dos receptores de transplante renal e os sinais precoces de infecção pelo vírus BK (BKV), pois o desenvolvimento de virúria assintomática e viremia são ainda muito mais frequentes (40% e 20% dos pacientes, respectivamente). Nesse contexto, encontrar estratégias para prevenir a infecção por BKV ou tratar pacientes antes da ocorrência de nefropatia por BKV é um desafio. Durante vários anos, a detecção da replicação do BKV por PCR em tempo real na urina e/ou sangue de receptores de transplante renal em estágios iniciais da infecção permitiu a adaptação de sua terapia. Como o BKV se reativa essencialmente em pacientes com imunossupressão excessiva, o primeiro passo do tratamento é a redução da imunossupressão. No entanto, a redução da imunossupressão (IS) pode levar à rejeição aguda e à perda do enxerto. Outros tratamentos foram propostos (cidofovir, quinolonas), mas seu perfil de toxicidade ou falta de eficácia clínica está agora demonstrado. Portanto, uma estratégia eficiente e segura contra a replicação descontrolada do BKV é necessária com urgência. Os inibidores de MTor são drogas imunossupressoras bem conhecidas usadas no transplante de órgãos para prevenir a rejeição do enxerto. Além disso, têm efeitos antivirais que podem ser benéficos para a prevenção de infecções virais após o transplante. Evidências recentes de que a inibição da via mTor teve um impacto nas células infectadas com BK fornecem informações adicionais sobre os benefícios observados associados a essas drogas. O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do inibidor de mTor everolimus na prevenção da infecção grave por BKV (nefropatia por BKV ou perda do aloenxerto) após transplante renal em comparação com a redução da imunossupressão isolada em receptores renais com viremia de BK.