Administração de probióticos via spray colonoscópico e administração oral em pacientes com CDAD (CDAD)

A colite refratária ou recorrente por C. difficile é uma doença emergente. O curso gradual de vancomicina oral ou fidaxomicina oral é o tratamento padrão atual para colite por C. difficile refratária ou recorrente. FMT é um tratamento alternativo. No entanto, o curso gradual de vancomicina oral precisa de uma duração de 6 a 12 semanas, a fidaxomicina é cara e o FMT não está disponível em muitos hospitais. Portanto, precisamos de um método que seja eficaz para os pacientes e disponível para os médicos.

O distúrbio com diversidade reduzida da microbiota intestinal pode levar a colite por C. difficile refratária ou recorrente. Além disso, a administração de probióticos pode corrigir a microbiota intestinal perturbada. No entanto, foi relatada eficácia inconsistente da administração de probióticos, o que pode ser atribuído à interferência do ácido gástrico. Não há estimativa exata para as quantidades de probióticos no cólon após a administração oral. Além disso, não há nenhum estudo realizado para comparar a eficiência dos probióticos entre a pulverização direta via colonoscopia e a administração oral. Será novidade estudar tal questão. Se as quantidades de probióticos administrados diretamente via colonoscopia e a eficácia clínica forem semelhantes às do FMT, o spray colonoscópico de probióticos substituirá o FMT na prática clínica.

FMT pode corrigir a microbiota intestinal perturbada. As bactérias estimadas das fezes úmidas humanas são 1011 por grama. A quantidade de fezes para FMT é de aproximadamente 30 a 100 gramas; assim, ~1012 a 1013 bactérias serão transplantadas em um procedimento FMT. Neste projeto, vamos transplantar ~2x1011 probióticos para o cólon pelo spray colonoscópico. Portanto, acreditamos que a pulverização colonoscópica de probióticos terá quantidades semelhantes de bactérias transplantadas com FMT, mas será mais eficiente do que a administração oral de probióticos.

O uso de probióticos pode ter efeitos adversos. Existem poucos estudos e relatos de casos que registraram que o probiótico administrado foi isolado de locais estéreis, como bacteremia. Assim, a questão de segurança deste estudo será focada nos eventos adversos, bacteremia e sepse.

Será uma novidade conduzir o estudo para comparar a eficácia e a segurança dos probióticos administrados diretamente por colonoscopia e administração oral. Se funcionar, o spray probiótico colonoscópico substituirá o FMT na prática clínica.