- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05831904
Efeito da Terapia de Vibração nos Músculos da Cintura do Quadril em Pessoas Saudáveis
19 de junho de 2023 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Este ensaio clínico (estudo prospectivo, piloto) é para aprender sobre o efeito da vibração de corpo inteiro nos músculos do quadril em crianças saudáveis como um estudo primário visando um novo protocolo de intervenção clínica para prevenir a luxação do quadril em pacientes com paralisia cerebral grave.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Estudo piloto prospectivo Local: departamento de reabilitação hospitalar Intervenção: Os participantes serão solicitados a caminhar e pular com uma eletromiografia de superfície (EMG) anexada aos músculos da cintura pélvica.
Depois que os participantes estiverem posicionados (em pé) na plataforma do dispositivo de vibração de corpo inteiro, o praticante do estudo registrará os valores de sEMG dos músculos da cintura escapular durante a vibração aplicada.
Os valores médios de repetição do mesmo processo com diferentes aplicações de vibração e os valores antes da vibração serão comparados usando o SPSS usando o "t-test" pareado ou o teste de postos sinalizados de Wilcoxon para comparação entre antes e depois da vibração no mesmo grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ju Seok Ryu, M.D. PhD
- Número de telefone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Contato:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Número de telefone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis (5 a 15 anos)
Critério de exclusão:
- Crianças com paralisia cerebral, paralisia muscular, anormalidades de desenvolvimento ou congênitas da articulação do quadril
- Crianças submetidas a cirurgia da articulação do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 20 crianças saudáveis
20 crianças saudáveis de 5 a 15 anos, sem nenhuma anormalidade congênita ou de desenvolvimento da articulação do quadril
|
Depois de conectar a eletromiografia de superfície (EMG) aos músculos bilaterais da cintura do quadril, os participantes caminharão e pularão em sua velocidade confortável.
Após o investigador registrar os valores de ativação muscular, os participantes serão solicitados a ficar em pé no dispositivo de vibração.
Enquanto a vibração de corpo inteiro é aplicada, os valores de ativação dos músculos do quadril serão registrados de acordo via sEMG.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
valores de ativação muscular na eletromiografia de superfície (sEMG)
Prazo: 10 segundos para cada sessão
|
contração muscular superficial dos músculos da cintura pélvica bilateral glúteo médio bilateral, tensor da fáscia lata, iliopsoas, músculos reto femoral |
10 segundos para cada sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 10 segundos para cada sessão
|
uma escala psicométrica que geralmente é usada em pesquisas de escala de dor e os participantes deste estudo serão solicitados a dimensionar as sensações desconfortáveis durante a vibração
|
10 segundos para cada sessão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ju Seok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2212-801-305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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