Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrační terapie na svaly kyčelního pletence u zdravých lidí

19. června 2023 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Tato klinická studie (prospektivní pilotní studie) se má dozvědět o účinku vibrací celého těla na svaly kyčelního pletence u zdravých dětí jako primární studie zaměřená na nový protokol klinické intervence k prevenci luxace kyčle u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Design: Prospektivní, pilotní studie Nastavení: nemocniční rehabilitační oddělení Intervence: Účastníci budou požádáni, aby chodili a skákali s povrchovou elektromyografií (EMG) připojenou ke svalům kyčelního pletence. Poté, co se účastníci postaví (stojí) na plošinu celotělového vibračního zařízení, studijní praktik zaznamená hodnoty sEMG ze svalů kyčelního pletence během aplikované vibrace. Průměrné hodnoty opakování stejného procesu s různými aplikacemi vibrací a hodnoty před vibracemi budou porovnány pomocí SPSS pomocí párového "t-testu" nebo Wilcoxonova znaménkového testu pro srovnání mezi vibracemi před a po vibracích ve stejné skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ju Seok Ryu, M.D. PhD
  • Telefonní číslo: +82-31-787-7739
  • E-mail: jseok337@snu.ac.kr

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti (5 až 15 let)

Kritéria vyloučení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou, svalovou obrnou, vývojovými nebo vrozenými abnormalitami kyčelního kloubu
  • Děti, které podstoupily operaci kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 zdravých dětí
20 zdravých dětí ve věku od 5 do 15 let bez jakýchkoliv vrozených nebo vývojových vad kyčelního kloubu
Po připojení povrchové elektromyografie (EMG) k bilaterálním svalům kyčelního pletence budou účastníci chodit a skákat svou pohodlnou rychlostí. Poté, co vyšetřovatel zaznamená hodnoty svalové aktivace, budou účastníci požádáni, aby se postavili na vibrační zařízení. Zatímco je aplikována vibrace celého těla, hodnoty aktivace svalů kyčelního pletence budou odpovídajícím způsobem zaznamenávány pomocí sEMG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty svalové aktivace na povrchové elektromyografii (sEMG)
Časové okno: 10 sekund na každou relaci

povrchová svalová kontrakce oboustranných svalů kyčelního pletence

bilaterální gluteus medius, tensor fascia lata, iliopsoas, přímý stehenní sval

10 sekund na každou relaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 10 sekund na každou relaci
psychometrická stupnice, která se obecně používá při průzkumech stupnice bolesti a účastníci této studie budou požádáni, aby škálovali nepříjemné pocity během vibrací
10 sekund na každou relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ju Seok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2212-801-305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace kyčle

Klinické studie na vibrace celého těla

Předplatit