- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05831904
Vliv vibrační terapie na svaly kyčelního pletence u zdravých lidí
19. června 2023 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Tato klinická studie (prospektivní pilotní studie) se má dozvědět o účinku vibrací celého těla na svaly kyčelního pletence u zdravých dětí jako primární studie zaměřená na nový protokol klinické intervence k prevenci luxace kyčle u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Detailní popis
Design: Prospektivní, pilotní studie Nastavení: nemocniční rehabilitační oddělení Intervence: Účastníci budou požádáni, aby chodili a skákali s povrchovou elektromyografií (EMG) připojenou ke svalům kyčelního pletence.
Poté, co se účastníci postaví (stojí) na plošinu celotělového vibračního zařízení, studijní praktik zaznamená hodnoty sEMG ze svalů kyčelního pletence během aplikované vibrace.
Průměrné hodnoty opakování stejného procesu s různými aplikacemi vibrací a hodnoty před vibracemi budou porovnány pomocí SPSS pomocí párového "t-testu" nebo Wilcoxonova znaménkového testu pro srovnání mezi vibracemi před a po vibracích ve stejné skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ju Seok Ryu, M.D. PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti (5 až 15 let)
Kritéria vyloučení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou, svalovou obrnou, vývojovými nebo vrozenými abnormalitami kyčelního kloubu
- Děti, které podstoupily operaci kyčelního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20 zdravých dětí
20 zdravých dětí ve věku od 5 do 15 let bez jakýchkoliv vrozených nebo vývojových vad kyčelního kloubu
|
Po připojení povrchové elektromyografie (EMG) k bilaterálním svalům kyčelního pletence budou účastníci chodit a skákat svou pohodlnou rychlostí.
Poté, co vyšetřovatel zaznamená hodnoty svalové aktivace, budou účastníci požádáni, aby se postavili na vibrační zařízení.
Zatímco je aplikována vibrace celého těla, hodnoty aktivace svalů kyčelního pletence budou odpovídajícím způsobem zaznamenávány pomocí sEMG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty svalové aktivace na povrchové elektromyografii (sEMG)
Časové okno: 10 sekund na každou relaci
|
povrchová svalová kontrakce oboustranných svalů kyčelního pletence bilaterální gluteus medius, tensor fascia lata, iliopsoas, přímý stehenní sval |
10 sekund na každou relaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 10 sekund na každou relaci
|
psychometrická stupnice, která se obecně používá při průzkumech stupnice bolesti a účastníci této studie budou požádáni, aby škálovali nepříjemné pocity během vibrací
|
10 sekund na každou relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ju Seok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2212-801-305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dislokace kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý