- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05831904
Effect van vibratietherapie op heupgordelspieren bij gezonde mensen
19 juni 2023 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Deze klinische studie (prospectieve pilotstudie) is bedoeld om meer te weten te komen over het effect van lichaamstrillingen op de heupgordelspieren bij gezonde kinderen als een primaire studie gericht op een nieuw klinisch interventieprotocol om heupdislocatie bij patiënten met ernstige hersenverlamming te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: Prospectieve pilotstudie Omgeving: revalidatieafdeling van een ziekenhuis Interventie: Deelnemers wordt gevraagd te lopen en te springen met een oppervlakte-elektromyografie (EMG) bevestigd aan hun heupgordelspieren.
Nadat de deelnemers op het platform van het trillingsapparaat voor het hele lichaam zijn gepositioneerd (staand), registreert de studiebeoefenaar de sEMG-waarden van de heupgordelspieren tijdens de toegepaste trilling.
De gemiddelde waarden van het herhalen van hetzelfde proces met verschillende trillingstoepassingen en de waarden vóór trilling zullen worden vergeleken met behulp van de SPSS met behulp van de gepaarde "t-test" of Wilcoxon ondertekende rangtest voor vergelijking tussen voor en na trilling in dezelfde groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ju Seok Ryu, M.D. PhD
- Telefoonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Werving
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Contact:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen (5 tot 15 jaar oud)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met hersenverlamming, spierverlamming, ontwikkelingsstoornissen of aangeboren heupgewrichtafwijkingen
- Kinderen die een heupgewrichtsoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 20 gezonde kinderen
20 gezonde kinderen van 5 tot 15 jaar, zonder aangeboren of ontwikkelingsafwijkingen van hun heupgewricht
|
Na het bevestigen van de oppervlakte-elektromyografie (EMG) aan de bilaterale heupgordelspieren, zullen de deelnemers lopen en springen op hun comfortabele snelheid.
Nadat de onderzoeker de spieractiveringswaarden heeft geregistreerd, wordt de deelnemers gevraagd om op het vibratieapparaat te gaan staan.
Terwijl de lichaamstrilling wordt toegepast, worden de activeringswaarden van de heupgordelspieren dienovereenkomstig geregistreerd via sEMG.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
spieractiveringswaarden op oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: 10 seconden voor elke sessie
|
oppervlaktespiercontractie van bilaterale heupgordelspieren bilaterale gluteus medius, tensor fascia lata, iliopsoas, rectus femoris-spieren |
10 seconden voor elke sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 10 seconden voor elke sessie
|
een psychometrische schaal die over het algemeen wordt gebruikt bij pijnschaalonderzoeken en deze studiedeelnemers wordt gevraagd om de ongemakkelijke gevoelens tijdens de vibratie te schalen
|
10 seconden voor elke sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ju Seok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2212-801-305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup dislocatie
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op trillingen van het hele lichaam
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Karolinska InstitutetWerving
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
Okan UniversityMarmara University; Medipol UniversityVoltooidNiet-alcoholische leververvettingKalkoen
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging