Linfadenectomia inguinal para câncer de pênis

O cancro do pénis representa, até à data, uma patologia oncológica rara (1/100000 homens na Europa). Porém, em centros terciários de referência, como o SCU Urologia (Prof. P.

Gontero), é cada vez maior o número de doentes encaminhados por esta patologia. Embora para a lesão principal (T) já existam padrões de tratamento consolidados, cada vez mais voltados para uma abordagem conservadora de "poupança sexual" onde oncologicamente possível, o manejo dos linfonodos loco-regionais ainda não está completamente padronizado. As Diretrizes Europeias (EAU) recomendam linfadenectomia radical inguinal bilateral para cN1/N2 (nódulos linfáticos palpáveis ​​mono/bilateralmente, mas não fixados) ou tumor de alto risco (> T1G2). O manejo linfonodal é o fator que mais influencia a sobrevida do paciente. Por esta razão, esta deve ser confiada a centros altamente especializados. Alguns estudos recentes mostraram que a linfadenectomia inguinal bilateral tem uma superioridade estatisticamente significativa à radioterapia e à vigilância clínica em pacientes cN1/N2. Apesar disso, a linfadenectomia inguinal apresenta importante incidência de morbidade (até 50% dos casos), o que muitas vezes limita erroneamente suas indicações. As principais complicações são: Linfocele

• drenagem linfática prolongada
• Necrose de pele
• Deiscência da ferida cirúrgica
• Edema de membros inferiores e genitais Poucos estudos recentemente avaliaram os resultados oncológicos e funcionais da linfadenectomia inguinal realizada com técnicas minimamente invasivas utilizando instrumentos videolaparoscópicos. Os primeiros resultados parecem apoiar a abordagem minimamente invasiva, que parece ter resultados oncológicos comparáveis ​​e menor morbidade pós-operatória.

No entanto, as evidências ainda são extremamente limitadas e nenhuma recomendação de alto grau pode ser feita. O objetivo do presente estudo é comparar prospectivamente os resultados oncológicos e funcionais da linfadenectomia inguinal radical peniana realizada por técnica aberta versus videolaparoscópica.

Serão inscritos 20 pacientes com indicação de linfadenectomia inguinal (de acordo com as Diretrizes EAU 2019 - em caso de lesão primária > pT1G2 ou em caso de doença linfonodal cN1/N2). Cada paciente será submetido a tratamento da lesão primária e linfadenectomia inguinal contextual. O procedimento será realizado da seguinte forma:

• Virilha 1: linfadenectomia aberta realizada por equipe cirúrgica com ampla experiência em cirurgia tradicional
• Virilha 2: linfadenectomia laparoscópica realizada por uma equipe cirúrgica com ampla experiência em cirurgia minimamente invasiva Os resultados desses procedimentos serão coletados e comparados prospectivamente. O desfecho principal será a porcentagem de complicações pós-operatórias (linfocele, drenagem linfática prolongada, necrose da pele, deiscência da ferida cirúrgica, edema de membro inferior, admissão de emergência no pronto-socorro, reintervenção/revisão cirúrgica).

As complicações serão classificadas de acordo com a classificação internacional de Clavien-Dindo. Adicionalmente, serão avaliados desfechos secundários (número de linfonodos, número de linfonodos positivos, tempo cirúrgico). Após a operação, os pacientes seguirão um programa de acompanhamento de 24 meses, conforme relatado no fluxograma, os resultados funcionais e a satisfação do paciente serão avaliados durante as visitas.

As variáveis ​​categóricas serão descritas por meio de frequência e porcentagem, e as variáveis ​​contínuas serão descritas por meio de mediana e valor do intervalo interquartílico (IQR).

As diferenças entre os grupos serão avaliadas pelo teste t independente de Student ou pelo teste U de Mann-Whitney com base em sua distribuição normal ou não normal, respectivamente (a normalidade da distribuição das variáveis ​​será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov).