Inguinale Lymphadenektomie bei Peniskrebs

Peniskrebs stellt bislang eine seltene onkologische Pathologie dar (1/100.000 Männer in Europa). In tertiären Referenzzentren wie der SCU Urologia (Prof. P.

Gontero) steigt die Zahl der Patienten, die wegen dieser Pathologie eingeliefert werden. Obwohl es für die Hauptläsion (T) inzwischen konsolidierte Versorgungsstandards gibt, die zunehmend auf einen konservativen „sexual-sparing“-Ansatz abzielen, sofern dies onkologisch möglich ist, ist die Behandlung lokoregionärer Lymphknoten immer noch nicht vollständig standardisiert. Die Europäischen Leitlinien (EAU) empfehlen eine bilaterale inguinale radikale Lymphadenektomie bei cN1/N2 (tastbare Lymphknoten mono/bilateral, aber nicht fixiert) oder Hochrisikotumor (> T1G2). Das Lymphknotenmanagement ist der Faktor, der das Überleben des Patienten am meisten beeinflusst. Aus diesem Grund muss dies hochspezialisierten Zentren anvertraut werden. Einige aktuelle Studien haben gezeigt, dass die bilaterale inguinale Lymphadenektomie bei cN1/N2-Patienten eine statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Strahlentherapie und klinischer Überwachung aufweist. Dennoch weist die inguinale Lymphadenektomie eine erhebliche Morbidität auf (bis zu 50 % der Fälle), was ihre Indikationen oft fälschlicherweise einschränkt. Hauptkomplikationen sind: Lymphozele

• Verlängerte Lymphdrainage
• Hautnekrose
• Dehiszenz der Operationswunde
• Ödeme der unteren Gliedmaßen und Genitalien. Nur wenige Studien haben kürzlich die onkologischen und funktionellen Ergebnisse einer inguinalen Lymphadenektomie untersucht, die mit minimalinvasiven Techniken unter Verwendung videolaparoskopischer Instrumente durchgeführt wurde. Erste Ergebnisse scheinen einen minimalinvasiven Ansatz zu unterstützen, der vergleichbare onkologische Ergebnisse und eine geringere postoperative Morbidität zu haben scheint.

Allerdings sind die Belege noch immer äußerst begrenzt und es können keine hochwertigen Empfehlungen abgegeben werden. Ziel der vorliegenden Studie ist es, prospektiv die onkologischen und funktionellen Ergebnisse einer radikalen inguinalen Penis-Lymphadenektomie mit offener und videolaparoskopischer Technik zu vergleichen.

20 Patienten mit Indikation für eine inguinale Lymphadenektomie (gemäß EAU 2019-Richtlinien – im Falle einer primären Läsion > pT1G2 oder im Falle einer Lymphknotenerkrankung cN1/N2) werden aufgenommen. Jeder Patient wird einer Behandlung der primären Läsion und einer kontextuellen inguinalen Lymphadenektomie unterzogen. Das Verfahren wird folgendermaßen durchgeführt:

• Leiste 1: offene Lymphadenektomie, durchgeführt von einem Operationsteam mit umfangreicher Erfahrung in der traditionellen Chirurgie
• Leiste 2: laparoskopische Lymphadenektomie, durchgeführt von einem Operationsteam mit umfangreicher Erfahrung in der minimalinvasiven Chirurgie. Die Ergebnisse dieser Eingriffe werden prospektiv gesammelt und verglichen. Das Hauptergebnis wird der Prozentsatz postoperativer Komplikationen sein (Lymphozele, verlängerter Lymphabfluss, Nekrose der Haut, Dehiszenz der Operationswunde, Ödem der unteren Extremität, Notaufnahme aus der Notaufnahme, erneuter Eingriff/chirurgische Revision).

Komplikationen werden gemäß der internationalen Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert. Zusätzlich werden sekundäre Ergebnisse (Anzahl der Lymphknoten, Anzahl positiver Lymphknoten, Operationszeit) ausgewertet. Nach der Operation nehmen die Patienten an einem 24-monatigen Nachsorgeprogramm teil. Wie im Flussdiagramm angegeben, werden die funktionellen Ergebnisse und die Patientenzufriedenheit während der Besuche bewertet.

Die kategorialen Variablen werden anhand von Häufigkeit und Prozentsatz beschrieben, und die kontinuierlichen Variablen werden anhand des Median- und Interquartilbereichswerts (IQR) beschrieben.

Unterschiede zwischen Gruppen werden durch den studentischen unabhängigen t-Test oder den Mann-Whitney-U-Test auf der Grundlage ihrer Normal- bzw. Nicht-Normalverteilung bewertet (die Normalität der Variablenverteilung wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test getestet).