- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922475
Eficácia da proteína pré-sono ou pós-exercício durante 12 semanas de treinamento de exercícios resistidos
Nem o consumo de proteínas pré-sono nem pós-exercício influencia as adaptações do treinamento de exercícios de resistência em adultos mais velhos
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos do consumo de proteína antes de dormir ou imediatamente após o exercício durante 12 semanas de treinamento resistido em adultos mais velhos. As principais questões que pretende responder são:
Existem diferenças no crescimento ou força muscular durante 12 semanas de treinamento de resistência quando 40 gramas de proteína são consumidos antes de dormir ou imediatamente após o exercício? Existem diferenças no desempenho cognitivo durante 12 semanas de treinamento de resistência quando 40 gramas de proteína são consumidos antes de dormir ou imediatamente após o exercício?
Este estudo é um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo. Os participantes serão alocados aleatoriamente em 1 de 3 grupos. Todos os três grupos realizarão o mesmo programa de treinamento de resistência de 12 semanas duas vezes por semana e consumirão 40 g de proteína: 1) Imediatamente após o exercício, 2) 30 minutos antes de dormir ou 3) sem suplementação de proteína (controle). Teste de crescimento e força muscular e desempenho cognitivo serão medidos antes, durante e após o programa de treinamento de exercícios.
Os pesquisadores compararão as 3 condições para determinar se o consumo de proteína após o exercício ou antes de dormir durante 12 semanas de treinamento de exercícios de resistência afeta o crescimento e a força muscular e o desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem entre 60 e 75 anos no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença vascular cardíaca ou periférica
- AVC, disfunção renal
- doença metabólica
- hipertensão descontrolada
- Limitações ortopédicas
- Complicações do músculo esquelético
- alergia ao leite
- condições psiquiátricas
- Uso de drogas psicotrópicas
- Comprometimento cognitivo (pontuando 26 pontos ou menos na Avaliação Cognitiva de Montreal)
- Participação em um programa estruturado de exercícios regulares nos últimos 6 meses
- Tentar ativamente aumentar ou diminuir a massa corporal
- Índice de massa corporal (IMC) de ≥ 35 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Proteína pós-exercício
Consumiu 40 g de proteína suplementar imediatamente após as sessões de exercícios e entre o café da manhã e o almoço nos dias sem exercícios.
|
O grupo proteína pós-exercício consumiu proteína imediatamente após as sessões de exercício. O grupo de proteína pré-sono consumiu proteína 30 minutos antes de dormir. |
Experimental: Proteína pré-sono
Consumiu 40 g de proteína suplementar 30 minutos antes de dormir todos os dias.
|
O grupo proteína pós-exercício consumiu proteína imediatamente após as sessões de exercício. O grupo de proteína pré-sono consumiu proteína 30 minutos antes de dormir. |
Comparador de Placebo: Apenas treinamento de exercícios de resistência
Não consumiu proteína suplementar.
|
O grupo de treinamento de exercícios de resistência apenas não consumiu proteína suplementar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura muscular
Prazo: Semana 0, 6 e 12
|
Alteração na espessura muscular dos músculos quadríceps em centímetros da semana 0 (linha de base) à semana 6 (ponto médio) à semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0, 6 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular máxima
Prazo: Semana 0, 6 e 12
|
Alterações na força dos exercícios de supino e leg press em quilogramas da semana 0 (linha de base) à semana 6 (ponto médio) à semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0, 6 e 12
|
Força muscular
Prazo: Semana 0, 6 e 12
|
Alterações na potência (Watts) durante uma tarefa de sentar e levantar da semana 0 (linha de base) à semana 6 (ponto médio) à semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0, 6 e 12
|
Performance cognitiva
Prazo: Semana 0 e 12
|
Alterações no número de respostas corretas durante a tarefa de substituição de símbolos de dígitos e testes de comparação de padrões da semana 0 (linha de base) à semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0 e 12
|
Mede o apetite associado
Prazo: Semana 0, 6 e 12
|
Alterações nas medidas subjetivas de fome, saciedade e desejo de comer em uma escala analógica visual de 0 a 100 milímetros (valores mais altos indicam sensação mais forte) da semana 0 (linha de base) à semana 6 (ponto médio) à semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0, 6 e 12
|
Tempo total de sono
Prazo: Semana 0 e 12
|
As alterações no relógio de actigrafia mediram o tempo total de sono em horas desde a semana 0 (linha de base) até a semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0 e 12
|
Latência do sono
Prazo: Semana 0 e 12
|
Alterações no relógio de actigrafia mediram a latência do sono em minutos da semana 0 (linha de base) à semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0 e 12
|
Medidas associadas ao sono
Prazo: Semana 0 e 12
|
As alterações no relógio de actigrafia mediram a eficiência do sono (razão entre o tempo gasto dormindo e o tempo gasto na cama) em porcentagem da semana 0 (linha de base) até a semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0 e 12
|
Balanço de nitrogênio
Prazo: Semana 0 e 12
|
Alterações no balanço de nitrogênio urinário (gramas por dia) desde a semana 0 (linha de base) até a semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0 e 12
|
Fator de crescimento semelhante à insulina livre 1
Prazo: Semana 0 e 12
|
Alterações na concentração plasmática de fator de crescimento semelhante à insulina 1 livre (nanograma por decilitro) desde a semana 0 (linha de base) até a semana 12 (final do estudo).
|
Semana 0 e 12
|
Humor
Prazo: Semana 0 e 12
|
Alterações nas categorias da escala de avaliação do Perfil do Estado de Humor de tensão, depressão, raiva, fadiga, confusão, vigor e perturbação total do humor da semana 0 (linha de base) à semana 12 (final do estudo) por meio de uma escala de 1 a 5 (pontuação mais alta indica sentimento mais forte).
|
Semana 0 e 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex O Klemp, PhD, Student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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