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Efficacia delle proteine ​​pre-sonno o post-esercizio durante 12 settimane di allenamento di resistenza

25 giugno 2023 aggiornato da: Alexander Klemp, Florida State University

Né il consumo di proteine ​​prima del sonno né quello post-esercizio influenzano gli adattamenti dell'allenamento all'esercizio di resistenza negli anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti del consumo di proteine ​​prima di dormire o immediatamente dopo l'esercizio durante 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza negli anziani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Ci sono differenze nella crescita muscolare o nella forza durante 12 settimane di allenamento di resistenza quando si consumano 40 grammi di proteine ​​prima di dormire o subito dopo l'esercizio? Ci sono differenze nelle prestazioni cognitive durante 12 settimane di allenamento di resistenza quando si consumano 40 grammi di proteine ​​prima di dormire o subito dopo l'esercizio?

Questo studio è uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 1 di 3 gruppi. Tutti e tre i gruppi eseguiranno lo stesso programma di allenamento di resistenza di 12 settimane due volte alla settimana e consumeranno 40 g di proteine: 1) immediatamente dopo l'esercizio, 2) 30 minuti prima di dormire o 3) nessuna proteina supplementare (controllo). Il test della crescita e della forza muscolare e le prestazioni cognitive saranno misurate prima, durante e dopo il programma di allenamento.

I ricercatori confronteranno le 3 condizioni per determinare se consumare proteine ​​dopo l'esercizio o prima di dormire durante 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza influisce sulla crescita e sulla forza muscolare e sulle prestazioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età compresa tra 60 e 75 anni al momento dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia vascolare cardiaca o periferica
  • Ictus, disfunzione renale
  • Malattia metabolica
  • Ipertensione incontrollata
  • Limitazioni ortopediche
  • Complicanze muscolo scheletriche
  • Allergia al latte
  • Condizioni psichiatriche
  • Uso di psicofarmaci
  • Compromissione cognitiva (punteggio di 26 punti o meno nella valutazione cognitiva di Montreal)
  • Partecipazione a un programma strutturato di esercizi regolari negli ultimi 6 mesi
  • Tentare attivamente di aumentare o diminuire la massa corporea
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​post-esercizio
Consumato 40 g di proteine ​​supplementari subito dopo le sessioni di esercizio e tra la colazione e il pranzo nei giorni senza esercizio.
Integratore alimentare: Proteina

Il gruppo proteico post-esercizio ha consumato proteine ​​immediatamente dopo le sessioni di allenamento.

Il gruppo di proteine ​​pre-sonno ha consumato proteine ​​30 minuti prima di dormire.
Sperimentale: Proteine ​​prima del sonno
Consumato 40 g di proteine ​​supplementari 30 minuti prima di dormire ogni giorno.
Integratore alimentare: Proteina

Il gruppo proteico post-esercizio ha consumato proteine ​​immediatamente dopo le sessioni di allenamento.

Il gruppo di proteine ​​pre-sonno ha consumato proteine ​​30 minuti prima di dormire.
Comparatore placebo: Solo allenamento con esercizi di resistenza
Non consumare proteine ​​supplementari.
Altro: Placebo
Solo il gruppo di allenamento con esercizi di resistenza non ha consumato proteine ​​supplementari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Variazione dello spessore muscolare dei muscoli quadricipiti in centimetri dalla settimana 0 (basale) alla settimana 6 (punto medio) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0, 6 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Variazioni della forza degli esercizi di chest press e leg press in chilogrammi dalla settimana 0 (linea di base) alla settimana 6 (punto medio) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0, 6 e 12
Forza muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Variazioni di potenza (Watt) durante un'attività sit-to-stand dalla settimana 0 (linea di base) alla settimana 6 (punto medio) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0, 6 e 12
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
Cambiamenti nel numero di risposte corrette durante l'attività di sostituzione del simbolo della cifra e test di confronto del modello dalla settimana 0 (linea di base) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0 e 12
Misura l'appetito associato
Lasso di tempo: Settimana 0, 6 e 12
Cambiamenti nelle misure soggettive di fame, sazietà e desiderio di mangiare su una scala analogica visiva da 0 a 100 millimetri (valori più alti che indicano una sensazione più forte) dalla settimana 0 (linea di base) alla settimana 6 (punto medio) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0, 6 e 12
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
I cambiamenti nell'orologio attigrafico hanno misurato il tempo di sonno totale in ore dalla settimana 0 (basale) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0 e 12
Latenza del sonno
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
I cambiamenti nell'orologio attigrafico hanno misurato la latenza del sonno in minuti dalla settimana 0 (basale) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0 e 12
Misure associate al sonno
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
I cambiamenti nell'attigrafia hanno misurato l'efficienza del sonno (rapporto tra il tempo trascorso addormentato e il tempo trascorso a letto) in percentuale dalla settimana 0 (basale) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0 e 12
Bilancio dell'azoto
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
Variazioni del bilancio dell'azoto urinario (grammi al giorno) dalla settimana 0 (basale) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0 e 12
Fattore di crescita insulino-simile libero 1
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
Variazioni della concentrazione plasmatica del fattore di crescita simile all'insulina 1 (nanogrammi per decilitro) dalla settimana 0 (basale) alla settimana 12 (fine dello studio).
Settimana 0 e 12
Umore
Lasso di tempo: Settimana 0 e 12
Variazioni nelle categorie di tensione, depressione, rabbia, affaticamento, confusione, vigore e disturbo totale dell'umore dalla settimana 0 (basale) alla settimana 12 (fine dello studio) attraverso una scala da 1 a 5 (punteggio più alto) indica un sentimento più forte).
Settimana 0 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex O Klemp, PhD, Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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