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Eficacia de la proteína antes del sueño o después del ejercicio durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia

25 de junio de 2023 actualizado por: Alexander Klemp, Florida State University

Ni el consumo de proteínas antes de dormir ni después del ejercicio influye en las adaptaciones al entrenamiento con ejercicios de resistencia en adultos mayores

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del consumo de proteínas antes de dormir o inmediatamente después del ejercicio durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia en adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Hay diferencias en el crecimiento muscular o la fuerza durante 12 semanas de entrenamiento de resistencia cuando se consumen 40 gramos de proteína antes de dormir o inmediatamente después del ejercicio? ¿Existen diferencias en el rendimiento cognitivo durante 12 semanas de entrenamiento de resistencia cuando se consumen 40 gramos de proteína antes de dormir o inmediatamente después del ejercicio?

Este estudio es un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo. Los participantes serán asignados al azar en 1 de 3 grupos. Los tres grupos realizarán el mismo programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 12 semanas dos veces por semana y consumirán 40 g de proteína: 1) Inmediatamente después del ejercicio, 2) 30 minutos antes de dormir, o 3) sin proteína suplementaria (control). Se medirá la prueba de crecimiento y fuerza muscular, y el rendimiento cognitivo antes, durante y después del programa de entrenamiento físico.

Los investigadores compararán las 3 condiciones para determinar si el consumo de proteínas después del ejercicio o antes de dormir durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia afecta el crecimiento y la fuerza muscular, y el rendimiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón entre 60-75 años en el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad cardiaca o vascular periférica
  • Accidente cerebrovascular, disfunción renal
  • Enfermedad metabólica
  • Hipertensión no controlada
  • limitaciones ortopédicas
  • Complicaciones del músculo esquelético
  • alergia a la leche
  • Condiciones psiquiátricas
  • Uso de psicofármacos
  • Deterioro cognitivo (puntuación de 26 puntos o menos en la Evaluación cognitiva de Montreal)
  • Participación en un programa estructurado de ejercicio regular en los últimos 6 meses
  • Intentar activamente aumentar o disminuir la masa corporal
  • Índice de masa corporal (IMC) de ≥ 35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína post-ejercicio
Consumió 40 g de proteína suplementaria inmediatamente después de las sesiones de ejercicio y entre el desayuno y el almuerzo en los días sin ejercicio.

El grupo de proteína posterior al ejercicio consumió proteína inmediatamente después de las sesiones de ejercicio.

El grupo de proteína antes de dormir consumió proteína 30 minutos antes de dormir.

Experimental: Proteína antes de dormir
Consumió 40 g de proteína suplementaria 30 minutos antes de dormir todos los días.

El grupo de proteína posterior al ejercicio consumió proteína inmediatamente después de las sesiones de ejercicio.

El grupo de proteína antes de dormir consumió proteína 30 minutos antes de dormir.

Comparador de placebos: Solo entrenamiento con ejercicios de resistencia
No consumió proteína suplementaria.
El grupo de entrenamiento de fuerza solamente no consumió proteína suplementaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor muscular
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
Cambio en el grosor muscular de los músculos cuádriceps en centímetros desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
Semana 0, 6 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
Cambios en la fuerza de los ejercicios de prensa de pecho y prensa de piernas en kilogramos desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
Semana 0, 6 y 12
Poder muscular
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
Cambios en la potencia (vatios) durante una tarea de sentarse y pararse desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
Semana 0, 6 y 12
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Cambios en el número de respuestas correctas durante la tarea de sustitución de símbolos de dígitos y las pruebas de comparación de patrones desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
Semana 0 y 12
Mide el apetito asociado
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
Cambios en las medidas subjetivas de hambre, saciedad y deseo de comer en una escala analógica visual de 0 a 100 milímetros (los valores más altos indican una sensación más fuerte) desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
Semana 0, 6 y 12
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Los cambios en el reloj de actigrafía midieron el tiempo total de sueño en horas desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
Semana 0 y 12
Latencia del sueño
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Los cambios en el reloj de actigrafía midieron la latencia del sueño en minutos desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
Semana 0 y 12
Medidas asociadas al sueño
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Los cambios en el reloj de actigrafía midieron la eficiencia del sueño (relación entre el tiempo pasado dormido y el tiempo pasado en la cama) en porcentaje desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
Semana 0 y 12
Balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Cambios en el balance de nitrógeno urinario (gramos por día) desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
Semana 0 y 12
Factor de crecimiento similar a la insulina libre 1
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Cambios en la concentración del factor de crecimiento similar a la insulina 1 libre en plasma (nanogramo por decilitro) desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
Semana 0 y 12
Ánimo
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Los cambios en las categorías de la escala de calificación del perfil del estado de ánimo de tensión, depresión, ira, fatiga, confusión, vigor y alteración total del estado de ánimo desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio) a través de una escala de 1 a 5 (puntuación más alta indica un sentimiento más fuerte).
Semana 0 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex O Klemp, PhD, Student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25996

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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