- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922475
Eficacia de la proteína antes del sueño o después del ejercicio durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia
Ni el consumo de proteínas antes de dormir ni después del ejercicio influye en las adaptaciones al entrenamiento con ejercicios de resistencia en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del consumo de proteínas antes de dormir o inmediatamente después del ejercicio durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia en adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Hay diferencias en el crecimiento muscular o la fuerza durante 12 semanas de entrenamiento de resistencia cuando se consumen 40 gramos de proteína antes de dormir o inmediatamente después del ejercicio? ¿Existen diferencias en el rendimiento cognitivo durante 12 semanas de entrenamiento de resistencia cuando se consumen 40 gramos de proteína antes de dormir o inmediatamente después del ejercicio?
Este estudio es un estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo. Los participantes serán asignados al azar en 1 de 3 grupos. Los tres grupos realizarán el mismo programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 12 semanas dos veces por semana y consumirán 40 g de proteína: 1) Inmediatamente después del ejercicio, 2) 30 minutos antes de dormir, o 3) sin proteína suplementaria (control). Se medirá la prueba de crecimiento y fuerza muscular, y el rendimiento cognitivo antes, durante y después del programa de entrenamiento físico.
Los investigadores compararán las 3 condiciones para determinar si el consumo de proteínas después del ejercicio o antes de dormir durante 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia afecta el crecimiento y la fuerza muscular, y el rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón entre 60-75 años en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad cardiaca o vascular periférica
- Accidente cerebrovascular, disfunción renal
- Enfermedad metabólica
- Hipertensión no controlada
- limitaciones ortopédicas
- Complicaciones del músculo esquelético
- alergia a la leche
- Condiciones psiquiátricas
- Uso de psicofármacos
- Deterioro cognitivo (puntuación de 26 puntos o menos en la Evaluación cognitiva de Montreal)
- Participación en un programa estructurado de ejercicio regular en los últimos 6 meses
- Intentar activamente aumentar o disminuir la masa corporal
- Índice de masa corporal (IMC) de ≥ 35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Proteína post-ejercicio
Consumió 40 g de proteína suplementaria inmediatamente después de las sesiones de ejercicio y entre el desayuno y el almuerzo en los días sin ejercicio.
|
El grupo de proteína posterior al ejercicio consumió proteína inmediatamente después de las sesiones de ejercicio. El grupo de proteína antes de dormir consumió proteína 30 minutos antes de dormir. |
Experimental: Proteína antes de dormir
Consumió 40 g de proteína suplementaria 30 minutos antes de dormir todos los días.
|
El grupo de proteína posterior al ejercicio consumió proteína inmediatamente después de las sesiones de ejercicio. El grupo de proteína antes de dormir consumió proteína 30 minutos antes de dormir. |
Comparador de placebos: Solo entrenamiento con ejercicios de resistencia
No consumió proteína suplementaria.
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El grupo de entrenamiento de fuerza solamente no consumió proteína suplementaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
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Cambio en el grosor muscular de los músculos cuádriceps en centímetros desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0, 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
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Cambios en la fuerza de los ejercicios de prensa de pecho y prensa de piernas en kilogramos desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0, 6 y 12
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Poder muscular
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
|
Cambios en la potencia (vatios) durante una tarea de sentarse y pararse desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0, 6 y 12
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
|
Cambios en el número de respuestas correctas durante la tarea de sustitución de símbolos de dígitos y las pruebas de comparación de patrones desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0 y 12
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Mide el apetito asociado
Periodo de tiempo: Semana 0, 6 y 12
|
Cambios en las medidas subjetivas de hambre, saciedad y deseo de comer en una escala analógica visual de 0 a 100 milímetros (los valores más altos indican una sensación más fuerte) desde la semana 0 (línea de base) a la semana 6 (punto medio) a la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0, 6 y 12
|
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
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Los cambios en el reloj de actigrafía midieron el tiempo total de sueño en horas desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0 y 12
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Latencia del sueño
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
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Los cambios en el reloj de actigrafía midieron la latencia del sueño en minutos desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0 y 12
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Medidas asociadas al sueño
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
|
Los cambios en el reloj de actigrafía midieron la eficiencia del sueño (relación entre el tiempo pasado dormido y el tiempo pasado en la cama) en porcentaje desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0 y 12
|
Balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
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Cambios en el balance de nitrógeno urinario (gramos por día) desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0 y 12
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Factor de crecimiento similar a la insulina libre 1
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
|
Cambios en la concentración del factor de crecimiento similar a la insulina 1 libre en plasma (nanogramo por decilitro) desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio).
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Semana 0 y 12
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Ánimo
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
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Los cambios en las categorías de la escala de calificación del perfil del estado de ánimo de tensión, depresión, ira, fatiga, confusión, vigor y alteración total del estado de ánimo desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (final del estudio) a través de una escala de 1 a 5 (puntuación más alta indica un sentimiento más fuerte).
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Semana 0 y 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex O Klemp, PhD, Student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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