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Limitação funcional, dor e qualidade de vida em pacientes com radiculopatia espondilótica cervical

20 de março de 2024 atualizado por: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Limitação funcional, dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com radiculopatia espondilótica cervical

A radiculopatia é uma condição neurológica na qual a transmissão ao longo de um nervo espinhal e suas raízes é limitada ou inibida. É mais causada por alterações espondilóticas, como hérnia de disco cervical, levando à compressão da raiz nervosa, alterações inflamatórias e formação de proeminências ósseas nessa região [1]. A dor é o sintoma inicial e deve-se suspeitar de radiculopatia cervical quando a dor se irradia do pescoço para o ombro e braço, acompanhada de queixas sensitivas e fraqueza motora. É mais comumente causada por alterações espondilóticas, como hérnia de disco cervical e proeminências ósseas nessa área, levando à compressão da raiz nervosa e alterações inflamatórias. As alterações estenóticas na coluna vertebral, muitas vezes observadas com o envelhecimento, podem causar danos e compressão nervosa nos indivíduos, causando dor radicular. No entanto, não há estudos suficientes em que a relação entre dor causada por radiculopatia espondilótica cervical causada por estenose e incapacidade funcional, incapacidade e qualidade de vida devido a radiculopatia em pacientes seja insuficiente. Além disso, a falta de uma escala de desfecho abrangente que avaliasse a limitação funcional causada pela dor radicular também levou a uma deficiência na avaliação da limitação funcional. Nesse contexto, o CRES é uma escala recém-desenvolvida usada para avaliar a limitação funcional associada à dor radicular. Nesse contexto, neste estudo, objetivou-se examinar a relação entre dor, incapacidade funcional, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com radiculopatia espondilótica cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Karabük, Peru
        • Recrutamento
        • Karabuk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos 64 pacientes com radiculopatia espondilótica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade
  • com estenose espinhal látero-foraminal na região cervical
  • com ou sem dor cervical consistente com o diagnóstico obtido por ressonância magnética
  • com sintomas de raiz unilateral, como dor, dormência, fraqueza no membro afetado e diagnóstico baseado em ressonância magnética e tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

  • sinais de aumento da pressão ventral, como osteófitos ventrais, calcificação do disco e hipertrofia ligamentar
  • déficits neurológicos graves, mulheres grávidas, malignidades da coluna vertebral,
  • aquelas que realizaram cirurgia cervical nos últimos 12 meses
  • e aqueles que não puderam cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade
Prazo: linha de base
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado para avaliar o efeito da dor no pescoço nas atividades da vida diária
linha de base
qualidade de vida
Prazo: linha de base
A EuroQol Five-Dimensions - 3-Level (EQ-5D-3L) General Quality of Life Scale será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos
linha de base
Dor no pescoço/braço
Prazo: linha de base
Uma escala de avaliação numérica será usada para avaliar a gravidade da dor no pescoço e no braço.
linha de base
Deficiência funcional
Prazo: linha de base
A Escala de Impacto da Radiculopatia Cervical (CRIS) será usada para determinar a limitação funcional.
linha de base
Gravidade da estenose
Prazo: linha de base
A gravidade da estenose será avaliada com ressonância magnética.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aydın Sinan Apaydın, PhD, assistant professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • radiculopathy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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