Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele beperking, pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicale spondylotische radiculopathie

20 maart 2024 bijgewerkt door: Aydın Sinan Apaydin, Karabuk University

Functionele beperking, pijn, handicap en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicale spondylotische radiculopathie

Radiculopathie is een neurologische aandoening waarbij transmissie langs een spinale zenuw en zijn wortels beperkt of geremd is. Het wordt meestal veroorzaakt door spondylotische veranderingen zoals hernia van de cervicale schijf die leidt tot zenuwwortelcompressie, ontstekingsveranderingen en de vorming van benige uitsteeksels in deze regio [1]. Pijn is het eerste symptoom en cervicale radiculopathie moet worden vermoed wanneer pijn uitstraalt van de nek naar de schouder en arm, vergezeld van sensorische klachten en motorische zwakte. Het wordt meestal veroorzaakt door spondylotische veranderingen, zoals hernia van de cervicale schijf en benige uitsteeksels in dit gebied, wat leidt tot zenuwwortelcompressie en ontstekingsveranderingen. Stenotische veranderingen in de wervelkolom, die vaak worden waargenomen bij veroudering, kunnen bij individuen zenuwbeschadiging en compressie veroorzaken, waardoor radiculaire pijn ontstaat. Er is echter onvoldoende onderzoek waarin de relatie tussen pijn veroorzaakt door cervicale spondylotische radiculopathie veroorzaakt door stenose en functionele beperkingen, beperkingen en kwaliteit van leven als gevolg van radiculopathie bij patiënten onvoldoende is. Bovendien heeft het ontbreken van een alomvattende uitkomstschaal die de functionele beperking veroorzaakt door radiculaire pijn evalueert, ook geleid tot een tekortkoming in de evaluatie van functionele beperking. In deze context is CRES een nieuw ontwikkelde schaal die wordt gebruikt om functionele beperking geassocieerd met radiculaire pijn te evalueren. In deze context was het doel van deze studie om de relatie tussen pijn, functionele beperkingen, beperkingen en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met cervicale spondylotische radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 64 patiënten met spondylotische radiculopathie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • met laterale-foraminale spinale stenose in het cervicale gebied
  • met of zonder nekpijn in overeenstemming met de diagnose verkregen met magnetische resonantiebeeldvorming
  • met unilaterale wortelsymptomen zoals pijn, gevoelloosheid, zwakte in de aangedane ledemaat en diagnose op basis van MRI en computertomografie

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen van verhoogde ventrale druk, zoals ventrale osteofyten, schijfverkalking en ligamenthypertrofie
  • ernstige neurologische uitval, zwangere vrouwen, spinale maligniteiten,
  • degenen die in de afgelopen 12 maanden een cervicale operatie hebben ondergaan
  • en degenen die niet konden meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: basislijn
Neck Disability Index (NDI) wordt gebruikt om het effect van nekpijn op activiteiten van het dagelijks leven te evalueren
basislijn
levenskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
De EuroQol Five-Dimensions - 3-Level (EQ-5D-3L) General Quality of Life Scale wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van individuen te evalueren
basislijn
Nek-/armpijn
Tijdsspanne: basislijn
Er zal een numerieke beoordelingsschaal worden gebruikt om de ernst van nek- en armpijn te beoordelen.
basislijn
Functionele handicap
Tijdsspanne: basislijn
Om de functionele beperking te bepalen, wordt gebruik gemaakt van de Cervical Radiculopathy Impact Scale (CRIS).
basislijn
Ernst van stenose
Tijdsspanne: basislijn
De ernst van de stenose zal worden geëvalueerd met MRI.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Assistant professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • radiculopathy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren