Treinamento em TCC para reavaliação cognitiva como uma intervenção para pacientes com tremor funcional - um estudo de EEG
Treinamento CBT para um conhecimento cognitivo da intervenção do paciente * Innen Mit Funktionellem Tremor - Um estudo de EEG
O objetivo deste estudo psicológico é avaliar o efeito de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) que visa melhorar a reavaliação cognitiva em (1) Saúde Clínica e Autoavaliada de acordo com a Mudança de Impressão Global do Paciente (PGI-C), Paciente Global Gravidade de Impressão (PGI-S), Mudança de Impressão Global Clínica (CGI-C) e Gravidade de Impressão Clínica Global (CGI-S) após 4 semanas, (2) a mudança na gravidade do distúrbio/tremor do movimento funcional conforme avaliada por um médico cego usando a versão simplificada da escala de avaliação de distúrbios do movimento psicogênico (S-FMDRS) após 4 semanas e (3) a mudança na gravidade do tremor funcional avaliada por meio da escala de classificação de tremores Fahn Tolosa Marin (FTM) após 4 semanas semanas.
O conhecimento adquirido sobre o efeito introspectivo e neurobiológico desta intervenção de terapia cognitivo-comportamental deverá permitir melhores opções de terapia para pacientes com tremor funcional/distúrbios motores funcionais no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção incluindo pacientes do ambulatório de distúrbios do movimento da Clínica Universitária de Neurologia de Graz.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção (reavaliação cognitiva) ou controle (reflexão).
O estudo consiste em um primeiro exame preliminar na clínica universitária, seguido por uma sessão de laboratório de eletroencefalograma (EEG) no Instituto de Psicologia da Universidade Karl-Franzens de Graz. Os pacientes completarão tarefas de regulação emocional enquanto o EEG é conduzido e, em seguida, serão apresentados a um aplicativo, com o qual completarão 14 tarefas de reavaliação cognitiva (intervenção) ou 14 tarefas de reflexão (controle) nas próximas 4 semanas. Uma tarefa precisará ser concluída no aplicativo uma vez a cada dois dias.
Após este período de treinamento, haverá um segundo exame preliminar na Clínica Universitária, bem como uma segunda sessão subsequente de laboratório de EEG no Instituto de Psicologia da Universidade Karl-Franzens.
Além disso, após duas semanas de treinamento, os pacientes receberão um breve telefonema e serão solicitados a preencher o PGI-S e o PGI-C.
Questionários preenchidos durante o primeiro exame preliminar:
- CGI-S - Impressão Clínica Global - gravidade
- PGI-S - Impressão Global do Paciente - gravidade
- FTM - Escala de classificação de tremores Fahn Tolosa Marin
- S-FMDRS - Versão Simplificada da Escala de Avaliação de Distúrbios do Movimento Psicogênico
Questionários preenchidos durante a primeira sessão de laboratório de EEG:
- VKT - Teste de criatividade verbal
- RIT - Teste de Reavaliação de Inventividade
- ERQ - Questionário de Regulação Emocional
- LPFS-BF - Escala de Nível de Funcionamento da Personalidade:
- SF-36 - Formulário Abreviado (36)
- EQ-5D-5L - Questionário de Saúde
- PAHD - Avaliação Psicossomática Saúde-DISC
Questionários preenchidos durante o segundo exame preliminar:
Todos os questionários também utilizados no primeiro exame mais:
- CGI-C - Impressão Clínica Global - Mudança
- PGI-C - Impressão Global do Paciente - Mudança
Questionários preenchidos durante a segunda sessão de laboratório de EEG:
O mesmo que na primeira sessão de laboratório de EEG.
4 semanas após a conclusão da última sessão de laboratório de EEG, os pacientes receberão outro breve telefonema no qual serão novamente solicitados a preencher o PGI-S e o PGI-C.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Kern, MD
- Número de telefone: 004331638516051
- E-mail: daniela.eibl@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Petra Schwingenschuh, MD
- Número de telefone: 004331638583379
- E-mail: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Melanie Suette, BSc, BSc
- Número de telefone: 00436609385069
- E-mail: melanie.suette@stud.medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um distúrbio funcional do movimento
Critério de exclusão:
- O paciente não é capaz de dar consentimento.
- O paciente não possui conhecimentos suficientes de alemão para responder aos questionários (os questionários estão disponíveis apenas em alemão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reavaliação Cognitiva
O grupo de intervenção conclui o treinamento em TCC para melhorar sua reavaliação cognitiva e habilidades de regulação emocional.
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Os pacientes completam 14 tarefas em um aplicativo em um período de 4 semanas, nas quais são solicitados a reavaliar cognitivamente situações que induzem medo ou raiva e são incentivados a implementar essa estratégia em suas vidas diárias.
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Comparador Falso: Reflexão
O grupo de controle realiza tarefas com base na reflexão sobre seu cotidiano, o que não deve ter impacto em suas habilidades de regulação emocional ou distúrbio motor funcional.
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Os pacientes completam 14 tarefas em um aplicativo em um período de 4 semanas, nas quais são solicitados a refletir sobre determinados tópicos do seu dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saúde clínica - Escala de Gravidade de Impressão Clínica Global
Prazo: 4 semanas
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Saúde clínica de acordo com a Escala de Impressão Clínica Global de Gravidade (CGI-S) avaliada por um profissional médico. Três perguntas sobre o humor atual do paciente, influência dos sintomas na função motora diária e gravidade geral. Opções de resposta:
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4 semanas
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Mudança na saúde clínica - Impressão Clínica Global de Mudança
Prazo: 4 semanas
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Saúde clínica de acordo com a Escala de Impressão Clínica Global de Mudança (CGI-C) avaliada por um profissional médico. Três perguntas sobre o humor do paciente, função motora cotidiana e alteração geral, bem como uma classificação quanto à relevância da alteração (Sim ou Não). Opções de resposta: Muito Muito pior Muito pior Um pouco pior Sem alteração Marginalmente melhor Muito melhor Muito muito melhor Valores mais altos = melhor resultado |
4 semanas
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Mudança na saúde autoavaliada - Escala de Gravidade de Impressão Global do Paciente
Prazo: 4 semanas
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Saúde autoavaliada de acordo com a Escala de Impressão Global de Gravidade do Paciente (PGI-S) avaliada pelos próprios pacientes. Três perguntas sobre o humor atual do paciente, a influência dos sintomas nas funções corporais diárias e a gravidade geral. Opções de resposta:
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4 semanas
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Mudança na autoavaliação da saúde - Impressão Global da Mudança do Paciente
Prazo: 4 semanas
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Saúde autoavaliada de acordo com a Escala Global de Impressão de Mudança do Paciente (PGI-C) avaliada pelos próprios pacientes. Três perguntas sobre o humor do paciente, função corporal diária e mudança geral, bem como uma classificação quanto à relevância da mudança (Sim ou Não). Opções de resposta: Muito Muito pior Muito pior Um pouco pior Sem alteração Marginalmente melhor Muito melhor Muito muito melhor Valores mais altos = melhor resultado |
4 semanas
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A mudança na gravidade do distúrbio do movimento funcional
Prazo: 4 semanas
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A mudança na gravidade avaliada por um médico cego usando a gravidade do distúrbio funcional do movimento por meio da Versão Simplificada da Escala de Avaliação de Distúrbios do Movimento Psicogênico (S-FMDRS).
Pontuação: 0-3, valores mais altos indicam pior resultado.
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4 semanas
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A mudança na gravidade do tremor
Prazo: 4 semanas
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A mudança na gravidade do tremor avaliada usando a Fahn Tolosa Marin Tremor-Rating-Scale. Pontuação: 0-4, valores mais altos indicam pior resultado. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de regulação emocional
Prazo: 4 semanas
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A mudança na capacidade de regulação emocional avaliada por meio do Questionário de Regulação Emocional. Pontuações altas na escala de reavaliação sugerem que a pessoa tem maior probabilidade de utilizar estratégias cognitivas para mudar o significado emocional das situações. Isso pode estar associado a uma melhor adaptabilidade emocional e bem-estar. Pontuações altas na escala de supressão indicam que a pessoa está mais propensa a suprimir ou evitar a expressão de emoções. Isso pode estar associado a menor adaptabilidade emocional e bem-estar. |
4 semanas
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Mudanças na atividade EEG dos pacientes.
Prazo: 4 semanas
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Mudanças baseadas no treinamento na atividade EEG dos pacientes serão avaliadas para a) mudanças relacionadas às tarefas na potência de frequência alfa do EEG (TRPs), bem como b) mudanças na assimetria alfa frontal durante a geração de reavaliações cognitivas.
Mudanças nesses parâmetros devem sublinhar mudanças comportamentais no sucesso da reavaliação, no pensamento divergente e no funcionamento executivo.
Além disso, examinaremos c) a relação de frequência teta/beta do EEG para mapear mudanças no enfrentamento do estresse, na regulação emocional e na flexibilidade comportamental.
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4 semanas
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Mudança na criatividade dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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A mudança na criatividade avaliada por meio do Teste de Criatividade Verbal.
Sem valores mínimos ou máximos, pontuação mais alta = melhor resultado.
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4 semanas
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Alteração no Questionário de Bem-Estar-Saúde dos pacientes EQ-5D-5L.
Prazo: 4 semanas
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A mudança no bem-estar dos pacientes avaliada por meio do Questionário de Saúde EQ-5D-5L. 5 Nível, Pontuações: 1-5, valores mais altos indicam pior resultado. 1 Escala geral: 0-100, valores mais altos indicam melhor resultado. |
4 semanas
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Mudança no Bem-Estar dos Pacientes - Questionário de Saúde Resumido
Prazo: 4 semanas
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A mudança no bem-estar dos pacientes avaliada por meio do Short Form Health Questionnaire. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos, sendo que 0 pontos representa a maior restrição de saúde possível, enquanto 100 pontos indicam nenhuma restrição de saúde. |
4 semanas
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Mudança no Bem-Estar dos Pacientes - Avaliação Psicossomática Saúde-DISC. Valor mínimo em cada seção: 0 Valor máximo em cada seção: 10 Pontuações mais altas = melhor resultado.
Prazo: 4 semanas
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A mudança no bem-estar dos pacientes avaliada usando a Avaliação Psicossomática Health-DISC 6 Níveis, Pontuações: 0-10, valores mais altos indicam melhor resultado.
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4 semanas
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Mudança na personalidade e nos aspectos comportamentais dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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A mudança na personalidade e nos aspectos comportamentais do paciente avaliada por meio da Escala de Nível de Funcionamento da Personalidade. Os itens estão em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (“não se aplica de forma alguma”) a 4 (“aplica-se exatamente”) a). A avaliação é realizada por meio de resumos, de modo que valores na escala Geral: 12 - 48 Subescalas Auto e Interpessoal: 6 - 24 |
4 semanas
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Mudança de longo prazo na autoavaliação da saúde - Impressão Global da Mudança do Paciente
Prazo: 8 semanas
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Saúde autoavaliada de acordo com a Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGI-C) avaliada pelos próprios pacientes. Três perguntas sobre o humor do paciente, função corporal diária e mudança geral, bem como uma classificação quanto à relevância da mudança (Sim ou Não). Opções de resposta: Muito Muito pior Muito pior Um pouco pior Sem alteração Marginalmente melhor Muito melhor Muito muito melhor Valores mais altos = melhor resultado |
8 semanas
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Mudança de longo prazo na autoavaliação da saúde - Escala de Gravidade de Impressão Global do Paciente
Prazo: 8 semanas
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Saúde autoavaliada de acordo com a Escala de Impressão Global de Gravidade do Paciente (PGI-S) avaliada pelos próprios pacientes. Três perguntas sobre o humor atual do paciente, a influência dos sintomas nas funções corporais diárias e a gravidade geral. Opções de resposta:
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Corinna Perchtold-Stefan, PhD, University of Graz
- Cadeira de estudo: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35-315 ex 22/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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