Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-koulutus kognitiivista uudelleenarviointia varten interventioon potilaille, joilla on toiminnallinen vapina - EEG-tutkimus

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

CBT-Training Zur Kognitiven Umbewertung Als Lntervention Bei Patienten*Innen Mit Funktionellem Tremor - Eine EEG-Studie

Tämän psykologisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusta, jolla pyritään parantamaan kognitiivista uudelleenarviointia (1) kliiniseen ja itsearvioituun terveyteen potilaan globaalin vaikutelman muutoksen (PGI-C), potilaan maailmanlaajuisen Impression-Severity (PGI-S), Clinical Global Impression-Change (CGI-C) ja Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) 4 viikon jälkeen, (2) muutos funktionaalisen liikehäiriön/vapinan vaikeusasteessa sokeutunut kliinikko arvioi Psychogenic Movement Disorders Rating Scalen (S-FMDRS) yksinkertaistettua versiota 4 viikon jälkeen ja (3) funktionaalisen vapinan vakavuuden muutosta, joka on arvioitu Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM) -luokitusasteikolla 4:n jälkeen. viikkoa.

Tämän kognitiivisen käyttäytymisterapian interventioiden introspektiivisestä ja neurobiologisesta vaikutuksesta saadun tiedon pitäisi mahdollistaa paremmat hoitovaihtoehdot potilaille, joilla on toiminnallinen vapina / toiminnallisia motorisia häiriöitä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiotutkimus, johon osallistuvat Grazin yliopiston neurologisen klinikan liikehäiriöiden poliklinikan potilaat.

Potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- (kognitiivinen uudelleenarviointi) tai kontrolli (reflektio) -ryhmään.

Tutkimus koostuu ensimmäisestä esitutkimuksesta yliopiston klinikalla, jota seuraa elektroenkefalogrammi (EEG) -laboratorioistunto Grazin Karl-Franzens-yliopiston psykologian instituutissa. Potilaat suorittavat tunteiden säätelytehtäviä EEG:n suorittamisen aikana, minkä jälkeen heidät esitellään sovelluksella, jolla he joko suorittavat 14 kognitiivista uudelleenarviointitehtävää (interventio) tai 14 reflektiotehtävää (kontrolli) seuraavan 4 viikon aikana. Tehtävä on suoritettava sovelluksessa kahden päivän välein.

Tämän koulutusjakson jälkeen järjestetään toinen alustava tutkimus yliopiston klinikalla sekä toinen EEG-laboratorioistunto Karl-Franzens-yliopiston psykologian instituutissa.

Lisäksi kahden viikon koulutuksen jälkeen potilaat saavat lyhyen puhelun ja heitä pyydetään täyttämään PGI-S ja PGI-C.

Ensimmäisen esitarkastuksen aikana täytetyt kyselylomakkeet:

  1. CGI-S - Kliininen globaali vaikutelma - vakavuus
  2. PGI-S - Potilaan yleisvaikutelma - vakavuus
  3. FTM - Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale
  4. S-FMDRS – yksinkertaistettu versio psykogeenisten liikehäiriöiden arviointiasteikosta

Ensimmäisen EEG-laboratorion aikana täytetyt kyselylomakkeet:

  1. VKT - Verbaalinen luovuustesti
  2. RIT - uudelleenarvioinnin kekseliäisyystesti
  3. ERQ - Emotion Regulation Questionnaire
  4. LPFS-BF - Persoonallisuuden toimintatason asteikko:
  5. SF-36 - lyhyt lomake (36)
  6. EQ-5D-5L - Terveyskysely
  7. PAHD - Psykosomaattinen terveysarviointi-DISC

Toisessa esitarkastuksessa täytetyt kyselylomakkeet:

Kaikki ensimmäisessä kokeessa käytetyt kyselylomakkeet sekä:

  1. CGI-C - Kliininen globaali vaikutelma - Muutos
  2. PGI-C - Potilaan yleinen vaikutelma - Muutos

Toisen EEG-laboratorion aikana täytetyt kyselylomakkeet:

Sama kuin ensimmäisessä EEG-laboratoriossa.

4 viikkoa viimeisen EEG-laboratorion päättymisen jälkeen potilaat saavat toisen lyhyen puhelun, jossa heitä pyydetään jälleen suorittamaan PGI-S ja PGI-C.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Toiminnallisen liikehäiriön diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi antaa suostumustaan.
  • Potilaalla ei ole riittävästi saksan kielen taitoa vastatakseen kyselyihin (kyselylomakkeet ovat saatavilla vain saksaksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen uudelleenarviointi
Interventioryhmä suorittaa CBT-koulutuksen parantaakseen kognitiivista uudelleenarviointiaan ja tunteiden säätelytaitojaan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen uudelleenarviointi
Potilaat suorittavat 14 tehtävää sovelluksella 4 viikon aikana, jolloin heitä pyydetään arvioimaan kognitiivisesti uudelleen pelkoa tai vihaa aiheuttavat tilanteet ja heitä rohkaistaan ​​ottamaan tämä strategia käyttöön jokapäiväisessä elämässään.
Huijausvertailija: Heijastus
Kontrolliryhmä suorittaa tehtäviä, jotka perustuvat arjen pohdiskeluun, joilla ei pitäisi olla vaikutusta heidän tunteiden säätelytaitoonsa tai toimintahäiriöön.
Käyttäytyminen: Heijastus
Potilaat suorittavat sovelluksella 14 tehtävää 4 viikon aikana, jolloin heitä pyydetään pohtimaan tiettyjä päivän aiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen terveyden muutos – kliinisen vaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Kliininen terveys terveydenhuollon ammattilaisen arvioiman Clinical Global Impression of Severity Scalen (CGI-S) mukaan.

Kolme kysymystä koskien potilaan tämänhetkistä mielialaa, oireiden vaikutusta päivittäiseen motoriikkaan ja yleiseen vaikeuteen.

Vastausvaihtoehdot:

  1. Ei ollenkaan/erittäin helppoa
  2. Kevyesti
  3. Kohtalainen
  4. Vahva
  5. Erittäin vahva Korkeammat arvot = huonompi tulos
4 viikkoa
Kliinisen terveyden muutos – Kliininen globaali muutosvaikutelma
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Kliininen terveys terveydenhuollon ammattilaisen arvioiman Clinical Global Impression of Change Scalen (CGI-C) mukaan.

Kolme kysymystä koskien potilaan mielialaa, päivittäistä motorista toimintaa ja yleistä muutosta sekä arvio muutoksen merkityksellisyydestä (Kyllä tai Ei). Vastausvaihtoehdot:

Erittäin paljon huonompi Paljon huonompi Hieman huonompi Ei muutosta hieman parempi Paljon parempi Erittäin paljon parempi

Suuremmat arvot = parempi tulos
4 viikkoa
Muutos itsearvioinnissa - Potilaan yleisvaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Itsearvioitu terveys potilaiden itsensä arvioiman potilasvaikutelman vakavuusasteikon (PGI-S) mukaan.

Kolme kysymystä potilaan tämänhetkisestä mielialasta, oireiden vaikutuksesta jokapäiväiseen kehon toimintaan ja yleiseen vaikeuteen.

Vastausvaihtoehdot:

  1. Ei ollenkaan/erittäin helppoa
  2. Kevyesti
  3. Kohtalainen
  4. Vahva
  5. Erittäin vahva Korkeammat arvot = huonompi tulos
4 viikkoa
Muutos itsearvioituun terveyteen - Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Itsearvioitu terveys potilaiden itsensä arvioiman PGI-C:n (Patient Global Impression of Change Scale) mukaan.

Kolme kysymystä koskien potilaan mielialaa, jokapäiväistä kehon toimintaa ja yleistä muutosta sekä arvio muutoksen merkityksellisyydestä (Kyllä tai Ei). Vastausvaihtoehdot:

Erittäin paljon huonompi Paljon huonompi Hieman huonompi Ei muutosta hieman parempi Paljon parempi Erittäin paljon parempi

Suuremmat arvot = parempi tulos
4 viikkoa
Toiminnallisen liikehäiriön vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vakavuuden muutos, jonka sokkoutunut kliinikko arvioi käyttämällä toiminnallisen liikehäiriön vakavuutta Psychogenic Movement Disorders Rating Scalen (S-FMDRS) yksinkertaistetun version avulla. Pisteytys: 0-3, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa
Vapinan vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Vapinan vakavuuden muutos arvioitiin käyttämällä Fahn Tolosa Marin Tremor-Rating-Scalea.

Pisteytys: 0-4, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelykyvyssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tunteiden säätelykyvyn muutosta arvioitiin Tunnesäätelykyselyllä.

Korkeat pisteet uudelleenarviointiasteikolla viittaavat siihen, että henkilö käyttää todennäköisemmin kognitiivisia strategioita muuttaakseen tilanteiden emotionaalista merkitystä. Tämä voi liittyä parempaan emotionaaliseen sopeutumiskykyyn ja hyvinvointiin.

Korkeat pisteet tukahduttamisasteikolla osoittavat, että henkilö on taipuvaisempia tukahduttamaan tai välttämään tunteiden ilmaisua. Tämä voi liittyä heikompaan emotionaaliseen sopeutumiskykyyn ja hyvinvointiin.
4 viikkoa
Muutokset potilaiden EEG-aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Harjoitukseen perustuvia muutoksia potilaiden EEG-aktiivisuudessa arvioidaan a) tehtäviin liittyvien muutosten EEG:n alfataajuustehossa (TRP) sekä b) frontaalisen alfa-epäsymmetrian muutosten suhteen kognitiivisten uudelleenarviointien aikana. Muutosten näissä parametreissa tulisi korostaa käyttäytymismuutoksia uudelleenarvioinnin onnistumisessa, poikkeavaa ajattelua ja toimeenpanon toimintaa. Lisäksi tarkastelemme c) EEG-theta/beeta-taajuussuhdetta stressin selviytymisen, tunteiden säätelyn ja käyttäytymisen joustavuuden muutosten kartoittamiseksi.
4 viikkoa
Muutos potilaissa Luovuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Luovuuden muutos arvioitiin verbaalisella luovuustestillä. Ei minimi- tai enimmäisarvoja, korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
4 viikkoa
Muutos potilaiden hyvinvointi-terveyskysely EQ-5D-5L.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Potilaiden hyvinvoinnin muutos arvioitiin terveyskyselyllä EQ-5D-5L.

5 taso, pisteet: 1-5, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.

1 kokonaisasteikko: 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
4 viikkoa
Muutos potilaiden hyvinvointi- lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Potilaiden hyvinvoinnin muutosta arvioitiin Short Form Health Questionnaire -kyselylomakkeella.

Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä, jolloin 0 pistettä edustaa suurinta mahdollista terveyden rajoitusta, kun taas 100 pistettä ei ole terveydelle rajoittunutta.
4 viikkoa
Muutos potilaiden hyvinvoinnissa - Psykosomaattinen terveysarviointi-DISC. Minimiarvo kussakin osiossa: 0 Maksimiarvo kussakin osiossa: 10 Korkeammat pisteet = parempi tulos.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos potilaiden hyvinvoinnissa arvioitiin Psychosomatic Assessment Health-DISC 6 Levels, pisteet: 0-10, korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
4 viikkoa
Muutos potilaiden persoonallisuudessa ja käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Potilaan persoonallisuuden ja käyttäytymisnäkökohtien muutos persoonallisuuden toimintatason asteikolla arvioituna.

Kohteet ovat 4-pisteen Likert-asteikolla 1 ("ei päde ollenkaan") 4 ("pätee täsmälleen") -"). Arviointi suoritetaan tiivistelmien avulla siten, että arvot Kokonaisasteikolla: 12 - 48 Alaasteikot Itse ja ihmissuhde: 6 - 24
4 viikkoa
Pitkän aikavälin muutos itsearvioituun terveyteen - Potilaan globaali muutosvaikutelma
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Itsearvioitu terveys potilaiden itsensä arvioiman PGI-C:n (Patient Global Impression of Change Scale) mukaan.

Kolme kysymystä koskien potilaan mielialaa, jokapäiväistä kehon toimintaa ja yleistä muutosta sekä arvio muutoksen merkityksellisyydestä (Kyllä tai Ei). Vastausvaihtoehdot:

Erittäin paljon huonompi Paljon huonompi Hieman huonompi Ei muutosta hieman parempi Paljon parempi Erittäin paljon parempi Korkeammat arvot = parempi tulos
8 viikkoa
Pitkän aikavälin muutos itsearvioinnissa - Potilaan yleisvaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Itsearvioitu terveys potilaiden itsensä arvioiman potilasvaikutelman vakavuusasteikon (PGI-S) mukaan.

Kolme kysymystä potilaan tämänhetkisestä mielialasta, oireiden vaikutuksesta jokapäiväiseen kehon toimintaan ja yleiseen vaikeuteen.

Vastausvaihtoehdot:

  1. Ei ollenkaan/erittäin helppoa
  2. Kevyesti
  3. Kohtalainen
  4. Vahva
  5. Erittäin vahva Korkeammat arvot = huonompi tulos
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

University of Graz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Corinna Perchtold-Stefan, PhD, University of Graz
  • Opintojen puheenjohtaja: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35-315 ex 22/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen liikehäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa